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Épidémiologie des interventions et des complications du diabète (EDIC)

16 février 2024 mis à jour par: George Washington University

Le Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1983-1993) a comparé une thérapie intensive visant une glycémie proche de la normale à une thérapie conventionnelle sans cibles de glucose spécifiques chez 1441 sujets atteints de diabète de type 1 (T1DM) sur un suivi moyen de 6,5 ans. La thérapie intensive a réduit les risques de rétinopathie, de néphropathie et de neuropathie de 35 à 76 %. Le niveau de glycémie était le principal déterminant des complications. Nous avons également décrit les effets indésirables d'une thérapie intensive ; évalué ses effets sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV), la neurocognition et la qualité de vie ; et projeté l'impact sur la santé et l'économie à vie. Après la publication des résultats primaires du DCCT en 1993, une thérapie intensive visant une HbA1c <7 % a été adoptée dans le monde entier comme norme de soins pour le DT1.

L'Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC, 1994-présent) est l'étude de suivi observationnelle de la cohorte DCCT. Les complications micro- et cardiovasculaires et un large éventail de facteurs de risque établis et putatifs, y compris les facteurs génétiques et épigénétiques, ont été mesurés avec des méthodes standardisées, soigneusement documentés et les événements jugés. L'EDIC a notamment montré que les effets bénéfiques précoces de la thérapie intensive par rapport à la thérapie conventionnelle sur les complications persistaient pendant environ 15 ans malgré la convergence des taux d'HbA1c dans les deux groupes au cours de l'EDIC, un nouveau concept appelé mémoire métabolique. Il a également été démontré qu'un traitement intensif antérieur réduisait considérablement le risque d'événements cardiovasculaires et de mortalité.

Les principaux objectifs du cycle actuel (2022-2027) sont d'étudier la survenue et d'identifier les facteurs de risque potentiellement modifiables des complications microvasculaires et cardiovasculaires plus avancées et des dysfonctionnements physiques et cognitifs qui surviennent avec l'augmentation de la durée et de l'âge du diabète. Avec l'augmentation de la longévité, l'adiposité accrue qui a affecté les patients atteints de DT1, y compris les participants à l'EDIC, a des conséquences indésirables potentielles. Ainsi, l'impact de la durée du diabète, du vieillissement et de l'adiposité sur les morbidités et leurs facteurs de risque sous-jacents seront étudiés. Les résultats guideront les priorités de traitement à mesure que les patients atteints de DT1 vieillissent.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1441

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5t 3L9
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center, Data Coordinating Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University, Clinical Coordinating Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants initialement inscrits à l'essai sur le contrôle et les complications du diabète (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

La description

Participants initialement inscrits à l'essai sur le contrôle et les complications du diabète (DCCT) (N01-DK-6-2204-A).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David M Nathan, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Rose A Gugitosi-Klug, M.D., Ph.D., Case Western Reserve University
  • Chercheur principal: Barbara H Braffett, Ph.D., George Washington University
  • Chercheur principal: Ionut Bebu, Ph.D., George Washington University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1994

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2006

Première publication (Estimé)

7 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N01-DK-6-2204
  • U01DK094176 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Référentiel central NIDDK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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