Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kliininen tutkimusprojekti, jossa arvioidaan pehmeiden piilolinssien vaikutuksia korkeampiin näköhäiriöihin

tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Korkean asteen poikkeamat (HOA) ovat visuaalisia ilmiöitä, jotka heikentävät näön laatua. Esimerkkejä korkean asteen aberraatiosta ovat häikäisy, halot, heikentynyt kontrastiherkkyys ja muodon vääristymät. Ne johtuvat sarveiskalvon pinnan pienistä epätäydellisyyksistä tai vääristymistä. HOA mitataan tällä hetkellä useilla FDA:n hyväksymillä laitteilla. Tässä tutkimuksessa HOA:n mittaamiseen käytetään LADARWavea (Alcon). Tämä laite käyttää vaaratonta valonsädettä. Se on FDA:n hyväksymä ja ei-invasiivinen. Piilolinssien aiheuttamia korkean asteen poikkeavuuksia ei ole koskaan mitattu eikä raportoitu kirjallisuudessa. Tämä työ voi tarjota tietoa, joka ohjaa tulevaa piilolinssien suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan Astonin optometriaklinikalta. Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vapaaehtoisesti varaaneita piilolinssejä varten. Potilaan ensimmäisellä käynnillä tutkimuksesta selvitetään hänelle ja he voivat valita osallistuvatko vai eivät ilman kieltäytymisrangaistusta. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänen HOA:nsa mitataan LADARWave-laitteella ennen piilolinssien asettamista ja heti piilolinssien asettamisen jälkeen. Tämän jälkeen potilaat palaavat käynneille sekä viikon että kuukauden kuluttua seurantamittauksiin säännöllisten käyntien yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8866
        • UTSW Medical Center at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki rodusta ja sukupuolesta riippumatta 18–35-vuotiaat potilaat, jotka eivät tällä hetkellä käytä piilolinssejä ensimmäisellä esiintymisellään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki rodusta ja sukupuolesta riippumatta 18–35-vuotiaat potilaat, jotka eivät tällä hetkellä käytä piilolinssejä ensimmäisellä esiintymisellään. Vain potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan. Nämä mahdolliset kohteet valitaan sen jälkeen, kun tietoisen suostumuksen (IC) ja HIPAA-valtuutuslomakkeet on tarkasteltu ja allekirjoitettu. Päätutkija (PI) tai hänen edustajansa esittelee tutkimuksen potilaalle ja selittää perusteellisesti tutkimuksen yksityiskohdat. Kopiot lomakkeista tallennetaan potilasasiakirjaan ja annetaan tutkittavalle potilaalle.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat potilaat suljetaan pois. Potilaat, joilla on jokin silmäsairaus, aiempi silmäleikkaus ja/tai uveiitti, suljetaan pois. Myös kaikki potilaat, jotka eivät halua osallistua, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aiheuttaako pehmeät piilolinssit korkean asteen poikkeavuuksia (HOA)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Opintojen puheenjohtaja: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sanchez001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa