Az alfa-adrenoceptor vaszkuláris funkciója krónikus vesebetegségben Fókuszban az endoteliális nitrogén-oxid szerepe
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a vesebetegség korai stádiumában szenvedő betegek többségének miért van magas vérnyomása.
Tudjuk, hogy a szervezet olyan természetes anyagokat termel, amelyek hatására az erek szélesebbre nyílnak, és szükség esetén több vért szállítanak. Például edzés közben. Más természetes anyagok miatt az erek kisebbek lesznek, és szükség esetén lelassítják a véráramlást. Példa erre, amikor az emberek fáznak. Fontos az egyensúly ezek között az anyagok között. A vesebetegeknél és a magas vérnyomásban szenvedőknél ezeknek az anyagoknak az egyensúlya nem megfelelő.
Ebben a tanulmányban 3 embercsoport vesz részt, normál vérnyomású emberek, magas vérnyomásban szenvedők és vesebetegségben szenvedők.
- Az alanyok szűrővizsgálaton vesznek részt, beleértve az EKG-t és a laboratóriumi vizsgálatokat
- Előfordulhat, hogy a magas vérnyomásban szenvedő alanyok nem szedik rendszeres vérnyomáscsökkentő gyógyszereiket 3 hétig a fekvőbeteg GCRC vizsgálat előtt
- Az alanyok intraartériás gyógyszereket kapnak, amelyek változásokat okoznak az erekben a fekvőbeteg-vizsgálat során.
A tanulmány ezután összehasonlítja a három csoport válaszait. GFR-tesztet végeznek a krónikus vesebetegségben szenvedő csoport veseműködésének megerősítésére.
Ezek a vizsgálatok betekintést nyújtanak a fokozott α1 vazoreaktivitás patogenezisének mechanizmusaiba progresszív vesebetegségben szenvedő betegeknél. Ez megteremti az alapot az új stratégiák kidolgozásához az érrendszeri betegségek kezelésében és megelőzésében a CKD-ben szenvedők gyorsan növekvő csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megnövekedett adrenerg vaszkuláris reaktivitás jelentősen hozzájárulhat a magas vérnyomáshoz és a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek túlzott szív- és érrendszeri megbetegedéseinek megterheléséhez. A nitrogén-monoxid (NO), a neurovaszkuláris funkció modulátora összefüggésbe hozható az adrenerg vaszkuláris válaszkészséggel. A központi HIPOTÉZIS az, hogy az endothel nitrogén-monoxid (NO) biohasznosulásának csökkenése hozzájárul az α1-adrenoceptor vazomotoros funkciójának fokozásához CKD-ben szenvedő betegeknél.
Speciális célok: Enyhe vagy közepesen súlyos CKD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő hipertóniás és normotenzív kontrollokkal, akiknél nincs CKD:
- Határozza meg, hogy az α1-adrenoceptor vazoreaktivitása kevésbé fokozódik-e az endothel NO gátlása miatt
- Határozza meg, hogy az α1-adrenoceptor vazoreaktivitása korrelál-e az endogén NO inhibitor, az aszimmetrikus dimetilarginin plazmaszintjével.
Módszerek: A CKD-t az I125-iotalamát glomeruláris filtrációs ráta igazolja. A regionális α1-adrenoceptor vazoreaktivitást (érzékenység [EC50], reaktivitás [lejtés]) vénás plethsymográfiával értékeljük, az α1-adrenoceptor agonista, a fenilefrin fokozatos intraartériás infúziójával. Az L-NMMA kiindulási állapotában és az infúziók alatti vazoreaktivitás összehasonlítása olyan hipertóniás, nem cukorbeteg alanyok között történik, akiknél a glomeruláris filtrációs ráta 30-70 ml/perc életkor, nem, etnikai hovatartozás és testzsír százalékos arányú hipertóniás és normotenziós alanyok között történik. normál veseműködéssel. Ezenkívül megmérik az endogén NO-inhibitor, az aszimmetrikus dimetil-arginin plazmaszintjét a krónikus vesebetegségben szenvedő és nem szenvedő hipertóniás alanyokban, és összehasonlítják a vasoreaktivitással.
Jelentőség. Ezek a vizsgálatok betekintést nyújtanak a fokozott α1 vazoreaktivitás patogenezisének mechanizmusaiba progresszív vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők - 18-55 éves korig.
Három önkéntes csoport van.
- A csoport. Vesebetegségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedők. Ha nem szed vérnyomáscsökkentőt, a szisztolés vérnyomásnak 140-170 Hgmm között kell lennie. A diasztolés értéknek 90-109 Hgmm között kell lennie. A veseműködésnek a normál érték fele körül kell lennie. A vizelet fehérje nem lehet több 1 grammnál egy 24 órás vizeletidőszakban.
- B csoport. Vesebetegség nélkül magas vérnyomásban szenvedők. A szisztolés vérnyomásnak 140-170 Hgmm között kell lennie. A diasztolés értéknek 90-109 Hgmm között kell lennie. A veseműködésnek normálisnak kell lennie. Normál mennyiségű fehérje a vizeletükben.
- C csoport. Normotenzív emberek. A szisztolés vérnyomásnak 131/Hgmm alatt kell lennie. A diasztolés értéknek 81 Hgmm alatt kell lennie. A veseműködésnek normálisnak kell lennie. Nem több, mint a normál mennyiségű fehérje a vizeletükben.
Kizárási kritériumok:
A következőkkel rendelkező személyek:
- Cukorbetegség
- Tüdő betegség
- Gyomorbetegség
- Májbetegség
- Vérérbetegség
- Szívbetegség
- Örökletes vérbetegségek
- Hematokrit (a vörösvértestek mennyisége) kevesebb, mint 30%
- Jelenlegi dohányfogyasztás
- Dialízist igénylő vesebetegség
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CKD
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hipertóniás csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Normotenzív csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
α1-adrenoceptor vazoreaktivitás L-NMMA-val
Időkeret: akár 8 óráig
|
A vazoreaktivitás meghatározása: alkar véráramlása, dózis-válasz görbe; ml/perc/log fenilefrin vagy FABF ml/perc/logPE; Az x tengely a ml/perc érték, az y tengely pedig a log Phenylephrine koncentráció. |
akár 8 óráig
|
|
α1-adrenoceptor vazoreaktivitás endogén ADMA-val
Időkeret: akár 8 óráig
|
akár 8 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Fenilefrin
- Oximetazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM 00000261
- 5R33DK071222 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .