- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00356265
Función vascular alfa-adrenoceptora en la enfermedad renal crónica Foco en el papel del óxido nítrico endotelial
El propósito de este estudio es aprender más acerca de por qué la mayoría de los pacientes con enfermedad renal en etapas tempranas tienen presión arterial alta.
Sabemos que el cuerpo produce sustancias naturales que hacen que los vasos sanguíneos se abran más para transportar más sangre cuando es necesario. Un ejemplo es durante el ejercicio. Otras sustancias naturales hacen que los vasos sanguíneos se reduzcan y ralentizan el flujo sanguíneo cuando es necesario. Un ejemplo es cuando la gente tiene frío. El equilibrio entre estas sustancias es importante. Las personas con enfermedad renal y presión arterial alta no tienen el equilibrio normal de estas sustancias.
Este estudio incluirá 3 grupos de personas, personas con presión arterial normal, personas con presión arterial alta y personas con enfermedad renal.
- Los sujetos tendrán un examen físico de detección, que incluye un ECG y pruebas de laboratorio.
- Los sujetos con presión arterial alta no pueden tomar su medicación regular para la presión arterial durante las 3 semanas anteriores al estudio GCRC para pacientes hospitalizados.
- Los sujetos recibirán medicamentos intraarteriales que provocarán cambios en los vasos sanguíneos durante el estudio de pacientes hospitalizados.
El estudio luego comparará las respuestas de los tres grupos. Se realizará una prueba de TFG para confirmar la función renal del grupo con enfermedad renal crónica.
Estos estudios proporcionarán información sobre los mecanismos de la patogenia de la vasorreactividad α1 mejorada en sujetos con enfermedad renal progresiva. Esto sentará las bases para nuevas estrategias en el tratamiento y la prevención de la enfermedad vascular entre el grupo de personas con ERC que crece rápidamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reactividad vascular adrenérgica mejorada puede contribuir significativamente a la hipertensión y a la carga excesiva de enfermedades cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). El óxido nítrico (NO), un modulador de la función neurovascular, puede estar relacionado con la respuesta vascular adrenérgica. La HIPÓTESIS central es que la reducción de la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO) endotelial contribuye a la mejora de la función vasomotora del adrenoceptor α1 en pacientes con ERC.
Objetivos específicos: En pacientes con ERC de leve a moderada, en comparación con controles emparejados hipertensos y normotensos sin ERC:
- Determinar si la vasorreactividad del adrenoceptor α1 aumenta menos por la inhibición del NO endotelial
- Determinar si la vasorreactividad del adrenoceptor α1 se correlaciona con los niveles plasmáticos del inhibidor de NO endógeno, dimetilarginina asimétrica.
Métodos: La ERC se confirmará mediante la tasa de filtración glomerular de I125-iotalamato. La vasorreactividad regional del adrenoceptor α1 (sensibilidad [EC50], reactividad [pendiente]) se evaluará mediante pletismografía venosa usando una infusión intraarterial graduada del agonista del adrenoceptor α1, fenilefrina. Se realizarán comparaciones de vasorreactividad al inicio y durante las infusiones de L-NMMA entre sujetos hipertensos no diabéticos con tasas de filtración glomerular entre 30-70 ml/min sujetos hipertensos y normotensos de la misma edad, sexo, etnia y % de grasa corporal. con función renal normal. Además, los niveles plasmáticos del inhibidor de NO endógeno, la dimetilarginina asimétrica, se medirán en sujetos hipertensos con y sin ERC y se compararán con la vasorreactividad.
Significado. Estos estudios proporcionarán información sobre los mecanismos de la patogenia de la vasorreactividad α1 mejorada en sujetos con enfermedad renal progresiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres de 18 a 55 años de edad.
Hay tres grupos de voluntarios.
- Grupo A. Hipertensos con enfermedad renal. Cuando no esté tomando medicamentos para la presión arterial, la presión arterial debe tener una sistólica entre 140-170 mmHg. La diastólica debe estar entre 90 y 109 mmHg. La función renal debe estar alrededor de la mitad de lo normal. La proteína en la orina no debe ser más de 1 gramo en un período de orina de 24 horas.
- Grupo B. Personas hipertensas sin enfermedad renal. La presión arterial debe tener una sistólica entre 140-170 mmHg. La diastólica debe estar entre 90-109 mmHg. La función renal debe ser normal. Cantidades normales de proteína en la orina.
- Grupo C. Personas normotensas. La presión arterial debe tener una sistólica por debajo de 131/mmHg. La diastólica debe estar por debajo de 81 mmHg. La función renal debe ser normal. No más de las cantidades normales de proteína en la orina.
Criterio de exclusión:
Personas con:
- Diabetes
- Enfermedad pulmonar
- enfermedad estomacal
- Enfermedad del higado
- Enfermedad de los vasos sanguíneos
- Cardiopatía
- Trastornos sanguíneos hereditarios
- Hematocrito (cantidad de glóbulos rojos) inferior al 30 %
- Consumo actual de tabaco
- Enfermedad renal que requiere diálisis
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ERC
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Comparador activo: Grupo de hipertensión
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Comparador activo: Grupo normotenso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vasoreactividad del adrenoceptor α1 con L-NMMA
Periodo de tiempo: hasta 8 horas
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La vasoreactividad se define como flujo sanguíneo en el antebrazo, curva de respuesta a la dosis; ml por minuto por log de fenilefrina, o FABF ml/min/logPE; El eje x es el valor ml/min y el eje y es el logaritmo de la concentración de fenilefrina. |
hasta 8 horas
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Vasoreactividad del adrenoceptor α1 con ADMA endógena
Periodo de tiempo: hasta 8 horas
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hasta 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- HUM 00000261
- 5R33DK071222 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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