Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność PRX-08066 u pacjentów z nadciśnieniem płucnym i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

27 maja 2008 zaktualizowane przez: Epix Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę krótkoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa PRX-08066 u pacjentów z nadciśnieniem płucnym i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

To badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy PRX-08066 może obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California-Davis Medical Group
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Central Medical Group, PA
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Atlanta Insitute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Pulmonary Consultants of North Idaho
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center Foster McGraw Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Veritas Clinical Specialities
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Pulmonary Critical Care Unit
    • New York
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • American Health Research
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • South Carolina Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Morgantown Pulmonary Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Heart Care Associates, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. od 25 do 79 lat.
  2. Wyraź dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział.
  3. Historia palenia co najmniej 10 paczkolat (1 paczka papierosów dziennie przez 10 lat).
  4. Diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  5. Stań się duszny podczas aktywności fizycznej.
  6. Podwyższone skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej.
  7. Nie jestem w ciąży, nie karmię piersią ani nie planuję ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  1. Frakcja wyrzutowa lewej komory <30%.
  2. Zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Historia operacji resekcji płuca.
  4. Stosowanie dodatkowego tlenu >20 godzin dziennie.
  5. Oddawanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu ostatnich 56 dni.
  6. Oddawanie osocza w ciągu ostatnich 14 dni.
  7. Zażywanie jakichkolwiek leków w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni.
  8. Stosowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne, długo działających azotanów, analogów prostacykliny, antagonistów endoteliny lub inhibitorów fosfodiesterazy w ciągu ostatnich 14 dni.
  9. Pozytywny wynik badania krwi na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
  10. Poważna operacja w ciągu ostatnich 28 dni.
  11. Wszelkie inne schorzenia, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, ważności wyników badania lub przeszkodzić w ukończeniu badania zgodnie z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Spirometria
Nasycenie tlenem
6 minut pieszo
Indeks duszności Borga
BDI/TDI
Echokardiogramy
Klasyfikacja funkcjonalna WHO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epix Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRX-CP-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na PRX-08066

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj