Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Función vascular alfa-adrenoceptora en la enfermedad renal crónica Foco en el papel del óxido nítrico endotelial

28 de diciembre de 2017 actualizado por: Crystal A. Gadegbeku, University of Michigan

El propósito de este estudio es aprender más acerca de por qué la mayoría de los pacientes con enfermedad renal en etapas tempranas tienen presión arterial alta.

Sabemos que el cuerpo produce sustancias naturales que hacen que los vasos sanguíneos se abran más para transportar más sangre cuando es necesario. Un ejemplo es durante el ejercicio. Otras sustancias naturales hacen que los vasos sanguíneos se reduzcan y ralentizan el flujo sanguíneo cuando es necesario. Un ejemplo es cuando la gente tiene frío. El equilibrio entre estas sustancias es importante. Las personas con enfermedad renal y presión arterial alta no tienen el equilibrio normal de estas sustancias.

Este estudio incluirá 3 grupos de personas, personas con presión arterial normal, personas con presión arterial alta y personas con enfermedad renal.

  • Los sujetos tendrán un examen físico de detección, que incluye un ECG y pruebas de laboratorio.
  • Los sujetos con presión arterial alta no pueden tomar su medicación regular para la presión arterial durante las 3 semanas anteriores al estudio GCRC para pacientes hospitalizados.
  • Los sujetos recibirán medicamentos intraarteriales que provocarán cambios en los vasos sanguíneos durante el estudio de pacientes hospitalizados.

El estudio luego comparará las respuestas de los tres grupos. Se realizará una prueba de TFG para confirmar la función renal del grupo con enfermedad renal crónica.

Estos estudios proporcionarán información sobre los mecanismos de la patogenia de la vasorreactividad α1 mejorada en sujetos con enfermedad renal progresiva. Esto sentará las bases para nuevas estrategias en el tratamiento y la prevención de la enfermedad vascular entre el grupo de personas con ERC que crece rápidamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reactividad vascular adrenérgica mejorada puede contribuir significativamente a la hipertensión y a la carga excesiva de enfermedades cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). El óxido nítrico (NO), un modulador de la función neurovascular, puede estar relacionado con la respuesta vascular adrenérgica. La HIPÓTESIS central es que la reducción de la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO) endotelial contribuye a la mejora de la función vasomotora del adrenoceptor α1 en pacientes con ERC.

Objetivos específicos: En pacientes con ERC de leve a moderada, en comparación con controles emparejados hipertensos y normotensos sin ERC:

  1. Determinar si la vasorreactividad del adrenoceptor α1 aumenta menos por la inhibición del NO endotelial
  2. Determinar si la vasorreactividad del adrenoceptor α1 se correlaciona con los niveles plasmáticos del inhibidor de NO endógeno, dimetilarginina asimétrica.

Métodos: La ERC se confirmará mediante la tasa de filtración glomerular de I125-iotalamato. La vasorreactividad regional del adrenoceptor α1 (sensibilidad [EC50], reactividad [pendiente]) se evaluará mediante pletismografía venosa usando una infusión intraarterial graduada del agonista del adrenoceptor α1, fenilefrina. Se realizarán comparaciones de vasorreactividad al inicio y durante las infusiones de L-NMMA entre sujetos hipertensos no diabéticos con tasas de filtración glomerular entre 30-70 ml/min sujetos hipertensos y normotensos de la misma edad, sexo, etnia y % de grasa corporal. con función renal normal. Además, los niveles plasmáticos del inhibidor de NO endógeno, la dimetilarginina asimétrica, se medirán en sujetos hipertensos con y sin ERC y se compararán con la vasorreactividad.

Significado. Estos estudios proporcionarán información sobre los mecanismos de la patogenia de la vasorreactividad α1 mejorada en sujetos con enfermedad renal progresiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y Mujeres de 18 a 55 años de edad.
  • Hay tres grupos de voluntarios.

    • Grupo A. Hipertensos con enfermedad renal. Cuando no esté tomando medicamentos para la presión arterial, la presión arterial debe tener una sistólica entre 140-170 mmHg. La diastólica debe estar entre 90 y 109 mmHg. La función renal debe estar alrededor de la mitad de lo normal. La proteína en la orina no debe ser más de 1 gramo en un período de orina de 24 horas.
    • Grupo B. Personas hipertensas sin enfermedad renal. La presión arterial debe tener una sistólica entre 140-170 mmHg. La diastólica debe estar entre 90-109 mmHg. La función renal debe ser normal. Cantidades normales de proteína en la orina.
    • Grupo C. Personas normotensas. La presión arterial debe tener una sistólica por debajo de 131/mmHg. La diastólica debe estar por debajo de 81 mmHg. La función renal debe ser normal. No más de las cantidades normales de proteína en la orina.

Criterio de exclusión:

Personas con:

  • Diabetes
  • Enfermedad pulmonar
  • enfermedad estomacal
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad de los vasos sanguíneos
  • Cardiopatía
  • Trastornos sanguíneos hereditarios
  • Hematocrito (cantidad de glóbulos rojos) inferior al 30 %
  • Consumo actual de tabaco
  • Enfermedad renal que requiere diálisis
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ERC
Comparador activo: Grupo de hipertensión
Comparador activo: Grupo normotenso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vasoreactividad del adrenoceptor α1 con L-NMMA
Periodo de tiempo: hasta 8 horas

La vasoreactividad se define como flujo sanguíneo en el antebrazo, curva de respuesta a la dosis; ml por minuto por log de fenilefrina, o FABF ml/min/logPE;

El eje x es el valor ml/min y el eje y es el logaritmo de la concentración de fenilefrina.

hasta 8 horas
Vasoreactividad del adrenoceptor α1 con ADMA endógena
Periodo de tiempo: hasta 8 horas
hasta 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir