Virtsarakon syövän kemosäteilytys intensiteettimoduloidulla säteilyterapialla
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Vaiheen II koe, jolla arvioidaan helikaalisen tomoterapian IMRT mahdollisuuksia parantaa virtsarakon syövän kemosäteilyä
Vaikka invasiivisen virtsarakon syövän hoidon kultainen standardi on virtsarakon kirurginen poisto, on yleisesti hyväksytty, että järkevä vaihtoehto on elinten säilyttäminen.
Virtsarakon säilöntä voidaan saavuttaa potilailla, jotka saavat sädehoitoa yksinään tai yhdessä samanaikaisen kemoterapian kanssa.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) potentiaalia, jota käytetään helikaalisella tomoterapialla, vähentämään säteilyn aiheuttamaa maha-suolikanavan toksisuutta ja lisäämään virtsarakon syövän säteilytyksen tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka valitsevat virtsarakon konservoinnin Ottawassa, hoidetaan tällä hetkellä valtimonsisäisellä sisplatiinilla ja samanaikaisella sädehoidolla 3D-Conformal-sädehoidolla.
Äskettäin on raportoitu, että vaikka yhdistelmäkemoterapia paikallishoidon (leikkauksen tai sädehoidon) kanssa lisää hieman eloonjäämistä, seurauksena on suurempi toksisuus.
Gemsitabiinin integroimisen edeltäjänä keskuksemme tavanomaiseen kemoterapiahoitoon, nykyinen kliininen tutkimus on suunniteltu määrittämään, vähentääkö uusi lähestymistapa intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) antamiseen, nimittäin helikaalinen tomoterapia, standardin myrkyllisyyttä. kemosäteilystä.
Kemosäteilyhoitoa annetaan seuraavasti: 3 kurssia Valtimonsisäistä sisplatiinia 90 mg/m2 joka 3. viikko ja radikaalisäteilyä IMRT-muodossa 60 Gy:n kokonaisannoksella 30 päivittäisenä 2 Gy:n jakeena M-F päivästä 15 alkaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen diagnoosi puhtaasta tai pääosin siirtymävaiheen solurakkosyöpästä
- Riittävät hematologiset ja biokemialliset parametrit
- Invasiivinen tai hoitoon refraktiivinen ei-invasiivinen siirtymävaiheen solurakkosyöpä TAI leikkauskelpoiset potilaat, jotka suosivat virtsarakon säilytystä TAI potilaat, joita ei voida leikata.
- Ei etäpesäkkeitä rintakehän TT-kuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe radikaalille sädehoidolle, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus tai merkittävät ärsyttävät virtsarakon oireet
- Vasta-aihe suoliluun valtimoiden sisäiselle katetrointiin
- Aiempi lantion sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
- Aiempi sytotoksinen kemoterapia lukuun ottamatta intravesikaalisia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Helikaalinen tomoterapia IMRT
|
Helikaalinen tomoterapia IMRT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Akuutti GI-toksisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Suolen ja lantion ytimen säteilyannoksen dosimetrinen arviointi, virtsarakon ajan elinten liiketutkimukset, uusiutumismallit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Libni Eapen, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005407-01H
- OTT 05-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .