Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hólyagrák kemosugárzása intenzitásmodulált sugárterápiával

2020. április 15. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

II. fázisú vizsgálat a helikális tomoterápia IMRT potenciáljának értékelésére a hólyagrák kemosugárzásának javítására

Míg az invazív húgyhólyagrák kezelésének arany standardja a hólyag műtéti eltávolítása, jól elfogadott, hogy ésszerű alternatíva a szervmegőrző megközelítés. A húgyhólyag megőrzése megvalósítható olyan betegeknél, akik sugárkezelésben részesülnek önmagában vagy egyidejű kemoterápiával együtt. Ez a klinikai vizsgálat felméri a helikális tomoterápiával alkalmazott intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) potenciálját a sugárzás által kiváltott gasztrointesztinális toxicitás csökkentésére és a hólyagrák besugárzásának pontosságának növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ottawában a hólyagkonzervációt választó betegeket jelenleg intraarteriális ciszplatinnal és egyidejű, 3D-Conformal sugárkezeléssel kezelik. A közelmúltban beszámoltak arról, hogy míg a kombinált kemoterápia helyi terápiával (műtéttel vagy sugárzással) mérsékelten növeli a túlélést, nagyobb toxicitást eredményez. A gemcitabinnak a központunk standard kemoterápiás kezelésébe való integrálásának előfutáraként a jelenlegi klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) alkalmazásának új megközelítése, nevezetesen a helikális tomoterápia csökkenti-e a standard toxicitást. kemosugárzás. A kemosugárzás a következőképpen történik: 3 kúra intraartériás ciszplatin 90 mg/m2 3 hetente, és radikális sugárzás IMRT formájában, összesen 60 Gy dózisban, 30 napi 2 Gy-os frakcióban, M-F, a 15. naptól kezdődően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tiszta vagy túlnyomórészt átmeneti sejtes hólyagkarcinóma patológiás diagnózisa
  2. Megfelelő hematológiai és biokémiai paraméterek
  3. Invazív vagy kezelésre refrakter non-invazív átmeneti sejtes hólyagkarcinóma VAGY operálható betegek, akik előnyben részesítik a hólyagmegőrzést VAGY inoperábilis betegek.
  4. Nincs áttét a mellkas CT-vizsgálatán

Kizárási kritériumok:

  1. A radikális sugárkezelés ellenjavallt páciense, beleértve a gyulladásos bélbetegséget vagy jelentős irritatív hólyagtüneteket
  2. Belső csípőartériás katéterezés ellenjavallata
  3. Más rosszindulatú daganatok korábbi kismedencei sugárkezelése
  4. Korábbi citotoxikus kemoterápia, az intravesicalis szerek kivételével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Helikális tomoterápia IMRT
Sugárzás: Helikális tomoterápia IMRT
Helikális tomoterápia IMRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Akut GI toxicitás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A bél- és kismedencei sugárdózis dozimetriai értékelése, Húgyhólyag időbeli szervmozgásának vizsgálata, Kiújulási minták

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Libni Eapen, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005407-01H
  • OTT 05-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a Helikális tomoterápia IMRT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel