소프트 콘택트 렌즈가 고차 시력 수차에 미치는 영향을 평가하는 전향적 임상 연구 프로젝트
2011년 3월 22일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
고차 수차(HOA)는 시력을 저하시키는 시각 현상입니다.
고차 수차의 예로는 눈부심, 후광, 대비 감도 감소 및 모양 왜곡이 있습니다.
각막 표면의 약간의 결함이나 왜곡으로 인해 발생합니다.
HOA는 현재 다양한 FDA 승인 장치를 사용하여 측정됩니다.
이 연구에서는 LADARWave(Alcon)를 사용하여 HOA를 측정합니다.
이 장치는 무해한 광선을 사용합니다.
FDA 승인을 받았으며 비 침습적입니다.
콘택트 렌즈로 인한 고차 수차는 문헌에 측정 및 보고된 적이 없습니다.
이 작업은 향후 콘택트 렌즈 디자인을 안내하는 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Aston 검안 클리닉에서 환자를 모집합니다.
연구에 포함된 환자 풀은 자발적으로 콘택트렌즈 약속을 예약한 사람들입니다.
환자가 처음 방문하는 동안 연구에 대해 설명하고 거부에 대한 불이익 없이 참여 여부를 선택할 수 있습니다.
환자가 연구 참여에 동의하면 콘택트렌즈 삽입 전과 콘택트렌즈 삽입 직후에 LADARWave 장비로 HOA를 측정하게 됩니다.
그런 다음 환자는 정기적으로 예정된 방문 시점에 추적 측정을 위해 1주일 및 1개월 후에 방문을 위해 돌아올 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8866
- UTSW Medical Center at Dallas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 35세 사이의 모든 인종 및 성별의 모든 환자 중 초기 내원 시 현재 콘택트렌즈를 착용하지 않은 모든 환자.
설명
포함 기준:
18세에서 35세 사이의 모든 인종 및 성별의 모든 환자 중 초기 내원 시 현재 콘택트렌즈를 착용하지 않은 모든 환자. 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자만 포함됩니다. 이러한 잠재적 피험자는 사전 동의(Informed Consent, IC)와 HIPAA 승인 양식을 검토하고 서명한 후에 선택됩니다. 연구책임자(PI) 또는 그의 피지명인은 환자에게 연구를 소개하고 연구의 세부 사항을 철저히 설명합니다. 양식의 사본은 환자 의료 기록에 보관되고 연구 환자에게 제공됩니다.
제외 기준:
18세 미만 또는 35세 초과 환자는 제외됩니다. 안구 병리, 이전 눈 수술 및/또는 포도막염이 있는 환자는 제외됩니다. 또한 참여를 선택하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
소프트콘택트렌즈가 고차수차(HOA)를 유발하는지 여부
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
- 연구 의자: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Sanchez001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구 굴절 수차에 대한 임상 시험
-
Alcon Research아직 모집하지 않음