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Fonction vasculaire des récepteurs alpha-adrénergiques dans l'insuffisance rénale chronique Focus sur le rôle de l'oxyde nitrique endothélial

28 décembre 2017 mis à jour par: Crystal A. Gadegbeku, University of Michigan

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les raisons pour lesquelles la plupart des patients aux premiers stades de la maladie rénale souffrent d'hypertension artérielle.

Nous savons que le corps produit des substances naturelles qui font que les vaisseaux sanguins s'ouvrent plus largement pour transporter plus de sang en cas de besoin. Un exemple est pendant l'exercice. D'autres substances naturelles réduisent la taille des vaisseaux sanguins et ralentissent le flux sanguin en cas de besoin. Un exemple est quand les gens ont froid. L'équilibre entre ces substances est important. Les personnes atteintes de maladie rénale et d'hypertension artérielle n'ont pas l'équilibre normal de ces substances.

Cette étude comprendra 3 groupes de personnes, des personnes ayant une tension artérielle normale, des personnes souffrant d'hypertension artérielle et des personnes atteintes d'une maladie rénale.

  • Les sujets subiront un examen physique de dépistage, y compris un ECG et des tests de laboratoire
  • Les sujets souffrant d'hypertension artérielle peuvent ne pas prendre leurs médicaments habituels contre l'hypertension pendant 3 semaines avant l'étude GCRC en milieu hospitalier
  • Les sujets recevront des médicaments intra-artériels qui provoqueront des changements dans les vaisseaux sanguins au cours de l'étude en milieu hospitalier.

L'étude comparera ensuite les réponses des trois groupes. Un test GFR sera effectué pour confirmer la fonction rénale du groupe atteint d'insuffisance rénale chronique.

Ces études fourniront un aperçu des mécanismes de la pathogenèse de la vasoréactivité α1 accrue chez les sujets atteints d'insuffisance rénale évolutive. Cela jettera les bases de nouvelles stratégies de traitement et de prévention des maladies vasculaires parmi le groupe en croissance rapide de personnes atteintes d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une réactivité vasculaire adrénergique accrue peut contribuer de manière significative à l'hypertension et au fardeau excessif des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). L'oxyde nitrique (NO), un modulateur de la fonction neurovasculaire, peut être lié à la réactivité vasculaire adrénergique. L'HYPOTHÈSE centrale est que la réduction de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO) endothélial contribue à l'amélioration de la fonction vasomotrice des récepteurs α1-adrénergiques chez les patients atteints d'IRC.

Objectifs spécifiques : Chez les patients atteints d'IRC légère à modérée, par rapport à des témoins appariés hypertendus et normotendus sans IRC :

  1. Déterminer si la vasoréactivité des récepteurs α1-adrénergiques est moins améliorée par l'inhibition du NO endothélial
  2. Déterminer si la vasoréactivité des récepteurs α1-adrénergiques est en corrélation avec les taux plasmatiques de l'inhibiteur endogène de NO, la diméthylarginine asymétrique.

Méthodes : L'IRC sera confirmée par le taux de filtration glomérulaire I125-iothalamate. La vasoréactivité régionale des récepteurs α1-adrénergiques (sensibilité [CE50], réactivité [pente]) sera évaluée par pléthsymographie veineuse à l'aide d'une perfusion intra-artérielle progressive de l'agoniste des récepteurs α1-adrénergiques, la phényléphrine. Des comparaisons de la vasoréactivité au départ et pendant les perfusions de L-NMMA seront effectuées entre des sujets hypertendus non diabétiques avec des taux de filtration glomérulaire compris entre 30 et 70 ml/min selon l'âge, le sexe, l'origine ethnique et le pourcentage de graisse corporelle. sujets hypertendus et normotendus appariés. avec une fonction rénale normale. De plus, les taux plasmatiques de l'inhibiteur endogène de NO, la diméthylarginine asymétrique, seront mesurés chez les sujets hypertendus avec et sans IRC et comparés à la vasoréactivité.

Importance. Ces études fourniront un aperçu des mécanismes de la pathogenèse de la vasoréactivité α1 accrue chez les sujets atteints d'insuffisance rénale évolutive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 55 ans.

  • Il y a trois groupes de bénévoles.

    • Groupe A. Personnes hypertendues atteintes d'une maladie rénale. Lorsque vous ne prenez pas de médicaments contre l'hypertension, la tension artérielle doit avoir une valeur systolique comprise entre 140 et 170 mmHg. La diastolique doit être comprise entre 90 et 109 mmHg. La fonction rénale doit être d'environ la moitié de la normale. Les protéines urinaires ne doivent pas dépasser 1 gramme dans une période d'urine de 24 heures.
    • Groupe B. Personnes hypertendues sans maladie rénale. La pression artérielle doit avoir une systolique comprise entre 140 et 170 mmHg. La diastolique doit être comprise entre 90 et 109 mmHg. La fonction rénale doit être normale. Des quantités normales de protéines dans leur urine.
    • Groupe C. Personnes normotendues. La tension artérielle doit avoir une systolique inférieure à 131/mmHg. Diastolique doit être inférieur à 81 mmHg. La fonction rénale doit être normale. Pas plus que des quantités normales de protéines dans leur urine.

Critère d'exclusion:

Gens avec:

  • Diabète
  • Les maladies pulmonaires
  • Maladie de l'estomac
  • Maladie du foie
  • Maladie des vaisseaux sanguins
  • Cardiopathie
  • Troubles sanguins héréditaires
  • Hématocrite (quantité de globules rouges) inférieur à 30 %
  • Tabagisme actuel
  • Maladie rénale nécessitant une dialyse
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MRC
Médicament: Procédure : perfusion artérielle régionale de phényléphrine
Comparateur actif: Groupe Hypertension
Médicament: Procédure : perfusion artérielle régionale de phényléphrine
Comparateur actif: Groupe normotendu
Médicament: Procédure : perfusion artérielle régionale de phényléphrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vasoréactivité des récepteurs α1-adrénergiques avec L-NMMA
Délai: jusqu'à 8 heures

La vasoréactivité est définie comme le débit sanguin de l'avant-bras, la courbe dose-réponse ; ml par minute par log de phényléphrine, ou FABF ml/min/logPE ;

L'axe des x est la valeur en ml/min et l'axe des y est le log de la concentration de phényléphrine.
jusqu'à 8 heures
Vasoréactivité des récepteurs α1-adrénergiques avec l'ADMA endogène
Délai: jusqu'à 8 heures
jusqu'à 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2006

Première publication (Estimation)

25 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM 00000261
  • 5R33DK071222 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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