Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet för PRX-08066 hos patienter med pulmonell hypertoni och kronisk obstruktiv lungsjukdom

27 maj 2008 uppdaterad av: Epix Pharmaceuticals, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera den kortsiktiga effektiviteten och säkerheten av PRX-08066 hos patienter med pulmonell hypertoni och kronisk obstruktiv lungsjukdom

Denna studie genomförs för att se om PRX-08066 kan sänka lungartärtrycket hos patienter med pulmonell hypertoni associerad med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California-Davis Medical Group
    • Florida
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Central Medical Group, PA
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Atlanta Insitute for Medical Research
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Pulmonary Consultants of North Idaho
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center Foster McGraw Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Veritas Clinical Specialities
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Pulmonary Critical Care Unit
    • New York
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • American Health Research
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • South Carolina Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Morgantown Pulmonary Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Heart Care Associates, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 25 till 79 år.
  2. Ge frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta.
  3. Rökningshistorik på minst 10 paketår (1 paket cigaretter per dag i 10 år).
  4. Diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  5. Blir andfådd vid fysisk aktivitet.
  6. Förhöjda systoliska lungartärtryck.
  7. Inte gravid, ammar eller planerar en graviditet.

Exklusions kriterier:

  1. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30%.
  2. Hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna.
  3. Historien om lungresektionskirurgi.
  4. Användning av extra syrgas >20 timmar/dag.
  5. Blodgivning eller betydande blodförlust under de senaste 56 dagarna.
  6. Plasmadonation inom de senaste 14 dagarna.
  7. Användning av något läkemedel för en annan forskningsstudie under de senaste 30 dagarna.
  8. Användning av vasodilatorer, långverkande nitrater, prostacyklinanaloger, endotelinantagonister eller fosfodiesterashämmare inom de senaste 14 dagarna.
  9. Positiv blodscreening Hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller Hepatit C-antikropp.
  10. Stor operation under de senaste 28 dagarna.
  11. Alla andra medicinska tillstånd som kan äventyra patientens säkerhet, giltigheten av studieresultaten eller störa slutförandet av studien enligt protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Systoliskt lungartärtryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet
Spirometri
Syremättnad
6 minuters promenadavstånd
Borg Dyspné Index
BDI/TDI
Ekokardiogram
WHO funktionsklassificering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Epix Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2006

Första postat (UPPSKATTA)

28 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRX-CP-017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PRX-08066

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera