Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VisionQuest 20/20, a látásélesség tesztelő szoftverének értékelése

2011. augusztus 4. frissítette: Medical University of South Carolina

Látásélesség-tesztelő szoftver értékelése gyermekek számára, VisionQuest 20/20

Ez a tanulmány a VisionQuest 20/20 használatát foglalja magában, amely egy új szoftverprogram a gyermekek látásélességének tesztelésére. A tanulmány célja a VisionQuest 20/20 eredményeinek összehasonlítása a látásélesség mérésének két másik módszerével. A másik két teszt egy szemorvos által végzett standard szemvizsgálat és az elektronikus látásélesség (EVA) teszt, a szokásos szemvizsgálat számítógépes változata.

Fontos, hogy a gyermekek látási problémáit a lehető leghamarabb azonosítsák. Ezek a problémák közé tartozik az amblyopia ("lusta szem" vagy az agy vizuális területének fejlődésének hiánya miatti látásromlás), a strabismus (a szemek a szem izomproblémák miatt nem illeszkednek megfelelően) és a fénytörési hibák (amikor szemüvegre van szüksége közelről vagy távolról látni). A látási problémák korai felismerése lehetővé teszi azok korábbi kezelését, ami nagyobb valószínűséggel javítja a látást. A VisionQuest 20/20 könnyen kiosztható az iskolákba, és a gyermek és a látásszűrő is könnyen használható. A vizsgálatot szemorvos helyett önkéntesek is elvégezhetik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A látásélesség felmérése az egyik legérzékenyebb módszer a gyermekek szemrendellenességeinek kimutatására. A látászavarok a negyedik leggyakoribb fogyatékosság az Egyesült Államokban, és a legelterjedtebb gyermekkori fogyatékossági állapot. Ha nem észlelik vagy nem kezelik a szembetegségeket, jelentős hosszú távú következményei lehetnek a gyermek és a család életminőségének, és terhet róhatnak a közegészségügyi erőforrásokra.

A gyermekek látásromlásának fontos okai közé tartozik az amblyopia, a strabismus és a jelentős fénytörési hiba. Az ilyen betegségekben szenvedő gyermekek számára előnyös lehet a korai felismerés a kezelés lehetővé tétele érdekében. A látászavarokkal küzdő gyermekek sikeres kezelésének kulcsa a korai felismerés és kezelés. Ha gyermekkorban észlelik, az amblyopia kezelése hatékony és olcsó. Bár az amblyopia kezelhető rendellenesség, ha gyermekkorban, az agy „kritikus időszakában” észlelik a látásfejlődés szempontjából, a probléma minden évben észrevétlenül és kezelés nélkül marad több ezer amerikai gyermeknél, ami az egyének maradandó látáskárosodásához és több száz millió dolláros éves bevételhez vezet. gazdasági veszteség a társadalom számára. Ezenkívül a gyermekkori látásproblémák más kevésbé súlyos típusai, mint például a fénytörési hibák, hozzájárulhatnak a tanulmányi alulteljesítményhez, ha nem azonosítják őket gyermekkorban. Azt még meg kell határozni, hogy milyen életkorban, milyen helyszíneken és módszertannal lehet a legjobban végezni a látásszűrést, és mikor szükséges a teljes szemvizsgálat. Ennek ellenére szinte egyetemes egyetértés van az amerikai kormányhivatalok, egészségügyi szakértők, oktatók és jótékonysági látásszervezetek között abban, hogy a gyermekeket még tünetmentesen is meg kell szűrni látászavarok miatt. A mai napig tudományos, logisztikai, gazdasági és jogszabályi hiányosságok kombinációja akadályozta meg a látásszűrés céljainak elérését sok amerikai gyermek esetében.

Az ideális látásszűrési módszernek pontosnak (érzékenynek és specifikusnak kell lennie a klinikailag jelentős, kezelhető látásproblémákra), szabványosnak, könnyen beadhatónak és kevés képzéssel értelmezhetőnek, költséghatékonynak, univerzálisan elérhetőnek kell lennie a gyermekek számára, és képesnek kell lennie adatgyűjtésre az orvosi követés biztosításához. -up fogadják a rászorulók, valamint járványügyi információkat gyűjtenek és évről évre figyelemmel kísérik a program sikerét. Az Amblyopia Foundation of America (AFA) felvázolta, hogy az automatizált számítógépes szoftver, amely felméri a látást, miközben a gyermek "játszik" egy videojátékkal, hogyan felelhet meg az ideális látásszűrő rendszer követelményeinek az együttműködéshez elég idős gyermekek számára.

A kisgyermekek egyre jobban ismerik a számítógépeket és a videojátékokat, gyakran kifinomultabban használják őket, mint szüleik. A látásszűrő szoftver könnyen terjeszthető CD-n vagy az interneten keresztül. A számítógépek gyakorlatilag minden iskolában rendelkezésre állnak, és a számítástechnika költségei tovább csökkennek, még akkor is, ha a teljesítmény javul. A számítógépes szoftveralkalmazások lehetővé teszik a látásszűrések logikai protokolljainak szabványosítását, a videojáték-formátum pedig lehetővé teszi az automatizált tesztelést. Az automatizált tesztelés szükségtelenné teszi a látásszűrést végző szakemberek nagyszabású képzését és tanúsítását, és ehelyett lehetővé teheti, hogy képzetlen laikus önkéntesek vagy az iskolákban már rendelkezésre álló személyzet végezzen látásszűrést. Végül, mivel a tesztelt gyermekek válaszai közvetlenül a számítógépbe kerülnek, az eredmények a tesztelés végén azonnal kinyomtathatók. A számítógépes adatok helyben vagy az interneten kívül tárolhatók, hogy segítsenek koordinálni a veszélyeztetett gyermekek orvosi nyomon követését, nyomon kövessék a program sikerét, és megkönnyítsék a látászavarok epidemiológiai elemzését. A Prototype VisionQuest 20/20 szoftver jelenleg szabványosított látásélesség-felmérést végez minden egyes szemen, és sztereopszis-tesztet végez, miközben a gyermek egy 2-3 perces videojátékot "játszik".

Egy kísérleti tanulmány (O'Neil J.W. et al 2005, nem publikált) azt javasolta, hogy a laikus szűrővizsgálatok ezt a prototípus látásszűrő szoftver korai verzióját használták laptopokon, hasonló pozitív és negatív prediktív értékeket értek el, mint egy okleveles szemészeti technikus, aki professzionális M&S látást használ. vizsgáló. A klinikailag jelentős látászavarok pozitív prediktív értékei 54% voltak az M&S és 52% a VisionQuest 20/20 esetében. A negatív prediktív értékek 97%-ban azonosak voltak minden szűrési módszernél. Úgy tűnik, hogy a VisionQuest 20/20 alkalmas látásszűrésre iskoláskorúak számára, és több gyermek elérését teheti lehetővé, mint a kézi látásszűrés vagy más módszer, ha az iskolákban már rendelkezésre álló laikus személyzetre hagyatkozik, nem pedig minősített látásszűrőkre vagy szemészeti szakemberekre. vetítések. További előnyök közé tartozik az iskolákban már rendelkezésre álló számítógépek használata, amelyek lehetővé teszik a látásszűrési logisztika egyszerűsítését és a költségek csökkentését. A független validitásteszt elengedhetetlen, mielőtt nagyszabású közösségi látásszűrést kezdenénk ezzel az új látásszűrő szoftverrel. A jelenlegi vizsgálat elsődleges célja a VisionQuest 20/20 szűrőszoftver validálása azáltal, hogy felméri, hogy képes-e szűrni a küszöb látásélességét, összehasonlítva az ETDRS optotípusokat használó EVA teszterrel kapott pontos látásélességgel. A jelen tanulmány másodlagos célja annak értékelése, hogy a VisionQuest 20/20 szoftver képes-e kimutatni a klinikailag jelentős látászavarok jelenlétét vagy hiányát gyermekeknél, összehasonlítva a gyermekszemész által végzett professzionális szemvizsgálattal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 8-5 éves gyermekek rövidlátásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-15 éves korig
  • egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • jelentős fejlődési késések vagy motoros készségek károsodása, amelyek megakadályozzák a gyermekeket a számítógépes egér önálló kezelésében
  • pszichiátriai rendellenességek és/vagy figyelemzavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos szemvizsgálat
Időkeret: 12 hónap
Ez a tanulmány a VisionQuest 20/20 használatát foglalja magában, amely egy új szoftverprogram a gyermekek látásélességének tesztelésére. A tanulmány célja a VisionQuest 20/20 eredményeinek összehasonlítása a látásélesség mérésének két másik módszerével. A másik két teszt egy szemorvos által végzett standard szemvizsgálat és az elektronikus látásélesség (EVA) teszt, a szokásos szemvizsgálat számítógépes változata.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marion E. Wilson, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEI-06-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel