Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfa-adrenoceptor vaskulær funktion ved kronisk nyresygdom Fokus på rollen af ​​endotel nitrogenoxid

28. december 2017 opdateret af: Crystal A. Gadegbeku, University of Michigan

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvorfor de fleste patienter med tidlige stadier af nyresygdom har forhøjet blodtryk.

Vi ved, at kroppen producerer naturlige stoffer, der får blodkarrene til at åbne sig bredere for at transportere mere blod, når det er nødvendigt. Et eksempel er under træning. Andre naturlige stoffer får blodkarrene til at blive mindre og sænker blodgennemstrømningen, når det er nødvendigt. Et eksempel er, når folk er kolde. Balancen mellem disse stoffer er vigtig. Mennesker med nyresygdom og forhøjet blodtryk har ikke den normale balance af disse stoffer.

Denne undersøgelse vil omfatte 3 grupper af mennesker, personer med normalt blodtryk, personer med højt blodtryk og personer med nyresygdom.

  • Forsøgspersonerne vil have en fysisk screeningundersøgelse, inklusive et EKG og laboratorieundersøgelser
  • Forsøgspersoner med forhøjet blodtryk tager muligvis ikke deres almindelige blodtryksmedicin i 3 uger før GCRC-undersøgelsen.
  • Forsøgspersonerne vil få intraarteriel medicin, der vil forårsage ændringer i blodkarrene under indlæggelsesundersøgelsen.

Undersøgelsen vil derefter sammenligne svarene fra de tre grupper. En GFR-test vil blive udført for at bekræfte nyrefunktionen i gruppen med kronisk nyresygdom.

Disse undersøgelser vil give indsigt i mekanismerne bag patogenesen af ​​øget α1 vasoreaktivitet hos personer med progressiv nyresygdom. Dette vil lægge grunden til nye strategier i behandling og forebyggelse af vaskulær sygdom blandt den hurtigt voksende gruppe af individer med CKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret adrenerg vaskulær reaktivitet kan bidrage væsentligt til hypertension og den overdrevne kardiovaskulære sygdomsbyrde hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Nitrogenoxid (NO), en modulator af neurovaskulær funktion, kan være forbundet med adrenerg vaskulær reaktionsevne. Den centrale HYPOTESE er, at reduktionen i endotelnitrogenoxid (NO) biotilgængelighed bidrager til forbedringen af ​​α1-adrenoceptor vasomotorisk funktion hos patienter med CKD.

Specifikke mål: Hos patienter med mild til moderat CKD sammenlignet med matchede hypertensive og normotensive kontroller uden CKD:

  1. Bestem, om α1-adrenoceptor vasoreaktivitet øges mindre ved hæmning af endothelial NO
  2. Bestem, om α1-adrenoceptor vasoreaktivitet korrelerer med plasmaniveauer af den endogene NO-hæmmer, asymmetrisk dimethylarginin.

Metoder: CKD vil blive bekræftet af I125-iothalamat glomerulær filtrationshastighed. Regional α1-adrenoceptor vasoreaktivitet (sensitivitet [EC50], reaktivitet [hældning]) vil blive vurderet ved venøs plethsymografi under anvendelse af en graderet intraarteriel infusion af α1-adrenoceptoragonisten, phenylephrin. Sammenligninger af vasoreaktivitet ved baseline og under infusioner af L-NMMA vil blive foretaget mellem hypertensive ikke-diabetikere med glomerulære filtrationshastigheder mellem 30-70 ml/min. alder, køn, etnicitet og % kropsfedt-matchede hypertensive og normotensive forsøgspersoner med normal nyrefunktion. Derudover vil plasmaniveauer af den endogene NO-hæmmer, asymmetrisk dimethylarginin, blive målt hos de hypertensive personer med og uden CKD og sammenlignet med vasoreaktivitet.

Betydning. Disse undersøgelser vil give indsigt i mekanismerne bag patogenesen af ​​øget α1 vasoreaktivitet hos personer med progressiv nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder - 18 til 55 år.

  • Der er tre grupper af frivillige.

    • Gruppe A. Mennesker, der er hypertensive med nyresygdom. Når man ikke tager blodtryksmedicin, skal blodtrykket have et systolisk mellem 140-170 mmHg. Diastolisk skal være mellem 90-109 mmHg. Nyrefunktionen bør være omkring halvdelen af ​​normal. Urinprotein må ikke være mere end 1 gram i en 24-timers urinperiode.
    • Gruppe B. Mennesker, der er hypertensive uden nyresygdom. Blodtrykket skal have et systolisk mellem 140-170 mmHg. Diastolisk skal være mellem 90-109 mmHg. Nyrefunktionen skal være normal. Normale mængder protein i deres urin.
    • Gruppe C. Mennesker, der er normotensive. Blodtrykket skal have et systolisk under 131/mmHg. Diastolisk skal være under 81 mmHg. Nyrefunktionen skal være normal. Ikke mere end normale mængder protein i deres urin.

Ekskluderingskriterier:

Personer med:

  • Diabetes
  • Lungesygdom
  • Mavesygdom
  • Lever sygdom
  • Blodkarsygdom
  • Hjerte sygdom
  • Arvelige blodsygdomme
  • Hæmatokrit (mængden af ​​røde blodlegemer) mindre end 30 %
  • Nuværende tobaksbrug
  • Nyresygdom, der kræver dialyse
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CKD
Medicin: Fremgangsmåde: Regional phenylephrin arteriel infusion
Aktiv komparator: Hypertension gruppe
Medicin: Fremgangsmåde: Regional phenylephrin arteriel infusion
Aktiv komparator: Normotensiv gruppe
Medicin: Fremgangsmåde: Regional phenylephrin arteriel infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
α1-adrenoceptor vasoreaktivitet med L-NMMA
Tidsramme: op til 8 timer

Vasoreaktivitet er defineret som underarms blodgennemstrømning, dosisresponskurve; ml pr. minut pr. log phenylephrin eller FABF ml/min/logPE;

X-aksen er ml/min-værdien, og y-aksen er log phenylephrin-koncentrationen.
op til 8 timer
α1-adrenoceptor vasoreaktivitet med endogen ADMA
Tidsramme: op til 8 timer
op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2006

Først opslået (Skøn)

25. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM 00000261
  • 5R33DK071222 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fremgangsmåde: Regional phenylephrin arteriel infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner