Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRX-08066:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

tiistai 27. toukokuuta 2008 päivittänyt: Epix Pharmaceuticals, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus PRX-08066:n lyhyen aikavälin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko PRX-08066 alentaa keuhkovaltimon painetta potilailla, joilla on krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen liittyvä keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: PRX-08066

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
- California
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California-Davis Medical Group
- Florida
  - DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - University Clinical Research-Deland, LLC
  - Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
    - Central Medical Group, PA
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
    - Atlanta Insitute for Medical Research
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
    - Pulmonary Consultants of North Idaho
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center Foster McGraw Hospital
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Veritas Clinical Specialities
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital, Pulmonary Critical Care Unit
- New York
  - Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
    - Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, P.C.
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - American Health Research
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Spartanburg Medical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - South Carolina Pharmaceutical Research
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Baylor College of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
    - Morgantown Pulmonary Clinical Research
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - Heart Care Associates, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

25-79 vuotta vanha.
Anna vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
Tupakointihistoria vähintään 10 askin vuotta (1 tupakka-aski päivässä 10 vuoden ajan).
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi.
Hengenahdistus tulee fyysisen toiminnan myötä.
Kohonneet systoliset keuhkovaltimopaineet.
Ei raskaana, imetä tai suunnittele raskautta.

Poissulkemiskriteerit:

Vasemman kammion ejektiofraktio <30 %.
Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Keuhkojen resektioleikkauksen historia.
Lisähapen käyttö > 20 tuntia/vrk.
Verenluovutus tai merkittävä verenmenetys viimeisen 56 päivän aikana.
Plasman luovutus viimeisen 14 päivän aikana.
Lääkkeiden käyttö toisessa tutkimustutkimuksessa viimeisen 30 päivän aikana.
Vasodilaattorien, pitkävaikutteisten nitraattien, prostatasykliinianalogien, endoteliiniantagonistien tai fosfodiesteraasiestäjien käyttö viimeisten 14 päivän aikana.
Positiivinen verinäytteenotto Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -vasta-aine.
Suuri leikkaus viimeisen 28 päivän aikana.
Mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, tutkimustulosten validiteetin tai häiritä tutkimuksen loppuun saattamista protokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Systolinen keuhkovaltimon paine

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus
Spirometria
Happikyllästys
6 minuutin kävelymatkan päässä
Borgin hengenahdistusindeksi
BDI/TDI
Ekokardiogrammit
WHO:n toiminnallinen luokitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epix Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit