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호르몬의 순환 수준과 호르몬 관련 유전자의 다형성과 관련된 전립선내 안드로겐성: 방법론적 연구

2020년 5월 18일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

실험실 연구에서 강력한 증거가 안드로겐이 전립선 발암에 중요한 역할을 한다는 것을 시사하지만, 인간에 대한 역학 연구(거의 독점적인 혈청 연구)는 호르몬 가설을 확인할 수 없었습니다. 이러한 혈청학적 연구의 주요 한계는 표적 부위인 전립선에서 직접적으로 안드로겐성을 측정하는 데 어려움이 있기 때문일 수 있습니다. 순환 호르몬이 전립선내 호르몬 수치 또는 남성형 형성을 반영하지 않는 경우 혈청/혈장 측정 결과를 어떻게 해석해야 하는지 명확하지 않으며 향후 혈청학적 연구가 전립선암 병인에서 호르몬의 역할을 명확히 할 수 없을 것 같습니다.

본 연구는 전립선 수술(전립선 근치적 전립선절제술, 방광전립선절제술 또는 전립선경요도절제술)을 받는 650명의 환자(중국인 100명, 미국인 500명, 이탈리아인 50명)의 정맥혈과 전립선 조직을 수집하여 전립선의 상관관계를 알아보기 위해 고안된 포괄적인 방법론적 연구입니다. 혈청 호르몬 수치와 호르몬 관련 유전자의 다형성(안드로겐 수용체 및 SRD5A2, 5-알파 환원 효소 유형 II를 암호화하는 유전자 포함)이 있는 조직, 그리고 특징(예: 연령, 흡연, 신체 크기)을 조사하기 위해 혈청 조직 상관 관계에 영향을 미칩니다. 우리는 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 안드로스텐디온, 안드로스탠디올 글루쿠로나이드, 에스트라디올, 에스트론, 황산 에스트론과 같은 호르몬을 연구할 계획입니다. 전립선 조직에서 안드로겐 수용체 및 관련 단백질의 수치를 측정하여 전체 전립선 안드로겐성을 더 잘 추정할 수 있습니다. 우리는 또한 워싱턴 D.C. 지역에서 100건의 사례와 중국에서 100건의 타액을 수집하여 이 비침습적 조직 수집 방법이 호르몬 측정에 유효한지 평가할 계획입니다. 마지막으로, 이 중국 남성 100명의 소변 수집이 안드로겐 대사체 연구를 위해 계획되어 있습니다.

또한 유전자 다형성 연구를 위해 종양 조직 없이 혈액 수집을 위해 200명의 중국인 피험자를 포함하여 총 피험자 수를 850명으로 늘릴 계획입니다.

전립선 조직을 제공하는 650명의 피험자에 대해 호르몬 및 다형성 분석을 위해 30ml의 공복 혈액을 채취하고 수술 시 조직을 채취합니다. 인구통계학적 특성, 담배 및 알코올 사용, 신체 크기 및 병력에 대한 정보를 얻기 위해 15분간의 인터뷰가 진행됩니다.

제안된 방법론적 연구는 잘 설계된 역학 연구에서 표적 조직의 안드로겐성을 직접 조사하고, 표적 조직의 안드로겐성과 호르몬의 순환 수준 및 호르몬 관련 유전자의 다형성의 상관관계를 조사하는 최초의 방법론적 연구입니다. 이 연구는 호르몬과 전립선암에 대한 향후 분석 연구를 안내하는 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

안드로겐(남성 호르몬)이 수십 년 동안 전립선암 병인의 중심 가설이었지만, 인간을 대상으로 한 역학 연구에서는 이 호르몬 가설을 확인할 수 없었습니다. 대부분의 연구에서는 순환 호르몬과 후속 전립선암 위험의 관계를 조사하기 위해 sere(혈액)를 사용했습니다. 그러나 순환하는 호르몬 수치가 전립선 내 및 안드로겐 활동을 정확하게 반영하지 못할 수도 있습니다.

더 많은 통찰력을 얻고 향후 역학 연구 방향을 제시하기 위해 국립 암 연구소(NCI)는 순환하는 호르몬 수준과 호르몬 관련 유전자의 다형성과 관련하여 전립선 안드로겐성(Intraprostatic androgenicity)이라는 포괄적인 방법론적 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 안드로겐 및 에스트로겐의 순환 수준을 조직 수준(테스토스테론, DHT, DHT 황산염, 안드로스텐디온, 안드로스탄디올 글루쿠로나이드, 에스트라디올, 에스트론 및 에스트론 황산염 포함)과 연관시키기 위해;
  • 혈청-조직 상관관계가 연령, 인종, 흡연 및 신체 크기와 같은 선택된 역학적 요인에 의해 매개되는지 여부를 결정하기 위해;
  • 조직 호르몬 수준이 안드로겐 수용체(AR) 및 SRD5A2를 포함하는 특정 호르몬 관련 유전자의 다형성과 상관관계가 있는지 확인하기 위해; 그리고
  • 조직 호르몬, 안드로겐 수용체 및 관련 단백질(ARA70)의 결합된 수준으로 정의된 바와 같이, 호르몬의 순환 수준을 전립선내 남성호르몬과 연관시키기 위해.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

553

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • GW University Medical Center GW Hospital Center
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, 미국
        • Doctors Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22046
        • Fairfax Hospital
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

협력센터에서 진단된 전립선암 사례

설명

  • 포함 기준:

피험자는 18세 이상이어야 합니다.

피험자는 새로 진단된 전립선 질환 또는 상태를 가져야 합니다.

피험자는 현재 호르몬을 복용해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
국소 전립선암 사례
2000년 1월에서 2004년 4월 사이에 5개 지역에서 등록된 사례. 연구 피험자 자격: 연령 >=18; 근치적 전립선 절제술 예정; 국소 전립선 암으로 새로 진단되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 내 호르몬 농도
기간: 단면
순환 호르몬과 전립선내 호르몬의 비교
단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael B Cook, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999999025
  • OH99-C-N025

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전립선에 대한 임상 시험

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