Chimioradiothérapie du cancer de la vessie à l'aide de la radiothérapie à modulation d'intensité
15 avril 2020 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Essai de phase II pour évaluer le potentiel de la tomothérapie hélicoïdale IMRT pour améliorer la chimioradiothérapie du cancer de la vessie
Alors que l'étalon-or du traitement du cancer invasif de la vessie est l'ablation chirurgicale de la vessie, il est bien admis qu'une alternative raisonnable est une approche de préservation des organes.
La préservation de la vessie peut être obtenue chez les patients avec une radiothérapie seule ou avec une chimiothérapie concomitante.
Cet essai clinique évaluera le potentiel de la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) délivrée à l'aide de la tomothérapie hélicoïdale pour réduire la toxicité gastro-intestinale induite par les rayonnements et augmenter la précision de l'irradiation du cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients optant pour la conservation de la vessie à Ottawa sont actuellement traités à l'aide de cisplatine intra-artériel et d'une radiothérapie concomitante utilisant la radiothérapie 3D-Conformal.
Il a été récemment rapporté que bien que la chimiothérapie combinée avec une thérapie locale (chirurgie ou radiothérapie) augmente modestement la survie, une plus grande toxicité en résulte.
En tant que précurseur de l'intégration de la gemcitabine dans le schéma de chimiothérapie standard de notre centre, l'essai clinique en cours est conçu pour déterminer si une nouvelle approche de l'administration de la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT), à savoir la tomothérapie hélicoïdale, réduira la toxicité de la radiothérapie standard chimioradiothérapie.
La chimioradiothérapie sera administrée comme suit : 3 cours de cisplatine intra-artérielle 90 mg/m2 toutes les 3 semaines et une radiothérapie radicale administrée sous forme d'IMRT pour une dose totale de 60 Gy en 30 fractions quotidiennes de 2 Gy par jour M-F à partir du 15e jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic pathologique de carcinome de la vessie à cellules pures ou à prédominance transitionnelle
- Paramètres hématologiques et biochimiques adéquats
- Carcinome de la vessie à cellules transitionnelles non invasif invasif ou réfractaire au traitement OU patients opérables qui préfèrent la préservation de la vessie OU patients inopérables.
- Pas de métastases au scanner thoracique
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à la radiothérapie radicale, y compris une maladie inflammatoire de l'intestin ou des symptômes importants d'irritation de la vessie
- Contre-indication au cathétérisme artériel iliaque interne
- Radiothérapie pelvienne antérieure pour d'autres tumeurs malignes
- Antécédents de chimiothérapie cytotoxique à l'exception des agents intravésicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: IMRT tomothérapie hélicoïdale
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IMRT tomothérapie hélicoïdale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Toxicité gastro-intestinale aiguë
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Évaluation dosimétrique de la dose de rayonnement dans l'intestin et la moelle pelvienne, études des mouvements d'organes dans le temps de la vessie, schémas de récidive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Libni Eapen, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2006
Première publication (Estimation)
11 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005407-01H
- OTT 05-03
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