강도 조절 방사선 요법을 이용한 방광암 화학방사선 요법
2020년 4월 15일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
방광암 화학방사선 요법을 개선하기 위한 나선형 단층요법 IMRT의 잠재력을 평가하기 위한 2상 시험
침윤성 방광암 치료의 황금 표준은 방광의 수술적 제거이지만, 합리적인 대안은 장기 보존 접근법이라는 것이 잘 받아들여지고 있습니다.
방광 보존은 방사선 요법 단독 또는 동시 화학 요법과 함께 환자에서 달성할 수 있습니다.
이 임상 시험은 방사선 유발 위장 독성을 줄이고 방광암 조사의 정확성을 높이기 위해 나선형 단층 요법을 사용하여 전달되는 강도 변조 방사선 요법(IMRT)의 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오타와에서 방광 보존을 선택한 환자는 현재 동맥 내 시스플라틴 및 3D-컨포멀 방사선 요법을 사용한 동시 방사선 요법을 사용하여 치료를 받고 있습니다.
최근에 국소 요법(수술 또는 방사선)과 병용 화학요법이 생존율을 약간 증가시키지만 더 큰 독성 결과를 초래한다고 보고되었습니다.
우리 센터의 표준 화학요법에 젬시타빈을 통합하기 위한 선구자로서, 현재 임상 시험은 강도 변조 방사선 요법(IMRT)의 전달에 대한 새로운 접근 방식, 즉 헬리컬 토모테라피가 표준 화학요법의 독성을 감소시킬 것인지를 결정하기 위해 설계되었습니다. 화학방사선.
화학방사선 요법은 다음과 같이 시행됩니다: 3주마다 동맥내 시스플라틴 90mg/m2 3코스 및 15일부터 시작하여 매일 2Gy씩 30회 분획으로 총 60Gy의 총 선량에 대해 IMRT로 전달되는 라디칼 방사선.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 순수 또는 주로 이행 세포 방광 암종의 병리학적 진단
- 적절한 혈액학 및 생화학 매개변수
- 침습성 또는 치료 불응성 비침습성 이행 세포 방광 암종 또는 방광 보존을 선호하는 수술 가능한 환자 또는 수술 불가능한 환자.
- 흉부 CT 스캔에서 전이 없음
제외 기준:
- 염증성 장 질환 또는 심각한 자극성 방광 증상을 포함한 근치적 방사선 치료에 금기인 환자
- 내부 장골 동맥 카테터 삽입에 대한 금기
- 다른 악성 종양에 대한 사전 골반 방사선 요법
- 방광 내 제제를 제외한 선행 세포 독성 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 헬리컬 토모테라피 IMRT
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헬리컬 토모테라피 IMRT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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급성 위장관 독성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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장 및 골반 골수 방사선량의 선량 평가, 방광 시간 장기 운동 연구, 재발 패턴
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Libni Eapen, MD, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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