Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny projekt badań klinicznych oceniający wpływ miękkich soczewek kontaktowych na aberracje wzrokowe wyższego rzędu

22 marca 2011 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Aberracje wysokiego rzędu (HOA) to zjawiska wizualne, które obniżają jakość widzenia. Przykładami aberracji wysokiego rzędu są odblaski, aureole, zmniejszona wrażliwość na kontrast i zniekształcenie kształtu. Są one spowodowane niewielkimi niedoskonałościami lub zniekształceniami powierzchni rogówki. HOA są obecnie mierzone przy użyciu różnych urządzeń zatwierdzonych przez FDA. W tym badaniu LADARWave (Alcon) zostanie użyty do pomiaru HOA. To urządzenie wykorzystuje nieszkodliwą wiązkę światła. Jest zatwierdzony przez FDA i nieinwazyjny. Aberracje wysokiego rzędu wywołane soczewkami kontaktowymi nigdy nie zostały zmierzone i opisane w literaturze. Ta praca może dostarczyć informacji, które pomogą w przyszłym projektowaniu soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani z kliniki optometrii Aston. Pula pacjentów włączonych do badania będzie pochodzić od tych, którzy dobrowolnie umówili się na wizyty w celu założenia soczewek kontaktowych. Podczas pierwszej wizyty pacjentowi zostanie wyjaśnione badanie i będzie miał wybór, czy wziąć udział, czy nie, bez kary za odmowę. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, przed założeniem soczewek kontaktowych i zaraz po ich założeniu zostanie poddany pomiarowi HOA za pomocą instrumentu LADARWave. Następnie pacjenci wrócą na wizyty zarówno tydzień, jak i miesiąc później, aby wykonać pomiary kontrolne w czasie ich regularnych wizyt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8866
        • UTSW Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci dowolnej rasy i płci w wieku od 18 do 35 lat, którzy obecnie nie noszą soczewek kontaktowych podczas pierwszego wystąpienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci dowolnej rasy i płci w wieku od 18 do 35 lat, którzy obecnie nie noszą soczewek kontaktowych podczas pierwszego wystąpienia. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Te potencjalne osoby zostaną wybrane po przejrzeniu i podpisaniu formularzy świadomej zgody (IC) oraz formularzy autoryzacji HIPAA. Główny badacz (PI) lub osoba przez niego wyznaczona przedstawi badanie pacjentowi, dokładnie wyjaśniając szczegóły badania. Kopie formularzy zostaną umieszczone w dokumentacji medycznej pacjenta oraz przekazane badanemu pacjentowi.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat będą wykluczeni. Pacjenci z jakąkolwiek patologią oka, wcześniejszą operacją oka i/lub zapaleniem błony naczyniowej zostaną wykluczeni. Ponadto każdy pacjent, który nie zdecyduje się na udział, zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czy miękkie soczewki kontaktowe wywołują aberracje wysokiego rzędu (HOA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Krzesło do nauki: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sanchez001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj