- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00356265
Alfa-adrenoseptorin vaskulaarinen toiminta kroonisessa munuaissairaudessa Keskity endoteelin typpioksidin rooliin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, miksi useimmilla potilailla, joilla on munuaissairauden varhainen vaihe, on korkea verenpaine.
Tiedämme, että keho tuottaa luonnollisia aineita, jotka saavat verisuonet avautumaan laajemmalle kuljettamaan tarvittaessa enemmän verta. Esimerkki on harjoituksen aikana. Muut luonnolliset aineet pienentävät verisuonia ja hidastavat verenkiertoa tarvittaessa. Esimerkki on, kun ihmiset ovat kylmiä. Näiden aineiden välinen tasapaino on tärkeä. Ihmisillä, joilla on munuaissairaus ja korkea verenpaine, ei ole näiden aineiden normaalia tasapainoa.
Tässä tutkimuksessa on mukana 3 ihmisryhmää, ihmiset, joilla on normaali verenpaine, ihmiset, joilla on korkea verenpaine ja ihmiset, joilla on munuaissairaus.
- Koehenkilöille tehdään seulontafyysinen tarkastus, joka sisältää EKG:n ja laboratoriotutkimukset
- Koehenkilöt, joilla on korkea verenpaine, eivät välttämättä ota säännöllistä verenpainelääkitystään 3 viikkoon ennen GCRC-potilastutkimusta
- Koehenkilöille annetaan valtimonsisäisiä lääkkeitä, jotka aiheuttavat muutoksia verisuonissa laitostutkimuksen aikana.
Tämän jälkeen tutkimuksessa verrataan kolmen ryhmän vastauksia. GFR-testi tehdään kroonista munuaissairautta sairastavan ryhmän munuaisten toiminnan varmistamiseksi.
Nämä tutkimukset antavat käsityksen lisääntyneen a1-vasoreaktiivisuuden patogeneesin mekanismeista potilailla, joilla on etenevä munuaissairaus. Tämä luo pohjan uusille strategioille verisuonisairauksien hoidossa ja ehkäisyssä nopeasti kasvavan kroonista munuaistautia sairastavien henkilöiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntynyt adrenerginen verisuonten reaktiivisuus voi merkittävästi edistää verenpainetautia ja liiallista sydän- ja verisuonitautitaakkaa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Typpioksidi (NO), neurovaskulaarisen toiminnan modulaattori, voi olla yhteydessä adrenergiseen verisuonivasteeseen. Keskeinen HYPOTEESI on, että endoteelin typpioksidin (NO) biologisen hyötyosuuden väheneminen edistää α1-adrenoseptorin vasomotoristen toimintojen tehostumista kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
Erityiset tavoitteet: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea CKD, verrattuna vastaaviin hypertensiivisiin ja normotensiivisiin verrokkeihin, joilla ei ole CKD:tä:
- Selvitä, tehostaako α1-adrenoseptorin vasoreaktiivisuutta vähemmän endoteelin NO:n estäminen
- Selvitä, korreloiko α1-adrenoseptorin vasoreaktiivisuus endogeenisen NO-estäjän, asymmetrisen dimetyyliarginiinin, plasmatasojen kanssa.
Menetelmät: CKD vahvistetaan I125-iotalamaatti glomerulussuodatusnopeudella. Alueellinen α1-adrenoseptorin vasoreaktiivisuus (herkkyys [EC50], reaktiivisuus [kaltevuus]) arvioidaan laskimopletsymografialla käyttämällä α1-adrenoseptoriagonistin fenyyliefriinin asteittaista valtimonsisäistä infuusiota. Verisuonten reaktiivisuutta lähtötilanteessa ja L-NMMA-infuusioiden aikana verrataan verenpainetautia sairastavien ei-diabeettisten potilaiden välillä, joiden glomerulussuodatusnopeus on välillä 30-70 ml/min iän, sukupuolen, etnisen alkuperän ja kehon rasvaprosentin mukaan vastaavan verenpaineen ja normotensiivisen koehenkilön välillä. normaalilla munuaisten toiminnalla. Lisäksi endogeenisen NO-inhibiittorin, asymmetrisen dimetyyliarginiinin, plasmatasot mitataan hypertensiivisillä potilailla, joilla on krooninen munuaistauti ja ilman sitä, ja verrataan vasoreaktiivisuuteen.
Merkitys. Nämä tutkimukset antavat käsityksen lisääntyneen a1-vasoreaktiivisuuden patogeneesin mekanismeista potilailla, joilla on etenevä munuaissairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset - 18-55-vuotiaat.
Vapaaehtoisia on kolme ryhmää.
- Ryhmä A. Ihmiset, joilla on verenpainetauti ja munuaissairaus. Kun et käytä verenpainelääkkeitä, systolisen verenpaineen tulee olla 140-170 mmHg. Diastolisen arvon tulee olla 90-109 mmHg. Munuaisten toiminnan tulee olla noin puolet normaalista. Virtsan proteiinia ei saa olla enempää kuin 1 gramma 24 tunnin virtsan aikana.
- Ryhmä B. Ihmiset, joilla on verenpainetauti ilman munuaissairauksia. Systolisen verenpaineen tulee olla 140-170 mmHg. Diastolisen arvon tulee olla 90-109 mmHg. Munuaisten toiminnan tulee olla normaali. Normaali määrä proteiinia virtsassaan.
- Ryhmä C. Normotensiiviset ihmiset. Systolisen verenpaineen tulee olla alle 131/mmHg. Diastolisen arvon tulee olla alle 81 mmHg. Munuaisten toiminnan tulee olla normaali. Ei enempää kuin normaali määrä proteiinia virtsassaan.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on:
- Diabetes
- Keuhkosairaus
- Vatsatauti
- Maksasairaus
- Verisuonten sairaus
- Sydänsairaus
- Perinnölliset verihäiriöt
- Hematokriitti (punasolujen määrä) alle 30 %
- Nykyinen tupakan käyttö
- Dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CKD
|
|
Active Comparator: Hypertensio ryhmä
|
|
Active Comparator: Normotensiivinen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
α1-adrenoseptorin vasoreaktiivisuus L-NMMA:n kanssa
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
|
Vasoreaktiivisuus määritellään kyynärvarren verenvirtaukseksi, annosvastekäyräksi; ml minuutissa per log fenyyliefriini tai FABF ml/min/logPE; X-akseli on ml/min-arvo ja y-akseli on logaritmillinen fenyyliefriinin pitoisuus. |
jopa 8 tuntia
|
α1-adrenoseptorin vasoreaktiivisuus endogeenisen ADMA:n kanssa
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
|
jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM 00000261
- 5R33DK071222 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi