Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon syövän kemosäteilytys intensiteettimoduloidulla säteilyterapialla

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Vaiheen II koe, jolla arvioidaan helikaalisen tomoterapian IMRT mahdollisuuksia parantaa virtsarakon syövän kemosäteilyä

Vaikka invasiivisen virtsarakon syövän hoidon kultainen standardi on virtsarakon kirurginen poisto, on yleisesti hyväksytty, että järkevä vaihtoehto on elinten säilyttäminen. Virtsarakon säilöntä voidaan saavuttaa potilailla, jotka saavat sädehoitoa yksinään tai yhdessä samanaikaisen kemoterapian kanssa. Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) potentiaalia, jota käytetään helikaalisella tomoterapialla, vähentämään säteilyn aiheuttamaa maha-suolikanavan toksisuutta ja lisäämään virtsarakon syövän säteilytyksen tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka valitsevat virtsarakon konservoinnin Ottawassa, hoidetaan tällä hetkellä valtimonsisäisellä sisplatiinilla ja samanaikaisella sädehoidolla 3D-Conformal-sädehoidolla. Äskettäin on raportoitu, että vaikka yhdistelmäkemoterapia paikallishoidon (leikkauksen tai sädehoidon) kanssa lisää hieman eloonjäämistä, seurauksena on suurempi toksisuus. Gemsitabiinin integroimisen edeltäjänä keskuksemme tavanomaiseen kemoterapiahoitoon, nykyinen kliininen tutkimus on suunniteltu määrittämään, vähentääkö uusi lähestymistapa intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) antamiseen, nimittäin helikaalinen tomoterapia, standardin myrkyllisyyttä. kemosäteilystä. Kemosäteilyhoitoa annetaan seuraavasti: 3 kurssia Valtimonsisäistä sisplatiinia 90 mg/m2 joka 3. viikko ja radikaalisäteilyä IMRT-muodossa 60 Gy:n kokonaisannoksella 30 päivittäisenä 2 Gy:n jakeena M-F päivästä 15 alkaen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologinen diagnoosi puhtaasta tai pääosin siirtymävaiheen solurakkosyöpästä
  2. Riittävät hematologiset ja biokemialliset parametrit
  3. Invasiivinen tai hoitoon refraktiivinen ei-invasiivinen siirtymävaiheen solurakkosyöpä TAI leikkauskelpoiset potilaat, jotka suosivat virtsarakon säilytystä TAI potilaat, joita ei voida leikata.
  4. Ei etäpesäkkeitä rintakehän TT-kuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on vasta-aihe radikaalille sädehoidolle, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus tai merkittävät ärsyttävät virtsarakon oireet
  2. Vasta-aihe suoliluun valtimoiden sisäiselle katetrointiin
  3. Aiempi lantion sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
  4. Aiempi sytotoksinen kemoterapia lukuun ottamatta intravesikaalisia aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Helikaalinen tomoterapia IMRT
Säteily: Helikaalinen tomoterapia IMRT
Helikaalinen tomoterapia IMRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Akuutti GI-toksisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suolen ja lantion ytimen säteilyannoksen dosimetrinen arviointi, virtsarakon ajan elinten liiketutkimukset, uusiutumismallit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Libni Eapen, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005407-01H
  • OTT 05-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Helikaalinen tomoterapia IMRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa