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- 임상시험 NCT00366756
시력 검사 소프트웨어인 VisionQuest 20/20의 평가
어린이를 위한 시력 검사 소프트웨어인 VisionQuest 20/20의 평가
이 연구는 어린이의 시력을 테스트하기 위한 새로운 소프트웨어 프로그램인 VisionQuest 20/20의 사용을 포함합니다. 이 연구의 목적은 VisionQuest 20/20의 결과를 시력을 측정하는 두 가지 다른 방법과 비교하는 것입니다. 다른 두 가지 검사는 안과 의사의 표준 시력 검사와 표준 시력 검사의 컴퓨터 버전인 전자 시력(EVA) 검사입니다.
가능한 한 빨리 어린이의 시력 문제를 식별하는 것이 중요합니다. 이러한 문제에는 약시("게으른 눈" 또는 뇌의 시각 영역의 발달 부족으로 인한 시력 저하), 사시(눈 근육 문제로 인해 눈이 올바르게 정렬되지 않음) 및 굴절 이상(안경을 보기 위해 안경이 필요한 경우)이 포함됩니다. 가까이 또는 멀리 볼 수 있습니다). 시력 문제를 조기에 식별하면 조기에 치료할 수 있으므로 시력이 개선될 가능성이 높아집니다. VisionQuest 20/20은 학교에 쉽게 배포할 수 있으며 어린이와 시력 검사자가 사용하기 쉽습니다. 테스트는 안과 의사 대신 자원 봉사자가 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
시력 평가는 어린이의 눈 이상을 감지하는 가장 민감한 기술 중 하나입니다. 시각 장애는 미국에서 네 번째로 흔한 장애이며 어린 시절에 가장 널리 퍼진 장애입니다. 안과 질환은 발견되지 않거나 치료되지 않으면 아동과 가족의 삶의 질에 장기적으로 상당한 영향을 미칠 수 있으며 공중 보건 자원에 부담을 줄 수 있습니다.
소아 시각 장애의 중요한 원인에는 약시, 사시 및 심각한 굴절 이상 등이 있습니다. 이러한 조건을 가진 어린이는 조기 발견을 통해 치료를 받을 수 있습니다. 조기 발견 및 치료는 시각 장애 아동의 성공적인 관리를 위한 열쇠입니다. 어린 시절에 발견되면 약시 치료는 효과적이고 저렴합니다. 약시는 시력 발달을 위한 뇌의 "중요한 시기" 동안 어린 시절에 발견되면 치료 가능한 장애이지만 매년 수천 명의 미국 어린이에게 문제가 발견되지 않고 치료되지 않아 개인에게 영구적인 시각 장애가 발생하고 연간 수억 달러의 비용이 발생합니다. 사회에 대한 경제적 손실. 또한, 굴절 이상과 같은 덜 심각한 유형의 아동기 시력 문제는 아동기 동안 식별되지 않으면 학업 성적 저하에 기여할 수 있습니다. 시력 검사를 수행하는 데 가장 적합한 연령, 장소 및 방법론과 전체 눈 검사가 필요한 시기는 아직 결정되지 않았습니다. , 그럼에도 불구하고 미국 정부 기관, 보건 전문가, 교육자 및 시력 자선 단체 간에는 어린이가 증상이 없더라도 시각 장애에 대한 검사를 받아야 한다는 거의 보편적인 합의가 존재합니다. 지금까지 과학적, 물류적, 경제적, 입법상의 결점으로 인해 많은 미국 어린이의 시력 검사 목표를 달성하지 못했습니다.
이상적인 시력 선별 방법은 정확하고(치료가 가능한 임상적으로 중요한 시각 문제에 대해 민감하고 구체적임), 표준화되고, 약간의 교육으로 관리 및 해석이 쉽고, 비용 효율적이고, 어린이가 보편적으로 사용할 수 있고, 의료 추적을 보장하기 위해 데이터를 수집할 수 있어야 합니다. -up은 역학 정보를 수집하고 해마다 프로그램의 성공을 모니터링할 뿐만 아니라 필요한 사람들에게 수신됩니다. Amblyopia Foundation of America(AFA)는 어린이가 비디오 게임을 하는 동안 시력을 평가하는 자동화된 컴퓨터 소프트웨어가 협력할 수 있을 만큼 나이가 많은 어린이를 위한 이상적인 시력 검사 시스템에 대한 요구 사항을 잠재적으로 충족할 수 있는 방법을 개념화했습니다.
어린 아이들은 컴퓨터와 비디오 게임에 점점 더 익숙해지고 있으며 종종 부모보다 더 정교하게 사용합니다. 시력 검사 소프트웨어는 CD나 인터넷을 통해 쉽게 배포할 수 있습니다. 거의 모든 학교에서 컴퓨터를 쉽게 사용할 수 있으며 성능이 향상되더라도 컴퓨터 기술 비용은 계속해서 감소합니다. 컴퓨터 소프트웨어 응용 프로그램은 시력 검사를 위한 논리 프로토콜의 표준화를 허용하고 비디오 게임 형식은 자동화된 테스트를 허용합니다. 자동 테스트를 사용하면 시력 검사 감독관의 대규모 교육 및 인증이 필요하지 않으며 대신 교육을 받지 않은 평신도 자원 봉사자 또는 이미 학교에 있는 직원이 시력 검사를 수행할 수 있습니다. 마지막으로, 시험을 치르는 아이들의 반응이 컴퓨터에 직접 입력되기 때문에 시험이 끝나는 즉시 결과가 출력될 수 있다. 컴퓨터 데이터는 위험에 처한 것으로 확인된 아동에 대한 의학적 후속 조치를 조정하고 프로그램의 성공을 모니터링하며 시력 장애의 역학 분석을 용이하게 하기 위해 인터넷을 통해 로컬 또는 외부에 보관될 수 있습니다. 프로토타입 VisionQuest 20/20 소프트웨어는 현재 어린이가 2-3분 비디오 게임을 "재생"하는 동안 각 눈의 표준화된 시력 평가 및 입체시 테스트를 수행합니다.
파일럿 연구(O'Neil J.W., et al 2005 unpublished)는 랩탑 컴퓨터에서 이 프로토타입 시력 스크리닝 소프트웨어의 초기 버전을 사용하여 평신도 스크리너가 전문 등급 M&S 비전을 사용하여 인증된 안과 기술자와 유사한 긍정적 및 부정적 예측 값 결과를 달성할 것을 제안했습니다. 시험 장치. 임상적으로 중요한 시각 장애에 대한 양성 예측 값은 M&S의 경우 54%, VisionQuest 20/20의 경우 52%였습니다. 음성예측치는 각 스크리닝 방법에 대해 97%로 동일하였다. VisionQuest 20/20은 학생을 위한 시력 검사기로 사용할 가능성이 있는 것으로 보이며, 인증된 시력 검사자나 안과 전문의가 아닌 학교에 이미 있는 평신도 직원이 수행할 수 있으므로 수동 시력 검사 또는 기타 방법보다 더 많은 어린이에게 도달할 수 있습니다. 상영. 추가 혜택에는 학교에서 이미 사용할 수 있는 컴퓨터를 사용하여 시력 검사 물류를 간소화하고 비용을 절감할 수 있는 가능성이 있습니다. 이 새로운 시력 검사 소프트웨어로 대규모 커뮤니티 시력 검사를 시작하기 전에 독립적인 타당성 테스트가 필수적입니다. 현재 연구의 주요 목표는 ETDRS 옵토타입을 사용하여 EVA 테스터로 얻은 정확한 시력과 비교하여 역치 시력을 스크리닝하는 기능을 평가하여 VisionQuest 20/20 스크리닝 소프트웨어를 검증하는 것입니다. 현재 연구의 두 번째 목표는 소아 안과 전문의의 전문적인 눈 검사와 비교하여 어린이의 임상적으로 중요한 시력 장애의 유무를 감지하는 VisionQuest 20/20 소프트웨어의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8-15세
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 어린이가 컴퓨터 마우스를 독립적으로 조작할 수 없도록 하는 심각한 발달 지연 또는 운동 기능 장애
- 정신 장애 및/또는 주의력 결핍 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 시력 검사
기간: 12 개월
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이 연구는 어린이의 시력을 테스트하기 위한 새로운 소프트웨어 프로그램인 VisionQuest 20/20의 사용을 포함합니다.
이 연구의 목적은 VisionQuest 20/20의 결과를 시력을 측정하는 두 가지 다른 방법과 비교하는 것입니다.
다른 두 가지 검사는 안과 의사의 표준 시력 검사와 표준 시력 검사의 컴퓨터 버전인 전자 시력(EVA) 검사입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion E. Wilson, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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