Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett blivande kliniskt forskningsprojekt som utvärderar effekterna av mjuka kontaktlinser på visuella avvikelser av högre ordning

22 mars 2011 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

High Order aberrations (HOA) är visuella fenomen som minskar kvaliteten på synen. Exempel på aberration av hög ordning är bländning, glorier, minskad kontrastkänslighet och formförvrängning. De orsakas av små defekter eller förvrängningar i hornhinnans yta. HOA mäts för närvarande med en mängd olika FDA-godkända enheter. För denna studie kommer LADARWave (Alcon) att användas för att mäta HOA. Denna enhet använder en ofarlig ljusstråle. Det är FDA-godkänt och icke-invasivt. Kontaktlinsinducerade avvikelser av hög ordning har aldrig mätts och rapporterats i litteraturen. Detta arbete kan ge information som vägleder framtida kontaktlinsdesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Okulära brytningsaberrationer

Intervention / Behandling

Enhet: LADARWave

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att rekryteras från Aston optometriklinik. Poolen av patienter som ingår i studien kommer att vara från de som frivilligt har bokat tid för kontaktlinser. Under patientens första besök kommer studien att förklaras för dem och de kommer att kunna välja om de vill delta eller inte utan straff för avslag. Om en patient går med på att delta i studien kommer de att få sin HOA mätt med LADARWave-instrumentet innan kontaktlinser sätts in och direkt efter införande av kontaktlinser. Patienterna kommer sedan tillbaka för besök både en vecka och en månad senare för uppföljningsmätningar vid tidpunkten för sina regelbundna besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8866
    - Aston Ambulatory Care Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8866
    - UTSW Medical Center at Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter oavsett ras och kön i åldrarna 18-35 år som för närvarande inte använder kontaktlinser vid sin första presentation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter oavsett ras och kön i åldrarna 18-35 år som för närvarande inte använder kontaktlinser vid sin första presentation. Endast patienter som frivilligt går med på att delta i studien kommer att inkluderas. Dessa potentiella ämnen kommer att väljas ut efter att ha granskat och undertecknat Informed Consent (IC) samt HIPAA-auktoriseringsformulär. Huvudutredaren (PI) eller dennes utsedda kommer att introducera studien för patienten och noggrant förklara detaljerna i studien. Kopior av blanketterna kommer att placeras i patientjournalen samt ges till studiepatienten.

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år eller över 35 år kommer att exkluderas. Patienter med någon okulär patologi, tidigare ögonoperationer och/eller uveit kommer att exkluderas. Alla patienter som inte väljer att delta kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Huruvida mjuka kontaktlinser framkallar höga ordningsavvikelser (HOA)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

Huvudutredare: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
Studiestol: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)