Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология вмешательств и осложнений диабета (EDIC)

16 февраля 2024 г. обновлено: George Washington University

В исследовании Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1983-1993) сравнивали интенсивную терапию, направленную на почти нормальную гликемию, с традиционной терапией без конкретных целевых показателей глюкозы у 1441 пациента с диабетом 1 типа (СД1) в течение среднего периода наблюдения 6,5 лет. Интенсивная терапия снижала риски ретинопатии, нефропатии и невропатии на 35-76%. Уровень гликемии был основной детерминантой осложнений. Мы также описали побочные эффекты интенсивной терапии; оценили его влияние на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), нейрокогнитивные функции и качество жизни; и спрогнозировали последствия для здоровья и экономики на протяжении всей жизни. После того, как в 1993 году были опубликованы первичные результаты DCCT, интенсивная терапия, нацеленная на HbA1c <7%, была принята во всем мире в качестве стандарта лечения СД1.

«Эпидемиология вмешательств и осложнений при диабете» (EDIC, 1994-настоящее время) представляет собой последующее обсервационное исследование когорты DCCT. Микро- и сердечно-сосудистые осложнения, а также широкий спектр установленных и предполагаемых факторов риска, включая генетические и эпигенетические факторы, измерялись стандартизированными методами, тщательно документировались, а события оценивались. EDIC особенно показал, что ранние положительные эффекты интенсивной терапии по сравнению с традиционной терапией в отношении осложнений сохранялись в течение ~ 15 лет, несмотря на конвергенцию уровней HbA1c в двух группах во время EDIC, новой концепции, называемой метаболической памятью. Также было показано, что предшествующая интенсивная терапия существенно снижает риск сердечно-сосудистых событий и смертности.

Главные цели текущего цикла (2022-2027 гг.) заключаются в изучении возникновения и выявлении потенциально поддающихся изменению факторов риска более поздних микрососудистых и сердечно-сосудистых осложнений, а также физической и когнитивной дисфункции, возникающих с увеличением продолжительности диабета и возраста. С увеличением продолжительности жизни повышенное ожирение, поразившее пациентов с СД1, в том числе участников EDIC, может иметь неблагоприятные последствия. Таким образом, будет изучено влияние продолжительности диабета, старения и ожирения на заболеваемость и лежащие в их основе факторы риска. Результаты будут определять приоритеты лечения по мере старения пациентов с СД1.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1441

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5t 3L9
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California, San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center, Data Coordinating Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University, Clinical Coordinating Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники изначально были включены в исследование по контролю диабета и осложнений (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

Описание

Участники изначально были включены в исследование по контролю диабета и осложнений (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: David M Nathan, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Rose A Gugitosi-Klug, M.D., Ph.D., Case Western Reserve University
  • Главный следователь: Barbara H Braffett, Ph.D., George Washington University
  • Главный следователь: Ionut Bebu, Ph.D., George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1994 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N01-DK-6-2204
  • U01DK094176 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Центральный репозиторий NIDDK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться