Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní klinický výzkumný projekt hodnotící účinky měkkých kontaktních čoček na zrakové aberace vyššího řádu

22. března 2011 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Aberace vysokého řádu (HOA) jsou vizuální jevy, které snižují kvalitu vidění. Příklady aberace vysokého řádu jsou oslnění, halo, snížená kontrastní citlivost a tvarové zkreslení. Jsou způsobeny drobnými nedokonalostmi nebo deformacemi na povrchu rohovky. HOA se v současnosti měří pomocí různých zařízení schválených FDA. Pro tuto studii bude k měření HOA použit LADARWave (Alcon). Toto zařízení využívá neškodný paprsek světla. Je schválen FDA a neinvazivní. Aberace vysokého řádu vyvolané kontaktními čočkami nebyly nikdy měřeny a popsány v literatuře. Tato práce může poskytnout informace pro budoucí návrh kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se budou rekrutovat z optometrie Aston. Soubor pacientů zahrnutých do studie bude z těch, kteří si dobrovolně naplánovali schůzky pro kontaktní čočky. Během úvodní návštěvy pacienta mu bude vysvětlena studie a bude mít na výběr, zda se zúčastní, či nikoli, bez sankcí za odmítnutí. Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, nechá si změřit HOA pomocí přístroje LADARWave před zavedením kontaktní čočky a hned po zavedení kontaktní čočky. Pacienti se pak vrátí na návštěvy o týden a jeden měsíc později pro následná měření v době jejich pravidelných plánovaných návštěv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8866
        • UTSW Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti jakékoli rasy a pohlaví ve věku 18-35 let, kteří v současné době nenosí kontaktní čočky při úvodní prezentaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti jakékoli rasy a pohlaví ve věku 18-35 let, kteří v současné době nenosí kontaktní čočky při úvodní prezentaci. Zařazeni budou pouze pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Tyto potenciální subjekty budou vybrány po přezkoumání a podepsání informovaného souhlasu (IC) a autorizačních formulářů HIPAA. Hlavní zkoušející (PI) nebo jeho pověřená osoba seznámí pacienta se studií a důkladně vysvětlí podrobnosti studie. Kopie formulářů budou vloženy do lékařského záznamu pacienta a předány studovanému pacientovi.

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let nebo starší 35 let budou vyloučeni. Pacienti s jakoukoli oční patologií, předchozí oční operací a/nebo uveitidou budou vyloučeni. Rovněž každý pacient, který se nerozhodne zúčastnit, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zda měkké kontaktní čočky vyvolávají aberace vysokého řádu (HOA)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Sanchez, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Studijní židle: James McCulley, MD, UTSW Medical Center Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Sanchez001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit