Chronic Obstructive Pulmonary Disease Endpoints Study
2017년 1월 19일 업데이트: GlaxoSmithKline
A Randomized, Double-blind Placebo-controlled Study of Treatments With Salmeterol, Fluticasone Propionate and Their Combination to Evaluate Novel Endpoints in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study will last for approximately 14 weeks and will involve 5 visits.
The study is being carried out to look at different ways of measuring the effect of drug treatment on COPD.
COPD is a respiratory disease which can affect your breathing and daily life.
Symptoms of COPD can include breathlessness, cough, and wheeze.
COPD varies enormously from patient to patient.
The effects of drug treatment are usually measured by conducting lung function tests (breathing tests) using a machine called a spirometer but this does not always provide a complete picture of how well your COPD is responding.
In this study we therefore want to look at new and more sensitive ways of measuring COPD.
The results of this research will help in the assessment of new drugs for COPD in the future.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Evaluation of Novel Endpoints in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Treatment with Fluticasone Propionate/Salmeterol 500/50mcg combination (FSC 500/50) and its individual components, Fluticasone Propionate 500mcg (FP500) and Salmeterol 50mcg (SAL 50)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barnaul, 러시아 연방, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Moscow, 러시아 연방, 105 229
- GSK Investigational Site
-
Moscow, 러시아 연방, 105 077
- GSK Investigational Site
-
Nizhnekamsk, 러시아 연방, 423570
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Absecon, New Jersey, 미국, 8201
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tartu, 에스토니아, 51014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7500691
- GSK Investigational Site
-
-
Valparaíso
-
Valparaiso, Valparaíso, 칠레, 2341131
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD
- Current or ex-smoker at least 10 pack- years
Exclusion criteria:
- Diagnosis of asthma
- Active respiratory disorder other than COPD
- Evidence of clinically significant uncontrolled non-pulmonary disease
- Carcinoma not in complete remission for last 5 years
- Lung volume reduction surgery in previous 12 months
- Nocturnal positive pressure for sleep apnea
- Other inclusion and exclusion criteria will be evaluated at the first study visit.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Peripheral airway resistance measured by IOS
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Airway wall thickness measured by CT scans
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCO104925
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
연구 데이터/문서
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: SCO104925정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: SCO104925정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SCO104925정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
통계 분석 계획
정보 식별자: SCO104925정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
데이터 세트 사양
정보 식별자: SCO104925정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
연구 프로토콜
정보 식별자: SCO104925정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: SCO104925정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Fluticasone Propionate/Salmeterol 500/50mcg combination에 대한 임상 시험
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş완전한
-
Actavis Inc.Teva Pharmaceuticals USA완전한
-
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.완전한
-
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.모병
-
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.완전한