Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraprosztatikus androgenitás a keringő hormonszintekkel és a hormonokkal kapcsolatos gének polimorfizmusaival kapcsolatban: Módszertani vizsgálat

2020. május 18. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Bár a laboratóriumi vizsgálatok meggyőző bizonyítékai arra utalnak, hogy az androgének jelentős szerepet játszanak a prosztata karcinogenezisében, az embereken végzett epidemiológiai vizsgálatok (szinte kizárólag szerológiai vizsgálatok) nem tudták megerősíteni a hormonális hipotézist. Ezeknek a szerológiai vizsgálatoknak a fő korlátja az androgenitás mérésének nehézségeiből fakadhat közvetlenül a célhelyen - a prosztatában. Ha a keringő hormonok nem tükrözik az intraprosztatikus hormonszintet vagy az androgenitást, nem világos, hogyan értelmezzük a szérum/plazma mérések eredményeit, és nem valószínű, hogy a jövőbeni szerológiai vizsgálatok tisztázzák a hormonok szerepét a prosztatarák etiológiájában.

Ez a tanulmány egy átfogó módszertani vizsgálat, amelynek célja vénás vér és prosztataszövet gyűjtése 650 prosztataműtéten (radikális prosztatektómián, cisztoprosztatektómián vagy transzuretrális prosztata reszekción) átesett betegtől (100 kínai, 500 amerikai és 50 olasz) a prosztata összefüggésének megállapítása érdekében. szérumhormonszintekkel és hormonokkal kapcsolatos gének polimorfizmusaival (beleértve az androgénreceptort és az SRD5A2-t, az 5-alfa-reduktáz II-es típusú gént kódoló gént), és megvizsgálni azokat a jellemzőket (például életkor, dohányzás, testméret), amelyek befolyásolják a szérum-szövet korrelációt. A következő hormonok vizsgálatát tervezzük: tesztoszteron, dihidrotesztoszteron, androszténdion, androsztándiol-glükuronid, ösztradiol, ösztron és ösztron-szulfát. A prosztataszövetben az androgénreceptor és a hozzá kapcsolódó fehérje szintjét is megmérjük, hogy jobban meg lehessen becsülni a teljes intraprosztatikus androgenitást. Azt is tervezzük, hogy 100 ilyen esetből nyálat gyűjtünk össze Washington D.C. körzetében és 100 esetből Kínában, hogy felmérjük, ez a nem invazív szövetgyűjtési módszer érvényes-e a hormonmérésekre. Végül 100 kínai férfi vizeletgyűjtését tervezik az androgén metabolitok tanulmányozása céljából.

Ezenkívül 200 kínai alany bevonását tervezzük daganatszövet nélküli vérvétel céljából a génpolimorfizmus-vizsgálatokhoz, így a beiratkozott alanyok száma 850-re emelkedik.

A prosztataszövetet biztosító 650 alanyból 30 ml éhgyomri vért vesznek a hormon- és polimorfizmus-analízishez, a szöveteket pedig a műtét során. 15 perces interjút készítenek a demográfiai jellemzőkről, a dohány- és alkoholfogyasztásról, a testméretről és a kórtörténetről.

A javasolt módszertani vizsgálat lesz az első a maga nemében, amely egy jól megtervezett epidemiológiai vizsgálat során közvetlenül vizsgálja a célszövetek androgenitását, valamint a célszövet androgenitásának összefüggését a keringő hormonszintekkel és a hormonokkal kapcsolatos gének polimorfizmusaival. Ez a tanulmány kritikus információkkal szolgál majd a hormonokkal és a prosztatarákkal kapcsolatos jövőbeli analitikai vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bár az androgének (férfi hormonok) évtizedek óta a prosztatarák etiológiájának központi hipotézise, ​​az embereken végzett epidemiológiai vizsgálatok nem tudták megerősíteni ezt a hormonális hipotézist. A legtöbb tanulmány szérumot (vért) használt a keringő hormonok és a későbbi prosztatarák kockázatának összefüggéseinek vizsgálatára. Lehetséges azonban, hogy a keringő hormonszintek nem tükrözik pontosan az intraprosztatikus és androgén aktivitást.

Hogy további betekintést nyerjen és irányt adjon a jövőbeli epidemiológiai vizsgálatokhoz, a National Cancer Institute (NCI) átfogó módszertani vizsgálatot végez Intraprosztatikus androgenitás néven a keringő hormonszintekkel és a hormonokkal kapcsolatos gének polimorfizmusaival kapcsolatban: egy módszertani vizsgálat. A tanulmány konkrét céljai a következők:

  • a keringő androgének és ösztrogének szintjének korrelációja a szöveti szintekkel (beleértve a tesztoszteront, a DHT-t, a DHT-szulfátot, az androszténdiont, az androsztándiol-glükuronidot, az ösztradiolt, az ösztront és az ösztron-szulfátot);
  • annak meghatározása, hogy a szérum-szövet összefüggést az életkor, a rassz és a kiválasztott epidemiológiai tényezők, például a dohányzás és a testméret közvetíti-e;
  • annak meghatározása, hogy a szöveti hormonszintek korrelálnak-e bizonyos hormonokkal kapcsolatos gének polimorfizmusaival, beleértve az androgén receptort (AR) és az SRD5A2-t; és
  • a keringő hormonszintek összefüggésbe hozása az intraprosztatikus androgenitással, amelyet a szöveti hormonok, az androgénreceptor és a kapcsolódó fehérje (ARA70) kombinált szintje határoz meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

553

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • GW University Medical Center GW Hospital Center
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Egyesült Államok
        • Doctors Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22046
        • Fairfax Hospital
      • Shanghai, Kína
        • Shanghai Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az együttműködő központokban diagnosztizált prosztatarák esetek

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alanyoknak 18 éven felülieknek kell lenniük.

Az alanyoknak újonnan diagnosztizált prosztatabetegséggel vagy állapottal kell rendelkezniük.

Az alanyok jelenleg nem szedhetnek hormonokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Lokalizált prosztatarák esetek
2000. január és 2004. április között öt helyen regisztrált ügyek. Tantárgyi alkalmasság: Életkor >=18; radikális prosztatektómia tervezett; és újonnan diagnosztizáltak lokalizált prosztatarákot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraprosztatikus hormonkoncentráció
Időkeret: Keresztmetszeti
a keringő és az intraprosztatikus hormonok összehasonlítása
Keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael B Cook, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1999. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999999025
  • OH99-C-N025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel