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視力検査ソフトVisionQuest 20/20の評価

2011年8月4日 更新者:Medical University of South Carolina

小児用視力検査ソフト「VisionQuest 20/20」の評価

この研究には、子供の視力を検査するための新しいソフトウェア プログラムである VisionQuest 20/20 の使用が含まれます。 この研究の目的は、VisionQuest 20/20 の結果を他の 2 つの視力測定方法と比較することです。 他の 2 つの検査は、眼科医による標準的な視力検査と、標準的な視力検査のコンピューター化されたバージョンである電子視力 (EVA) 検査です。

子供の視覚の問題をできるだけ早く特定することが重要です。 これらの問題には、弱視(「怠惰な目」、または脳の視覚領域の発達不足による視力の低下)、斜視(目の筋肉の問題により目の位置が正しく調整されていない)、および屈折異常(眼鏡が必要な場合)が含まれます。近くでも遠くでも見えます)。 視力の問題を早期に特定すると、早期に治療できるため、視力が改善される可能性が高くなります。 VisionQuest 20/20 は学校に簡単に配布でき、子供や視力検査者にとっても使いやすいです。 この検査は眼科医の代わりにボランティアが実施することもできます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

視力の評価は、子供の目の異常を検出するための最も敏感な技術の 1 つです。 視覚障害は、米国で 4 番目に多い障害であり、小児期に最も一般的なハンディキャッピング状態です。 眼の状態が検出されない、または治療されない場合、子供と家族の生活の質に長期的に重大な影響を与える可能性があり、公衆衛生資源に負担をかける可能性があります。

小児における視覚障害の重要な原因には、弱視、斜視、および重大な屈折異常が含まれます。 このような症状を持つ子供たちは、早期に発見して治療を可能にすることが有益である可能性があります。 視覚障害を持つ小児を適切に管理するには、早期の発見と治療が鍵となります。 幼少期に弱視が発見された場合、弱視の治療は効果的で安価です。 弱視は、脳の視覚発達の「臨界期」にある小児期に発見されれば治療可能な障害ですが、毎年、米国の数千人の子供たちが弱視を発見されず、治療もされず、その結果、その人たちに永久的な視覚障害が生じ、年間数億ドルの費用が発生します。社会にとっての経済的損失。 さらに、屈折異常など、それほど深刻ではないタイプの小児期の視力の問題は、小児期に発見されなかった場合、学業成績の低下に寄与する可能性があります。 どのような年齢、会場、方法が視力スクリーニングを実施するのに最適であるか、また目の全体的な検査がいつ必要になるかはまだ決定されていません。 , それにもかかわらず、米国政府機関、健康専門家、教育者、慈善視覚団体の間では、無症状であっても子供は視覚障害の検査を受けるべきであるというほぼ普遍的な合意が存在している。 現在まで、科学的、物流的、経済的、立法的な欠陥が重なって、多くの米国の子供たちの視力検査の目標が達成できていません。

理想的な視力スクリーニング方法は、正確で(感度が高く、治療が可能な臨床的に重大な視覚問題に特異的である)、標準化されており、少しのトレーニングで管理と解釈が容易で、費用対効果が高く、子供が誰でも利用でき、医療フォローを確実にするためのデータを収集できる必要があります。 -up は、疫学情報を収集し、プログラムの成功を毎年監視するために、それを必要とする人々によって受け取られます。 アメリカ弱視財団(AFA)は、子供がビデオゲームを「プレイ」している間に視力を評価する自動コンピューターソフトウェアが、協力できる年齢の子供にとって理想的な視力検査システムの要件をどのように満たす可能性があるかを概念化しました。

幼い子供たちはコンピューターやビデオゲームにますます慣れており、多くの場合、親よりもその使い方が洗練されています。 視力検査ソフトウェアは、CD またはインターネット経由で簡単に配布できます。 コンピュータは事実上すべての学校で容易に入手でき、パフォーマンスが向上してもコンピュータ技術のコストは下がり続けています。 コンピュータ ソフトウェア アプリケーションにより、視覚スクリーニング用のロジック プロトコルの標準化が可能になり、ビデオゲーム形式により自動テストが可能になります。 自動検査により、視力検査監督官の大規模な訓練や認定の必要がなくなり、代わりに訓練を受けていない一般のボランティアや学校で既に配置されている職員によって視力検査を実施できるようになります。 最後に、テストを受ける子供の回答はコンピュータに直接入力されるため、テストの終了時に結果が即座に印刷される場合があります。 コンピュータデータは、インターネットを介してローカルまたはオフサイトに保管され、リスクがあると特定された子供たちの医学的フォローアップを調整し、プログラムの成功を監視し、視覚障害の疫学分析を促進するのに役立ちます。 プロトタイプの VisionQuest 20/20 ソフトウェアは現在、子供が 2 ~ 3 分のビデオ ゲームを「プレイ」している間に、各目の標準化された視力評価と立体視テストを実行します。

パイロット研究 (O'Neil J.W. 他、2005 未発表) では、ラップトップ コンピューター上でこのプロトタイプの視力スクリーニング ソフトウェアの初期バージョンを使用した素人スクリーナーが、プロフェッショナル グレードの M&S ビジョンを使用する認定眼科技師と同様の陽性および陰性的中率の結果を達成したことが示唆されています。テスター。 臨床的に重大な視覚障害の陽性的中率は、それぞれ M&S で 54%、VisionQuest 20/20 で 52% でした。 陰性的中率は、各スクリーニング方法で 97% で同一でした。 VisionQuest 20/20 は、学童向けの視力検査装置として使用できる可能性があるようであり、認定視力検査者や眼科専門家ではなく学校にすでに配置されている一般の人員に頼ることにより、手動による視力検査やその他の方法よりも多くの子供たちに視力検査を提供できる可能性があります。上映会。 さらなる利点としては、学校ですでに利用可能なコンピューターを使用できるため、視力検査のロジスティクスが簡素化され、コストが削減される可能性があります。 この新しい視力検査ソフトウェアを使用して大規模なコミュニティ視力検査を開始する前に、独立した妥当性テストが不可欠です。 現在の研究の主な目的は、ETDRS視型を使用してEVAテスターで得られた正確な視力と比較して、閾値視力をスクリーニングする能力を評価することにより、VisionQuest 20/20スクリーニングソフトウェアを検証することです。 現在の研究の第 2 の目的は、小児眼科医による専門的な眼科検査と比較して、小児の臨床的に重大な視覚障害の有無を検出する VisionQuest 20/20 ソフトウェアの能力を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

近視のある8~5歳の健康な子供。

説明

包含基準:

  • 8~15歳
  • 健康なボランティア

除外基準:

  • 重大な発達の遅れまたは運動能力の障害により、子供がコンピュータのマウスを独立して操作することができなくなる可能性がある
  • 精神障害および/または注意欠陥障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準視力検査
時間枠:12ヶ月
この研究には、子供の視力を検査するための新しいソフトウェア プログラムである VisionQuest 20/20 の使用が含まれます。 この研究の目的は、VisionQuest 20/20 の結果を他の 2 つの視力測定方法と比較することです。 他の 2 つの検査は、眼科医による標準的な視力検査と、標準的な視力検査のコンピューター化されたバージョンである電子視力 (EVA) 検査です。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marion E. Wilson, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月4日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SEI-06-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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