Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af diabetesinterventioner og -komplikationer (EDIC)

7. oktober 2025 opdateret af: George Washington University

Diabeteskontrol- og komplikationsstudiet (DCCT, 1983-1993) sammenlignede intensiv terapi rettet mod næsten normal glykæmi versus konventionel terapi uden specifikke glukosemål hos 1441 forsøgspersoner med type 1-diabetes (T1DM) over en gennemsnitlig opfølgning på 6,5 år. Intensiv terapi reducerede risikoen for retinopati, nefropati og neuropati med 35-76 %. Niveauet af glykæmi var den primære determinant for komplikationer. Vi beskrev også de negative virkninger af intensiv terapi; vurderet dets virkninger på risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD), neurokognition og livskvalitet; og fremskrev livslang sundhedsøkonomisk effekt. Efter at de primære DCCT-resultater blev rapporteret i 1993, blev intensiv terapi med sigte på en HbA1c <7% vedtaget på verdensplan som standardbehandling for T1DM.

The Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC, 1994-nu) er den observationelle opfølgningsundersøgelse af DCCT-kohorten. Mikro- og kardiovaskulære komplikationer og en bred vifte af etablerede og formodede risikofaktorer, herunder genetiske og epigenetiske faktorer, er blevet målt med standardiserede metoder, omhyggeligt dokumenteret og hændelser bedømt. EDIC har især vist, at de tidlige gavnlige virkninger af intensiv versus konventionel terapi på komplikationer varede i ~15 år på trods af konvergensen af ​​HbA1c-niveauer i de to grupper under EDIC, et nyt koncept kaldet metabolisk hukommelse. Tidligere intensiv terapi har også vist sig at reducere risikoen for CVD-hændelser og dødelighed væsentligt.

De overordnede mål for den nuværende cyklus (2022-2027) er at studere forekomsten og identificere potentielt modificerbare risikofaktorer for de mere fremskredne mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikationer og fysisk og kognitiv dysfunktion, der opstår med stigende diabetesvarighed og alder. Med stigende levetid har det øgede fedtindhold, der har påvirket patienter med T1DM, inklusive EDIC-deltagere, potentielle negative konsekvenser. Således vil indvirkningen af ​​diabetesvarighed, aldring og fedme på morbiditet og deres underliggende risikofaktorer blive undersøgt. Resultaterne vil vejlede behandlingsprioriteter, efterhånden som T1DM-patienter bliver ældre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1441

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5t 3L9
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center, Data Coordinating Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University, Clinical Coordinating Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere oprindeligt tilmeldt Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

Beskrivelse

Deltagere oprindeligt tilmeldt Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2022-2027 cyklus
Tidsramme: Øjne (år 32-33, 2025-26); Nyre (årligt); Nerver (år 29-31, 33-34, 2022-26); CVD -begivenheder (kontinuerligt, bedømt årligt); Fysisk (år 29-31, 2022-24); Kognitiv (år 32-33, 2025-26); Lever (år 29-31, 2022-24); Søvn (år 29-31, 2022-24).
Avancerede mikrovaskulære komplikationer (retinopati, nyresygdom, neuropati), større CVD -begivenheder eller tidlig subklinisk, ændringer i fysisk og kognitiv dysfunktion, fibrose og steatose, obstruktiv søvnapnø
Øjne (år 32-33, 2025-26); Nyre (årligt); Nerver (år 29-31, 33-34, 2022-26); CVD -begivenheder (kontinuerligt, bedømt årligt); Fysisk (år 29-31, 2022-24); Kognitiv (år 32-33, 2025-26); Lever (år 29-31, 2022-24); Søvn (år 29-31, 2022-24).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Studiestol: David M Nathan, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Rose A Gugitosi-Klug, M.D., Ph.D., Case Western Reserve University
  • Ledende efterforsker: Barbara H Braffett, Ph.D., George Washington University
  • Ledende efterforsker: Ionut Bebu, Ph.D., George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1994

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2006

Først opslået (Anslået)

7. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N01-DK-6-2204
  • U01DK094176 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIDDK Centrallager

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner