Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerst Eiwit en CVD

16 januari 2009 bijgewerkt door: University of Toronto

Gerstproteïne en risicovermindering voor hart- en vaatziekten

De gestelde vraag is: Heeft een eiwitconcentraat van gerst vergelijkbare gezondheidsvoordelen als aangetoond voor soja-eiwitvoedsel, wat het gebruik van de niet-vezelbestanddelen van gerst als functionele voedselingrediënten zou rechtvaardigen? Hypothesen: 1. Cholesterolverlaging: er zijn goede aanwijzingen dat soja-eiwit het serumcholesterolgehalte verlaagt. Het bewijs was sterk genoeg om een ​​gezondheidsclaim voor risicovermindering van coronaire hartziekten te laten goedkeuren door de FDA. Bovendien hebben we ontdekt dat tarwegluten de serumtriglycerideniveaus aanzienlijk verlaagde. Het is echter nodig om de mogelijke gezondheidsvoordelen van andere plantaardige eiwitbronnen te beoordelen. Gerst wordt in Canada in relatief grote hoeveelheden verbouwd en gersteproteïne zou een gemakkelijk verkrijgbare plantaardige eiwitbron zijn als er gezondheidskenmerken aan zouden kunnen worden toegeschreven. Bovendien kunnen andere componenten van gerst, waaronder plantensterolen en fenolen, hypocholesterolemische en antioxiderende eigenschappen hebben. 2. Antioxidant: naast cholesterolverlagend en mogelijk even belangrijk in termen van preventie van cardiovasculaire en andere chronische ziekten, hebben de gerstfenolen die geassocieerd worden met gersteiwit en mogelijk extra voordelen als antioxidanten. 3. Markers van ontsteking: Gerstcomponenten worden als hypoallergeen beschouwd. Vandaar hun gebruik in de cosmetische industrie. Auto-immuun- en ontstekingsreacties worden in verband gebracht met een verhoogd CHZ-risico. De consumptie van gersteproteïne kan daarom de niveaus van de pro-inflammatoire cytokines verlagen; en de acute fase-eiwitten. 4. Arteriële dilatatie: Gersteiwitten kunnen ook gunstige effecten hebben op de vasculaire reactiviteit, wat het risico op hart- en vaatziekten kan verminderen vanwege hun hogere arginine:lysine-verhouding. Arginine verbetert de synthese van stikstofmonoxide geassocieerd met endotheliale relaxatie en arteriële dilatatie. Gerst kan daarom de niveaus van stikstofmonoxide in de longen verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: Het effect van havereiwitextract zal worden beoordeeld in voedingsonderzoeken van een maand bij veertig gezonde mannen en vrouwen met een verhoogd serumcholesterolgehalte. Er zullen twee broden worden bereid, één controle en één met 45 g/d gersteiwit die elk een maand lang worden gevoerd in een gerandomiseerde crossover-opzet.

Diëten: De diëten zullen de gebruikelijke diëten van de proefpersonen zijn, die geschikt NCEP Stap 2 diëten zullen zijn voor patiënten die zonder medicijnen worden behandeld met deze mate van hyperlipidemie. Degenen die geen NCEP Stap 2-dieet volgen, zullen dienovereenkomstig worden geïnstrueerd. Tijdens de eerste fase worden de twee geregistreerde diëten van een week voor elke patiënt gefotokopieerd en teruggestuurd naar de patiënt om te worden gebruikt als voedingsmodel voor de volgende periode. We hebben ontdekt dat deze aanpak effectief is bij het stabiliseren van de diëten in onze soja-eiwitstudies. Supplementen: Dit zijn broden met test- en controlesupplementen die dezelfde dagelijkse energie-inname bieden. De toename van eiwit in de gerstsupplementen wordt gecompenseerd door het gebruik van eiwit uit melkeiwit (caseïne). Evenzo zullen de verhoogde meervoudig onverzadigde, enkelvoudig onverzadigde en verzadigde vetzuren in het testsupplement worden geëvenaard door toevoeging van een geschikt mengsel van oliën in de controle. Gebakken goederen worden in onze kliniek bereid en aan het begin van elke week wordt aan elke deelnemer een voorraad voor zeven dagen verstrekt. De exacte formulering van de supplementen omvat productontwikkeling, smakelijkheidstesten en chemische analyse van de prototypes in de beginfase van het onderzoek. Naleving: naleving zal worden beoordeeld aan de hand van ingevulde wekelijkse dieetdossiers waarin de inname van supplementen dagelijks wordt geregistreerd. Deze gegevens worden aan het einde van de week door een diëtist met de proefpersoon beoordeeld. Daarnaast worden niet opgegeten supplementen door de diëtist geretourneerd, gewogen en op de menukaarten genoteerd. Dieetgegevens zullen ook worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat het vooraf bepaalde dieetplan wordt gevolgd volgens het in fase één geregistreerde dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en postmenopauzale vrouwen met milde tot matige hypercholesterolemie
  • Body mass index >18 kg/m2 en < 36 kg/m2.
  • behandeld met een dieet
  • Alcoholinname < 14 drankjes per week.
  • Nuchtere plasmatriglyceridenconcentratie (TG) > 0,5 mmol/l en < 4,5 mmol/l.
  • Nuchter plasma LDL-cholesterolconcentratie > 3,5 mmol/l bij diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Cholesterolverlagende medicijnen nemen aan het begin van de studie, tenzij hun LDL-cholesterolwaarden >3,5 mmol/L zijn. Echter, met toestemming van hun arts kunnen degenen die willen deelnemen maar al cholesterolverlagende medicijnen gebruiken met lage LDL-cholesterolwaarden (bijv. <2,5 mmol/L) mogen deelnemen aan de studie op voorwaarde dat de medicatie gedurende een maand wordt stopgezet.
  • Verander het type of de dosis van hun medicamenteuze behandeling tijdens het onderzoek
  • Patiënten beoordeelden de waarschijnlijkheid dat ze om welke reden dan ook de instructies niet naleefden
  • Voedsel allergie
  • Bewijs of voorgeschiedenis van diabetes, nier-leverziekte of gastro-intestinale ziekte
  • Recente (binnen 6 maanden) ernstige cardiovasculaire gebeurtenis (beroerte of hartinfarct)
  • Secundaire oorzaken van hypercholesterolemie (of onbehandelde hypothyreoïdie)
  • Ongecontroleerde bloeddruk
  • Ernstige handicap of aandoening zoals leverziekte, nierfalen of kanker of met een grote operatie < 6 maanden voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
totaal en LDL-cholesterol, LDL:HDL-cholesterolverhouding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeddruk, HDL-cholesterol, HDL2 en HDL3, triglyceride, apolipoproteïne A1 en B, Lp(a) en LDL-deeltjesgrootte; oxidatieve stress, inflammatoire biomarkers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David JA Jenkins, MD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB 02-113C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren