급성 대상부전을 동반한 만성 심부전 환자를 위한 무작위 임상시험

포함 기준:

1. IV 수축성 및/또는 혈관확장제 및 이뇨제 요법이 필요한 비대상성 심부전으로 입원한 환자
2. 연구 시작 전 1개월 동안 ACE 억제제 및 베타 차단제(내약되지 않거나 금기되지 않는 한 모두) 및 이뇨제로 정의되는 심부전에 대해 적절한 의료 요법을 받는 환자

3. 연구에 포함되기 전 최소 24시간 동안 환자는 다음의 최소 용량으로 치료되어야 합니다: 도부타민 2.5μg/kg/분 또는 밀리논 0.3μg/kg/분 또는 도파민 5μg/kg/분. 또는 nesiritide 0.01μg/kg/min 또는 nitroglycerin 0.3μg/kg/min 또는 nitroprusside 0.3μg/kg/min 또는 이들 약제의 조합과 이뇨 요법. 위에 언급된 약물의 용량은 연구에 포함되기 전 6시간 동안 안정적이어야 합니다. 등록 후 처음 8시간 이내에 이 용량의 증가는 가능성이 없다고 주치의에 의해 결정되고 "IV 수축성 및/또는 혈관확장제 및 이뇨 요법에 적절하게 반응하지 않음"의 다음 정의가 나타납니다.

   • PCWP는 무작위 배정 당시 ≥ 20 mmHg이고 PCWP는 무작위 배정 전 12시간 동안 지속적으로 ≥ 18 mmHg이거나 PCWP ≥ 20 mmHg였습니다.
   • 심장 지수 < 2.4L/min/m2
   • 다음과 같이 정의된 비정상적인 신장 기능 및/또는 이뇨제 내성에 대한 증거가 있습니다: 혈청 크레아티닌 > 1.2 mg/dL 또는 이뇨제의 정맥내 Furosemide 용량 ≥ 120 mg 매일 또는 이에 상응하는 용량
4. LVEF < 35%
5. 18-90세 남성 또는 여성
6. 여성인 경우 가임 가능성이 없거나 임신 테스트 결과 음성
7. 서면 동의서
8. 필수 후속 시험에 참여하려는 의지

제외 기준:

1. 지난 7일 이내의 급성 Q파 심근경색
2. 지난 30일 이내에 심근경색 후 쇼크
3. 지난 14일 이내 심장 수술
4. 이식에 다리
5. FEV1 < 1.0리터로 정의되는 중증 COPD 병력

6. 다음 중 하나로 정의되는 악성 부정맥의 병력:

   • 환자가 현재 이식형 심장 제세동기를 가지고 있지 않는 한, 이전 3개월 이내에 교정 가능한 원인과 관련되지 않은 길이가 15회 이상 지속되는 심실 빈맥.
   • 환자가 현재 이식형 심장 제세동기를 가지고 있지 않는 한, 심실 세동 또는 급사 병력
7. 이전 14일 이내에 재동기화 장치를 이식한 환자 또는 무작위 배정 후 60일 이내에 이식 가능성이 있는 환자
8. 수축기 혈압 <80mmHg
9. 심폐지지형 장치가 필요한 경우
10. 혈소판 < 50,000/mm3 또는 응고 장애의 다른 증거, 항응고 요법 없이 INR이 1.5 이상.
11. 감염(WBC ≥ 12.5 x 103/ml 및/또는 체온 ≥ 100.5°F/38°C)
12. 지난 3개월 이내에 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
13. 수혈을 원하지 않거나 받을 수 없는 경우
14. 헤파린으로 치료를 받을 수 없음
15. 투석 중인 환자 또는 혈청 크레아티닌 > 4.0 mg/dl
16. 빌리루빈, SGOT 또는 SGPT가 정상 상한치의 4배를 초과하는 원발성 간 질환
17. 기타 질병으로 인한 기대 수명 < 12개월
18. 후속 65일 이내에 이식이 불가능할 것으로 예상되는 문서화된 이유(거대한 습관, 고도로 민감한, O형 혈액형)가 없는 한 심장 이식 대기자 명단에 있는 활성 환자.
19. 증상이 있는 난원공 개존 또는 심장 단락
20. 간헐적 파행의 병력을 포함하여 페달 맥박이 없거나 사지 허혈의 징후 또는 증상으로 정의되는 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환으로 진단된 환자
21. 아밀로이드증, 갑상선 유도 심부전, 동정맥루로 인한 고박출량 부전, 중대한 교정되지 않은 원발성 판막 질환(LV 팽창에 이차적인 승모판 역류는 제외)이 있는 환자