Fenofibrate 및 Metformin 고정 조합 대 Rosiglitazone - FAME ROSI
2008년 6월 26일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
제2형 당뇨병 및 이상지질혈증 환자에서 페노피브레이트와 메트포르민의 고정 조합 대 로시글리타존의 효능 및 안전성을 비교하는 무작위 이중 맹검 시험
제2형 진성 당뇨병 및 이상지질혈증이 있는 항당뇨병 약물 치료 경험이 없는/약물이 없는 환자의 1차 약물 치료 조건 하에서 다음을 보여주기 위해:- 혈당 조절에 대한 fenofibrate와 메트포르민의 고정 조합(FC)의 효능은 그보다 열등하지 않습니다. 로시글리타존의 중성 지방 조절에 대한 fenofibrate 및 metformin의 FC의 효능은 로시글리타존의 효능보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생활습관 개선으로 부적절하게 조절된 제2형 당뇨병 및 이상지질혈증 환자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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1기: F80mg/M500mg - per os - 2주간 1일 2회, F80mg/M850mg - os당 10주간 1일 2회 - 2기: F54mg/M850mg - os당 - 12주간 1일 3회
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활성 비교기: 2
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첫 번째 기간: 4 mg - OS당 - 12주 동안 매일 - 두 번째 기간: 4 mg - OS당 - 12주 동안 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c/TG
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 및 혈당 매개변수.
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C LF23-0121 05 01
- 2005-006060-63
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