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당뇨병 개입 및 합병증의 역학(EDIC)

2024년 2월 16일 업데이트: George Washington University

Diabetes Control and Complications Trial(DCCT, 1983-1993)은 평균 6.5년의 추적 기간 동안 제1형 당뇨병(T1DM) 환자 1441명을 대상으로 거의 정상 혈당을 목표로 하는 집중 요법과 특정 포도당 목표가 ​​없는 기존 요법을 비교했습니다. 집중 요법은 망막병증, 신장병증 및 신경병증의 위험을 35-76% 감소시켰습니다. 혈당 수준은 합병증의 주요 결정 요인이었습니다. 집중 치료의 부작용에 대해서도 설명했습니다. 심혈관 질환(CVD) 위험 요인, 신경인지 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가했습니다. 평생 건강-경제적 영향을 예상했습니다. 1993년 1차 DCCT 결과가 보고된 후 HbA1c <7%를 목표로 하는 집중 요법이 T1DM의 표준 치료로 전 세계적으로 채택되었습니다.

The Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications(EDIC, 1994-현재)는 DCCT 코호트의 관찰 추적 연구입니다. 미세혈관 및 심혈관 합병증과 유전적 및 후성유전적 요인을 포함한 광범위한 확립 및 추정 위험 요인이 표준화된 방법으로 측정되고 신중하게 문서화되고 사건이 판정되었습니다. EDIC는 대사 기억이라는 새로운 개념인 EDIC 기간 동안 두 그룹의 HbA1c 수치가 수렴했음에도 불구하고 합병증에 대한 집중 요법과 기존 요법의 초기 유익한 효과가 ~15년 동안 지속되었음을 보여주었습니다. 이전의 집중 치료는 또한 CVD 사건 및 사망의 위험을 실질적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다.

현재 주기(2022-2027)의 가장 중요한 목표는 당뇨병 기간과 연령이 증가함에 따라 발생하는 보다 진행된 미세혈관 및 심혈관 합병증과 신체적 및 인지 기능 장애의 발생을 연구하고 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소를 식별하는 것입니다. 수명이 길어짐에 따라 EDIC 참가자를 포함하여 T1DM 환자에게 영향을 준 비만 증가는 잠재적인 부작용을 초래합니다. 따라서 당뇨병 기간, 노화 및 비만이 이환율에 미치는 영향과 근본적인 위험 요인을 연구할 것입니다. 결과는 T1DM 환자의 나이가 들면서 치료 우선순위를 안내할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1441

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center, Data Coordinating Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University, Clinical Coordinating Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5t 3L9
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당초 당뇨병 통제 및 합병증 시험(DCCT)(N01-DK-6-2204-A)에 등록된 참가자.

설명

당초 당뇨병 통제 및 합병증 시험(DCCT)(N01-DK-6-2204-A)에 등록된 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: David M Nathan, M.D., Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Rose A Gugitosi-Klug, M.D., Ph.D., Case Western Reserve University
  • 수석 연구원: Barbara H Braffett, Ph.D., George Washington University
  • 수석 연구원: Ionut Bebu, Ph.D., George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N01-DK-6-2204
  • U01DK094176 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

NIDDK 중앙 저장소

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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