폐고혈압 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 PRX-08066의 안전성 및 유효성
2008년 5월 27일 업데이트: Epix Pharmaceuticals, Inc.
폐고혈압 및 만성폐쇄성폐질환 환자에서 PRX-08066의 단기 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
본 연구는 PRX-08066이 만성폐쇄성폐질환과 연관된 폐고혈압 환자의 폐동맥압을 낮출 수 있는지 알아보기 위해 진행되고 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California-Davis Medical Group
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Florida
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- University Clinical Research-Deland, LLC
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Central Medical Group, PA
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Tampa, Florida, 미국, 33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
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-
Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Atlanta Insitute for Medical Research
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Pulmonary Consultants of North Idaho
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-
Illinois
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center Foster McGraw Hospital
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Veritas Clinical Specialities
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts New England Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital, Pulmonary Critical Care Unit
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New York
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Williamsville, New York, 미국, 14221
- Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, P.C.
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- American Health Research
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- South Carolina Pharmaceutical Research
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Morgantown Pulmonary Clinical Research
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Heart Care Associates, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~79세.
- 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공합니다.
- 최소 10갑년의 흡연력(10년 동안 하루에 담배 1갑).
- 만성 폐쇄성 폐질환의 진단.
- 신체 활동으로 숨이 가빠집니다.
- 수축기 폐동맥압 상승.
- 임신, 수유 또는 임신 계획이 아닙니다.
제외 기준:
- 좌심실 박출률 <30%.
- 지난 6개월 이내에 심장 발작 또는 뇌졸중.
- 폐 절제 수술의 역사.
- 보충 산소 사용 >20시간/일.
- 지난 56일 이내에 헌혈 또는 상당한 혈액 손실.
- 지난 14일 이내의 혈장 기증.
- 지난 30일 이내에 다른 연구를 위한 약물 사용.
- 지난 14일 이내에 혈관확장제, 지속성 질산염, 프로스타사이클린 유사체, 엔도텔린 길항제 또는 포스포디에스테라아제 억제제 약물 사용.
- 양성 혈액 검사 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 항체.
- 최근 28일 이내 대수술.
- 피험자의 안전, 연구 결과의 타당성을 위태롭게 하거나 프로토콜에 따른 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수축기 폐동맥압
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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폐활량계
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산소포화도
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도보 6분 거리
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보그 호흡곤란 지수
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BDI/TDI
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심초음파
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WHO 기능 분류
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PRX-08066에 대한 임상 시험
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