Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективный клинический исследовательский проект по оценке влияния мягких контактных линз на зрительные аберрации высшего порядка

22 марта 2011 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Аберрации высокого порядка (HOA) — это зрительные феномены, снижающие качество зрения. Примерами аберраций высокого порядка являются блики, ореолы, снижение контрастной чувствительности и искажение формы. Они вызваны небольшими дефектами или искажениями поверхности роговицы. В настоящее время HOA измеряется с использованием различных устройств, одобренных FDA. В этом исследовании для измерения ТСЖ будет использоваться LADARWave (Alcon). Это устройство использует безвредный луч света. Он одобрен FDA и неинвазивен. Аберрации высокого порядка, вызванные контактными линзами, никогда не измерялись и не сообщались в литературе. Эта работа может предоставить информацию для разработки дизайна контактных линз в будущем.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут набираться из клиники оптометрии Aston. Пул пациентов, включенных в исследование, будет состоять из тех, кто добровольно записался на прием к контактным линзам. Во время первого визита пациенту будет объяснено исследование, и у него будет выбор: принимать участие или нет, без каких-либо штрафов за отказ. Если пациент согласен принять участие в исследовании, ему будет измерена ТСГ с помощью прибора LADARWave до надевания контактных линз и сразу после надевания контактных линз. Затем пациенты вернутся для посещений как через неделю, так и через месяц для последующих измерений во время их регулярных запланированных посещений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8866
        • UTSW Medical Center at Dallas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты любой расы и пола в возрасте от 18 до 35 лет, которые в настоящее время не носят контактные линзы при первоначальном обращении.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты любой расы и пола в возрасте от 18 до 35 лет, которые в настоящее время не носят контактные линзы при первоначальном обращении. В исследование будут включены только те пациенты, которые добровольно дали согласие на участие в исследовании. Эти потенциальные субъекты будут выбраны после рассмотрения и подписания информированного согласия (IC), а также форм авторизации HIPAA. Главный исследователь (PI) или его заместитель знакомит пациента с исследованием, подробно объясняя детали исследования. Копии бланков будут внесены в медицинскую карту пациента, а также переданы пациенту для исследования.

Критерий исключения:

Исключение составляют пациенты моложе 18 и старше 35 лет. Пациенты с любой глазной патологией, предшествующей операцией на глазах и/или увеитом будут исключены. Кроме того, любой пациент, который не захочет участвовать, будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Вызывают ли мягкие контактные линзы аберрации высокого порядка (HOA)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Учебный стул: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Sanchez001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться