使用调强放射治疗的膀胱癌放化疗
2020年4月15日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
评估螺旋断层放疗 IMRT 改善膀胱癌放化疗潜力的 II 期试验
虽然浸润性膀胱癌的金标准治疗是手术切除膀胱，但公认的合理替代方法是器官保留方法。
单独放疗或与同步化疗一起进行的患者可以保留膀胱。
该临床试验将评估使用螺旋断层放疗进行调强放射治疗 (IMRT) 以减少辐射引起的胃肠道毒性并提高膀胱癌照射准确性的潜力。
研究概览
详细说明
在渥太华，选择保留膀胱的患者目前正在使用动脉内顺铂和使用 3D 适形放疗的同步放疗进行治疗。
最近有报道称，虽然联合化疗与局部治疗（手术或放疗）确实能适度提高生存率，但毒性更大。
作为我们中心将吉西他滨纳入标准化疗方案的先驱，当前的临床试验旨在确定一种新的调强放疗 (IMRT) 方法，即螺旋断层放疗，是否会降低标准化疗方案的毒性放化疗。
放化疗将按如下方式进行：3 个疗程的动脉内顺铂 90mg/m2，每 3 周一次，从第 15 天开始，以 IMRT 的形式进行根治性放疗，总剂量为 60 Gy，分为 30 个每日分次，每天 2 Gy M-F。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单纯或主要为移行细胞膀胱癌的病理诊断
- 足够的血液学和生物化学参数
- 侵袭性或治疗难治性非侵袭性膀胱移行细胞癌或喜欢保留膀胱的可手术患者或不能手术的患者。
- 胸部CT扫描无转移
排除标准：
- 有根治性放疗禁忌症的患者，包括炎症性肠病或明显的膀胱刺激性症状
- 髂内动脉插管的禁忌证
- 其他恶性肿瘤的先前盆腔放疗
- 除膀胱内药物外的既往细胞毒性化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：螺旋断层放疗 IMRT
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螺旋断层放疗 IMRT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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急性胃肠道毒性
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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肠和盆腔骨髓辐射剂量的剂量学评估、膀胱时间器官运动研究、复发模式
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Libni Eapen, MD、Ottawa Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月7日
首次发布 (估计)
2006年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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