Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность PRX-08066 у пациентов с легочной гипертензией и хронической обструктивной болезнью легких

27 мая 2008 г. обновлено: Epix Pharmaceuticals, Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки краткосрочной эффективности и безопасности PRX-08066 у пациентов с легочной гипертензией и хронической обструктивной болезнью легких

Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли PRX-08066 снизить давление в легочной артерии у пациентов с легочной гипертензией, связанной с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California-Davis Medical Group
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Central Medical Group, PA
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Atlanta Insitute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Pulmonary Consultants of North Idaho
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center Foster McGraw Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Veritas Clinical Specialities
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Pulmonary Critical Care Unit
    • New York
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • American Health Research
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • South Carolina Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Morgantown Pulmonary Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Heart Care Associates, LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. от 25 до 79 лет.
  2. Дать добровольное письменное информированное согласие на участие.
  3. Стаж курения не менее 10 пачек лет (1 пачка сигарет в день в течение 10 лет).
  4. Диагностика хронической обструктивной болезни легких.
  5. Задыхайтесь от физической активности.
  6. Повышенное систолическое давление в легочной артерии.
  7. Не беременна, не кормит грудью и не планирует беременность.

Критерий исключения:

  1. Фракция выброса левого желудочка <30%.
  2. Сердечный приступ или инсульт в течение последних 6 месяцев.
  3. История хирургии резекции легкого.
  4. Использование дополнительного кислорода > 20 часов в день.
  5. Сдача крови или значительная кровопотеря в течение последних 56 дней.
  6. Сдача плазмы в течение последних 14 дней.
  7. Использование любых наркотиков для другого исследования в течение последних 30 дней.
  8. Использование вазодилататоров, нитратов длительного действия, аналогов простациклина, антагонистов эндотелина или ингибиторов фосфодиэстеразы в течение последних 14 дней.
  9. Положительный анализ крови на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитело гепатита С.
  10. Серьезная операция в течение последних 28 дней.
  11. Любое другое медицинское состояние, которое может поставить под угрозу безопасность субъекта, достоверность результатов исследования или помешать завершению исследования в соответствии с протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Систолическое давление в легочной артерии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность
Спирометрия
Насыщение кислородом
6 минут пешком
Индекс одышки Борга
БДИ/ТДИ
Эхокардиограммы
Функциональная классификация ВОЗ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Epix Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRX-CP-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PRX-08066

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться