Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blærekræft kemoradiation ved hjælp af intensitetsmoduleret strålebehandling

15. april 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Fase II-forsøg for at evaluere potentialet for spiral tomoterapi IMRT for at forbedre blærekræft kemoradiation

Mens guldstandarden for behandling af invasiv blærekræft er kirurgisk fjernelse af blæren, er det velkendt, at et rimeligt alternativ er en organbevarende tilgang. Blærekonservering kan opnås hos patienter med strålebehandling alene eller sammen med samtidig kemoterapi. Dette kliniske forsøg vil vurdere potentialet af intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) leveret ved hjælp af spiral tomoterapi for at reducere strålingsinduceret gastrointestinal toksicitet og øge nøjagtigheden af ​​blærekræftbestråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der vælger blærekonservering i Ottawa, behandles i øjeblikket ved hjælp af intraarteriel cisplatin og samtidig strålebehandling ved hjælp af 3D-konform strålebehandling. Det er for nylig blevet rapporteret, at mens kombinationskemoterapi med lokal terapi (kirurgi eller stråling) i beskedent omfang øger overlevelsen, giver større toksicitet resultater. Som en forløber for integrationen af ​​gemcitabin i standard kemoterapibehandlingen i vores center, er det aktuelle kliniske forsøg designet til at bestemme, om en ny tilgang til levering af intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), nemlig Helical Tomotherapy, vil reducere toksiciteten af ​​standard kemoradiation. Kemoradiation vil blive administreret som følger: 3 forløb intraarteriel cisplatin 90mg/m2 hver 3. uge og radikal stråling leveret som IMRT til en samlet dosis på 60 Gy i 30 daglige fraktioner af 2 Gy pr. dag M-F fra dag 15.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En patologisk diagnose af rent eller overvejende overgangscelleblærecarcinom
  2. Tilstrækkelige hæmatologiske og biokemiske parametre
  3. Invasiv eller behandlingsrefraktær ikke-invasiv overgangscelleblærekarcinom ELLER operable patienter, der foretrækker blærekonservering ELLER inoperable patienter.
  4. Ingen metastaser på CT-scanning af brystet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med kontraindikation for radikal strålebehandling, herunder inflammatorisk tarmsygdom eller betydelige irritative blæresymptomer
  2. Kontraindikation til intern iliac arteriel kateterisation
  3. Forudgående bækkenstrålebehandling for andre maligne sygdomme
  4. Tidligere cytotoksisk kemoterapi undtagen intravesikale midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spiral tomoterapi IMRT
Stråling: Spiral tomoterapi IMRT
Spiral tomoterapi IMRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Akut GI-toksicitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dosimetrisk evaluering af strålingsdosis for tarm og bækkenmarv, Blæretidsorganbevægelsesundersøgelser, Mønstre for tilbagefald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Libni Eapen, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2006

Først opslået (Skøn)

11. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005407-01H
  • OTT 05-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiral tomoterapi IMRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner