제2형 당뇨병 및 복합 이상지질혈증 환자에서 피타바스타틴 대 아토르바스타틴의 후속 연구
2010년 1월 25일 업데이트: Kowa Research Europe
제2형 진성 당뇨병 및 복합 이상지질혈증 환자를 대상으로 단일 눈가림 치료 연장과 함께 피타바스타틴(4mg) 대 아토르바스타틴(20mg 및 40mg)의 이중맹검 추적 연구
이것은 연구 NK-104-305에 참여한 환자를 대상으로 16주 이중 맹검 활성 제어 후속 및 28주 단일 맹검 확장 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Breda, 네덜란드
- Andromed Breda
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Eindhoven, 네덜란드
- Andromed Eindhoven
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Groningen, 네덜란드
- Andromed Noord
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Leiden, 네덜란드
- Andromed Leiden
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Nijmegen, 네덜란드
- Andromed Nijmegen
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Rotterdam, 네덜란드
- Andromed Rotterdam
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Velp, 네덜란드
- Andromed Oost
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Zoetermeer, 네덜란드
- Andromed Zoetermeer
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Aalborg, 덴마크
- CCBR Aalborg
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Vejle, 덴마크
- CCBR A/S
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Vejle, 덴마크
- CCBR Vejle
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Berlin-Spandau, 독일
- Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
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Chemnitz, 독일
- Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
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Frankfurt Am Main, 독일
- Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
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Mainz, 독일
- Internistische Gemeinschaftspraxis
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Messkirch, 독일
- Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
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Berkshire, 영국
- Synexus Reading Clinical Research Centre
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Lancashire, 영국
- Synexus Lancashire Clinical Research Centre
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Liverpool, 영국
- Synexus Merseyside Clinical Research Centre
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Manchester, 영국
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
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Bangalore, 인도
- Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
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Chennai, 인도
- Sri Ramachandra Medical College Hospital
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Hyderabaad, 인도
- Apollo Hospitals
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Hyderabaad, 인도
- CARE Group of Hospitals
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Mumbai, 인도
- PD Hinduja Hospital
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Bialystok, 폴란드
- Podlaski Ośrodek Kardiologii
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Gruziadz, 폴란드
- NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
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Katowice, 폴란드
- NZOZ Terapia Optima
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Losice, 폴란드
- NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
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Siedlce, 폴란드
- NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
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Tarnow, 폴란드
- Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
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Tychy, 폴란드
- Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
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Warszawa, 폴란드
- Instytut Zywnosci i Zywienia
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Warszawa, 폴란드
- Lecznica PROSEN SMO
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Warszawa, 폴란드
- Szpital Wolski,im. Dr A. Gostynskiej
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유형 II 진성 당뇨병
- 복합 이상지질혈증
- NK-104-305 완성 (NCT00309751)
제외 기준:
- NK-104-305(NCT00309751)에서 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피타바스타틴
피타바스타틴 4mg QD
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피타바스타틴 4mg QD
다른 이름들:
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활성 비교기: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 40mg
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아토르바스타틴 40mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCEP LDL-C 목표 달성
기간: 44주
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44주차에 NCEP(National Cholesterol Education Program) LDL-C 목표를 달성한 환자 수.
NCEP 기준에 따르면 이 연구에서 모든 환자의 목표 LDL-C는 100mg/dL입니다.
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44주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-C의 기준선 대비 변화율
기간: 44주까지의 베이스라인
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44주에 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화
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44주까지의 베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dragos Budinski, MD, Kowa Research Europe (KRE)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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