Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистая функция альфа-адренорецепторов при хронической болезни почек фокусируется на роли эндотелиального оксида азота

28 декабря 2017 г. обновлено: Crystal A. Gadegbeku, University of Michigan

Цель этого исследования — узнать больше о том, почему у большинства пациентов с ранними стадиями заболевания почек высокое кровяное давление.

Мы знаем, что организм вырабатывает естественные вещества, которые заставляют кровеносные сосуды расширяться, чтобы при необходимости переносить больше крови. Например, во время тренировки. Другие природные вещества вызывают сужение кровеносных сосудов и замедление кровотока, когда это необходимо. Например, когда людям холодно. Баланс между этими веществами важен. У людей с заболеваниями почек и высоким кровяным давлением нет нормального баланса этих веществ.

В этом исследовании будут участвовать 3 группы людей: люди с нормальным кровяным давлением, люди с высоким кровяным давлением и люди с заболеванием почек.

  • Субъекты пройдут скрининговый медицинский осмотр, включая ЭКГ и лабораторные анализы.
  • Субъекты с высоким кровяным давлением не могут принимать свои обычные лекарства от кровяного давления в течение 3 недель до стационарного исследования GCRC.
  • Субъектам будут вводиться внутриартериальные лекарства, которые вызовут изменения в кровеносных сосудах во время стационарного исследования.

Затем исследование сравнит ответы трех групп. Тест СКФ будет проведен для подтверждения функции почек в группе с хроническим заболеванием почек.

Эти исследования дадут представление о механизмах патогенеза повышенной α1-вазореактивности у субъектов с прогрессирующим заболеванием почек. Это заложит основу для новых стратегий лечения и профилактики сосудистых заболеваний среди быстро растущей группы людей с ХБП.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенная адренергическая сосудистая реактивность может в значительной степени способствовать гипертонии и чрезмерному бремени сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Оксид азота (NO), модулятор нейроваскулярной функции, может быть связан с адренергической сосудистой реакцией. Основная ГИПОТЕЗА состоит в том, что снижение биодоступности эндотелиального оксида азота (NO) способствует усилению вазомоторной функции α1-адренорецепторов у пациентов с ХБП.

Конкретные цели. У пациентов с ХБП легкой и средней степени тяжести по сравнению с контрольной группой с нормальным и артериальным давлением без ХБП:

  1. Определите, повышается ли вазореактивность α1-адренорецепторов в меньшей степени за счет ингибирования эндотелиального NO.
  2. Определите, коррелирует ли вазореактивность α1-адренорецепторов с уровнями в плазме эндогенного ингибитора NO, асимметричного диметиларгинина.

Методы: ХБП будет подтверждено скоростью клубочковой фильтрации I125-иоталамата. Регионарную вазореактивность α1-адренорецепторов (чувствительность [EC50], реактивность [наклон]) оценивают с помощью венозной плетсимографии с использованием постепенной внутриартериальной инфузии агониста α1-адренорецепторов, фенилэфрина. Сравнение вазореактивности на исходном уровне и во время инфузий L-NMMA будет проводиться у пациентов с гипертензией, не страдающих диабетом, со скоростью клубочковой фильтрации от 30 до 70 мл/мин, соответствующих возрасту, полу, этнической принадлежности и % телесного жира у пациентов с гипертонией и нормотензией. с нормальной функцией почек. Кроме того, уровни в плазме эндогенного ингибитора NO, асимметричного диметиларгинина, будут измеряться у пациентов с гипертензией с ХБП и без нее и сравниваться с вазореактивностью.

Значение. Эти исследования дадут представление о механизмах патогенеза повышенной α1-вазореактивности у субъектов с прогрессирующим заболеванием почек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 55 лет.

  • Есть три группы волонтеров.

    • Группа А. Гипертоники с заболеванием почек. Если вы не принимаете лекарства от артериального давления, систолическое артериальное давление должно быть в пределах 140-170 мм рт.ст. Диастолическое давление должно быть в пределах 90-109 мм рт. ст. Функция почек должна быть примерно наполовину ниже нормы. Белок в моче должен быть не более 1 грамма за 24-часовой период мочи.
    • Группа Б. Люди с гипертонической болезнью без заболевания почек. Артериальное давление должно быть систолическим в пределах 140-170 мм рт. Диастолическое должно быть в пределах 90-109 мм рт. Функция почек должна быть нормальной. Нормальное количество белка в моче.
    • Группа С. Люди с нормотензией. Артериальное давление должно иметь систолическое значение ниже 131/мм рт.ст. Диастолическое должно быть ниже 81 мм рт. Функция почек должна быть нормальной. Не более нормального количества белка в моче.

Критерий исключения:

Люди с:

  • Диабет
  • Заболевание легких
  • Болезнь желудка
  • Болезнь печени
  • Заболевание кровеносных сосудов
  • Сердечное заболевание
  • Наследственные заболевания крови
  • Гематокрит (количество эритроцитов) менее 30%
  • Текущее употребление табака
  • Заболевания почек, требующие диализа
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХБП
Лекарство: Процедура: регионарная артериальная инфузия фенилэфрина
Активный компаратор: Группа гипертонии
Лекарство: Процедура: регионарная артериальная инфузия фенилэфрина
Активный компаратор: Нормотензивная группа
Лекарство: Процедура: регионарная артериальная инфузия фенилэфрина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вазореактивность α1-адренорецепторов с L-NMMA
Временное ограничение: до 8 часов

Вазореактивность определяется как кровоток в предплечье, кривая доза-эффект; мл в минуту на log фенилэфрина или FABF мл/мин/logPE;

По оси x отложено значение мл/мин, а по оси Y отложен логарифм концентрации фенилэфрина.
до 8 часов
Вазореактивность α1-адренорецепторов с эндогенным ADMA
Временное ограничение: до 8 часов
до 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Crystal A Gadegbeku, MD, Assistant Professor of Medicine, University of Michigan Health System, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM 00000261
  • 5R33DK071222 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться