- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00356265
만성 신장 질환에서 알파-아드레날린 수용체 혈관 기능은 내피 산화질소의 역할에 중점을 둡니다.
이 연구의 목적은 신장 질환의 초기 단계에 있는 대부분의 환자가 고혈압을 갖는 이유에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
우리는 신체가 필요할 때 더 많은 혈액을 운반하기 위해 혈관을 더 넓게 열게 하는 천연 물질을 생성한다는 것을 알고 있습니다. 예를 들어 운동 중입니다. 다른 천연 물질은 필요할 때 혈관을 더 작게 만들고 혈류를 느리게 만듭니다. 예를 들어 사람들이 추울 때입니다. 이러한 물질 간의 균형이 중요합니다. 신장 질환과 고혈압이 있는 사람은 이러한 물질의 정상적인 균형을 이루지 못합니다.
이 연구에는 정상 혈압을 가진 사람, 고혈압이 있는 사람, 신장 질환이 있는 사람의 3개 그룹이 포함됩니다.
- 피험자는 ECG 및 실험실 검사를 포함한 선별 신체 검사를 받게 됩니다.
- 고혈압 환자는 입원 환자 GCRC 연구 전 3주 동안 정기적인 혈압 약을 복용하지 않을 수 있습니다.
- 피험자는 입원 환자 연구 동안 혈관에 변화를 일으킬 동맥 내 약물을 투여받게 됩니다.
그런 다음 연구는 세 그룹의 응답을 비교할 것입니다. 만성콩팥병이 있는 그룹의 신기능을 확인하기 위해 GFR 검사를 시행합니다.
이러한 연구는 진행성 신장 질환이 있는 피험자에서 강화된 α1 혈관 반응성의 병인 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이것은 빠르게 성장하는 CKD 개인 그룹 사이에서 혈관 질환의 치료 및 예방에 대한 새로운 전략을 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
향상된 아드레날린성 혈관 반응성은 고혈압 및 만성 신장 질환(CKD) 환자의 과도한 심혈관 질환 부담에 크게 기여할 수 있습니다. 신경혈관 기능의 조절제인 산화질소(NO)는 아드레날린성 혈관 반응성과 관련이 있을 수 있습니다. 중심 가설은 내피 산화질소(NO) 생체이용률의 감소가 CKD 환자의 α1-아드레날린 수용체 혈관운동 기능의 향상에 기여한다는 것입니다.
특정 목표: 경증에서 중등도의 CKD 환자에서 CKD가 없는 일치된 고혈압 및 정상 혈압 대조군과 비교:
- α1-adrenoceptor vasoreactivity가 내피 NO의 억제에 의해 덜 강화되는지 확인하십시오.
- α1-아드레날린 수용체 혈관 반응성이 내인성 NO 억제제인 비대칭 디메틸아르기닌의 혈장 수준과 상관관계가 있는지 확인합니다.
방법: CKD는 I125-iothalamate 사구체 여과율로 확인됩니다. 국소 α1-아드레날린 수용체 혈관 반응성(민감도[EC50], 반응성[기울기])은 α1-아드레날린 수용체 작용제인 페닐에프린의 단계적 동맥내 주입을 사용하여 정맥 체적혈량조영술로 평가합니다. 기저선 및 L-NMMA 주입 동안의 혈관 반응성의 비교는 사구체 여과율이 30-70ml/min인 고혈압 비당뇨병 피험자 사이에서 이루어질 것입니다. 정상적인 신장 기능을 가진 또한, 내인성 NO 억제제인 비대칭 디메틸아르기닌의 혈장 농도는 CKD가 있거나 없는 고혈압 환자에서 측정되고 혈관 반응성과 비교됩니다.
중요성. 이러한 연구는 진행성 신장 질환이 있는 피험자에서 강화된 α1 혈관 반응성의 병인 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 - 18~55세.
세 그룹의 자원 봉사자가 있습니다.
- 그룹 A. 신장 질환이 있는 고혈압 환자. 혈압약을 복용하지 않을 때는 수축기 혈압이 140-170mmHg 사이여야 합니다. 이완기는 90-109 mmHg 사이여야 합니다. 신장 기능은 정상의 절반 정도여야 합니다. 소변 단백질은 24시간 소변 시간에 1g을 넘지 않아야 합니다.
- 그룹 B. 신장 질환이 없는 고혈압 환자. 혈압은 140-170 mmHg 사이의 수축기가 있어야 합니다. 이완기는 90-109 mmHg 사이여야 합니다. 신장 기능이 정상이어야 합니다. 소변의 정상적인 양의 단백질.
- 그룹 C. 정상 혈압인 사람들. 혈압은 수축기가 131/mmHg 미만이어야 합니다. 확장기 혈압은 81mmHg 미만이어야 합니다. 신장 기능이 정상이어야 합니다. 소변에 있는 정상적인 양의 단백질을 넘지 않습니다.
제외 기준:
다음을 가진 사람:
- 당뇨병
- 폐 질환
- 위 질환
- 간 질환
- 혈관 질환
- 심장 질환
- 유전성 혈액 장애
- 헤마토크리트(적혈구의 양) 30% 미만
- 현재 담배 사용
- 투석이 필요한 신장 질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CKD
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활성 비교기: 고혈압 그룹
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활성 비교기: 정상 혈압 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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L-NMMA에 의한 α1-아드레날린 수용체 혈관 반응성
기간: 최대 8시간
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혈관 반응성은 팔뚝 혈류, 용량 반응 곡선으로 정의됩니다. 페닐에프린의 로그당 분당 ml, 또는 FABF ml/min/logPE; x축은 ml/min 값이고 y축은 log Phenylephrine 농도입니다. |
최대 8시간
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내인성 ADMA를 사용한 α1-아드레날린 수용체 혈관 반응성
기간: 최대 8시간
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최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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