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Un projet de recherche clinique prospective évaluant les effets des lentilles de contact souples sur les aberrations visuelles d'ordre supérieur

22 mars 2011 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center

Les aberrations d'ordre élevé (HOA) sont des phénomènes visuels qui diminuent la qualité de la vision. Des exemples d'aberration d'ordre élevé sont l'éblouissement, les halos, la diminution de la sensibilité au contraste et la distorsion de forme. Elles sont causées par de légères imperfections ou distorsions de la surface cornéenne. Les HOA sont actuellement mesurés à l'aide d'une variété d'appareils approuvés par la FDA. Pour cette étude, le LADARWave (Alcon) sera utilisé pour mesurer le HOA. Cet appareil utilise un faisceau lumineux inoffensif. Il est approuvé par la FDA et non invasif. Les aberrations d'ordre élevé induites par les lentilles de contact n'ont jamais été mesurées et rapportées dans la littérature. Ce travail peut fournir des informations pour guider la conception future des lentilles de contact.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Aberrations de réfraction oculaire

Intervention / Traitement

Dispositif: LADARWave

Description détaillée

Les patients seront recrutés à la clinique d'optométrie d'Aston. Le groupe de patients inclus dans l'étude sera composé de ceux qui ont volontairement pris des rendez-vous pour des lentilles de contact. Lors de la première visite du patient, l'étude lui sera expliquée et il aura le choix de participer ou non sans pénalité en cas de refus. Si un patient accepte de participer à l'étude, son HOA sera mesuré avec l'instrument LADARWave avant l'insertion des lentilles de contact et juste après l'insertion des lentilles de contact. Les patients reviendront ensuite pour des visites une semaine et un mois plus tard pour des mesures de suivi au moment de leurs visites régulières.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8866
    - Aston Ambulatory Care Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8866
    - UTSW Medical Center at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients de toute race et de tout sexe âgés de 18 à 35 ans qui ne portent pas actuellement de lentilles de contact lors de leur présentation initiale.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients de toute race et de tout sexe âgés de 18 à 35 ans qui ne portent pas actuellement de lentilles de contact lors de leur présentation initiale. Seuls les patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude seront inclus. Ces sujets potentiels seraient sélectionnés après avoir examiné et signé le consentement éclairé (IC) ainsi que les formulaires d'autorisation HIPAA. L'investigateur principal (PI) ou son délégué présentera l'étude au patient, expliquant en détail les détails de l'étude. Des copies des formulaires seront placées dans le dossier médical du patient et remises au patient de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans seront exclus. Les patients présentant une pathologie oculaire, une chirurgie oculaire antérieure et/ou une uvéite seront exclus. Aussi, tout patient qui ne choisit pas de participer sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Si les lentilles de contact souples induisent des aberrations d'ordre élevé (HOA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
Chaise d'étude: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2006

Première publication (Estimation)

27 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Aberrations d'ordre supérieur des lentilles de contact

Autres numéros d'identification d'étude

Sanchez001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .