Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesinterventioiden ja -komplikaatioiden epidemiologia (EDIC)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: George Washington University

Diabetes Control and Compplications Trial -tutkimuksessa (DCCT, 1983-1993) verrattiin intensiivistä hoitoa, jonka tavoitteena oli lähes normaali glykemia, verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jossa ei ollut spesifisiä glukoosikohteita, 1441 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavalla henkilöllä keskimääräisen 6,5 vuoden seurannan aikana. Intensiivinen hoito vähensi retinopatian, nefropatian ja neuropatian riskiä 35-76 %. Glykemiataso oli ensisijainen komplikaatioiden määräävä tekijä. Kuvasimme myös intensiivisen hoidon haittavaikutukset; arvioi sen vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, neurokognitioon ja elämänlaatuun; ja ennusti elinikäisen terveys-taloudellisen vaikutuksen. Sen jälkeen kun ensisijaiset DCCT-tulokset ilmoitettiin vuonna 1993, intensiivinen hoito, jonka tavoitteena oli HbA1c <7 %, otettiin maailmanlaajuisesti käyttöön T1DM:n hoidon standardina.

Diabetesinterventioiden ja -komplikaatioiden epidemiologia (EDIC, 1994-tähden) on DCCT-kohortin havainnollinen seurantatutkimus. Mikro- ja kardiovaskulaariset komplikaatiot sekä laaja valikoima vakiintuneita ja oletettuja riskitekijöitä, mukaan lukien geneettiset ja epigeneettiset tekijät, on mitattu standardoiduilla menetelmillä, dokumentoitu huolellisesti ja tapahtumat arvioitu. EDIC on erityisesti osoittanut, että intensiivisen ja tavanomaisen hoidon varhaiset hyödylliset vaikutukset komplikaatioihin säilyivät noin 15 vuoden ajan huolimatta HbA1c-tasojen lähentymisestä kahdessa ryhmässä EDIC:n aikana, joka on uusi käsite nimeltä metabolinen muisti. Aiemman intensiivisen hoidon osoitettiin myös vähentävän merkittävästi sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä ja kuolleisuutta.

Tämän syklin (2022-2027) yleistavoitteena on tutkia ja tunnistaa diabeteksen keston ja iän pidentyessä kehittyvien mikrovaskulaaristen ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden sekä fyysisten ja kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymistä ja tunnistaa mahdollisesti muunnettavissa olevia riskitekijöitä. Pitkän iän myötä lisääntynyt rasvaisuus, joka on vaikuttanut T1DM-potilaisiin, mukaan lukien EDIC-potilaat, voi aiheuttaa haitallisia seurauksia. Siten tutkitaan diabeteksen keston, ikääntymisen ja rasvaisuuden vaikutusta sairastuntoihin ja niiden taustalla oleviin riskitekijöihin. Tulokset ohjaavat hoitoprioriteettia T1DM-potilaiden ikääntyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1441

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5t 3L9
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center, Data Coordinating Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Clinical Coordinating Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka osallistuivat alun perin diabeteksen kontrolli- ja komplikaatiotutkimukseen (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

Kuvaus

Osallistujat, jotka osallistuivat alun perin diabeteksen kontrolli- ja komplikaatiotutkimukseen (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David M Nathan, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Rose A Gugitosi-Klug, M.D., Ph.D., Case Western Reserve University
  • Päätutkija: Barbara H Braffett, Ph.D., George Washington University
  • Päätutkija: Ionut Bebu, Ph.D., George Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 7. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N01-DK-6-2204
  • U01DK094176 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIDDK keskusvarasto

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

3
Tilaa