Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt klinisk forskningsprojekt, der evaluerer virkningerne af bløde kontaktlinser på visuelle aberrationer af højere orden

22. marts 2011 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Høj ordens aberrationer (HOA) er visuelle fænomener, der forringer kvaliteten af ​​synet. Eksempler på højordens aberration er blænding, glorier, nedsat kontrastfølsomhed og formforvrængning. De er forårsaget af små ufuldkommenheder eller forvrængninger i hornhindens overflade. HOA måles i øjeblikket ved hjælp af en række FDA-godkendte enheder. Til denne undersøgelse vil LADARWave (Alcon) blive brugt til at måle HOA. Denne enhed bruger en harmløs lysstråle. Det er FDA godkendt og ikke-invasivt. Kontaktlinse-inducerede højordens aberrationer er aldrig blevet målt og rapporteret i litteraturen. Dette arbejde kan give information til at guide fremtidens kontaktlinsedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra Aston optometriklinik. Puljen af ​​patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil være fra dem, der frivilligt har planlagt tid til kontaktlinser. Under patientens første besøg vil undersøgelsen blive forklaret for dem, og de vil have et valg om, hvorvidt de vil deltage eller ej uden straf for afslag. Hvis en patient accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de få målt deres HOA med LADARWave-instrumentet før kontaktlinseindsættelse og lige efter kontaktlinseindsættelse. Patienterne vil derefter vende tilbage til besøg både en uge og en måned senere til opfølgende målinger på tidspunktet for deres regelmæssige planlagte besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8866
        • UTSW Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter af enhver race og køn i alderen 18-35 år, som i øjeblikket ikke bruger kontaktlinser ved deres første præsentation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter af enhver race og køn i alderen 18-35 år, som i øjeblikket ikke bruger kontaktlinser ved deres første præsentation. Kun patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Disse potentielle emner vil blive udvalgt efter gennemgang og underskrift af Informed Consent (IC) samt HIPAA-godkendelsesformularer. Principal Investigator (PI) eller dennes udpegede vil introducere undersøgelsen for patienten og grundigt forklare detaljerne i undersøgelsen. Kopier af skemaerne vil blive lagt i patientjournalen samt givet til undersøgelsespatienten.

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år eller over 35 år vil blive udelukket. Patienter med enhver øjenpatologi, tidligere øjenoperationer og/eller uveitis vil blive udelukket. Desuden vil enhver patient, der ikke vælger at deltage, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hvorvidt bløde kontaktlinser fremkalder højordens aberrationer (HOA)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Studiestol: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2006

Først opslået (Skøn)

27. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2011

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sanchez001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulære refraktive aberrationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner