此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PRX-08066 在肺动脉高压和慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性和有效性

2008年5月27日 更新者：Epix Pharmaceuticals, Inc.

一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估 PRX-08066 在肺动脉高压和慢性阻塞性肺疾病患者中的短期疗效和安全性

正在进行这项研究，以了解 PRX-08066 是否可以降低与慢性阻塞性肺疾病相关的肺动脉高压患者的肺动脉压。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California-Davis Medical Group
    • Florida
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • Central Medical Group, PA
      • Tampa、Florida、美国、33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • Atlanta Insitute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Pulmonary Consultants of North Idaho
    • Illinois
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center Foster McGraw Hospital
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Veritas Clinical Specialities
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital, Pulmonary Critical Care Unit
    • New York
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • American Health Research
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • South Carolina Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Morgantown Pulmonary Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Heart Care Associates, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 25至79岁。
  2. 提供自愿的书面知情同意书以参与。
  3. 至少有10包年的吸烟史（每天1包烟，连续10年）。
  4. 慢性阻塞性肺疾病的诊断。
  5. 体力活动会导致呼吸急促。
  6. 肺动脉收缩压升高。
  7. 没有怀孕、哺乳或计划怀孕。

排除标准：

  1. 左心室射血分数<30%。
  2. 最近 6 个月内心脏病发作或中风。
  3. 肺切除手术史。
  4. 使用补充氧气 >20 小时/天。
  5. 在过去 56 天内献血或严重失血。
  6. 最近 14 天内的血浆捐献。
  7. 在过去 30 天内使用任何药物进行另一项研究。
  8. 在过去 14 天内使用过血管扩张剂、长效硝酸盐、前列环素类似物、内皮素拮抗剂或磷酸二酯酶抑制剂药物。
  9. 阳性血液筛查乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体。
  10. 最近 28 天内做过大手术。
  11. 任何其他可能危及受试者安全、研究结果有效性或干扰按照方案完成研究的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
肺动脉收缩压

次要结果测量

结果测量
安全
肺量计
氧饱和度
6分钟步行距离
博格呼吸困难指数
BDI/TDI
超声心动图
世界卫生组织功能分类

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Epix Pharmaceuticals, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月27日

首次发布 (估计)

2006年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月27日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRX-CP-017

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

PRX-08066的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Greece

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅