Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VisionQuest 20/20, visuaalisen tarkkuuden testausohjelmiston arviointi

torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Näöntarkkuuden testausohjelmiston arviointi lapsille, VisionQuest 20/20

Tässä tutkimuksessa käytetään VisionQuest 20/20 -ohjelmaa, joka on uusi ohjelmisto lasten näöntarkkuuden testaamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata VisionQuest 20/20 -tuloksia kahteen muuhun tapaan mitata näöntarkkuutta. Kaksi muuta testiä ovat silmälääkärin suorittama tavallinen silmätutkimus ja elektroninen näöntarkkuuden (EVA) testaus, tietokoneistettu versio tavallisesta silmätestistä.

On tärkeää tunnistaa lasten näköongelmat mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Näihin ongelmiin kuuluvat amblyopia ("laiska silmä" tai näön heikkeneminen, joka johtuu aivojen näköalueen kehittymisen puutteesta), strabismus (silmät eivät ole kohdistettu oikein silmälihasongelmien vuoksi) ja taittovirheet (kun tarvitset silmälaseja nähdä läheltä tai kauas). Näköongelmien varhainen tunnistaminen mahdollistaa niiden hoitamisen aikaisemmin, mikä lisää todennäköisyyttä, että näköä voidaan parantaa. VisionQuest 20/20 on helppo jakaa kouluihin, ja se on lapsen ja näönseulonnan helppokäyttöinen. Testin voivat tehdä vapaaehtoiset silmälääkärin sijasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Näöntarkkuuden arviointi on yksi herkimmistä tekniikoista lasten silmäpoikkeavuuksien havaitsemiseksi. Näköhäiriöt ovat neljänneksi yleisin vamma Yhdysvalloissa ja yleisin vammaisuus lapsuudessa. Jos silmäsairauksia ei havaita tai niitä ei hoideta, niillä voi olla merkittäviä pitkän aikavälin vaikutuksia lapsen ja perheen elämänlaatuun ja ne voivat rasittaa kansanterveyden resursseja.

Tärkeitä syitä näön heikkenemiseen lapsilla ovat amblyopia, strabismus ja merkittävä taittovirhe. Lapset, joilla on näitä sairauksia, voivat hyötyä varhaisesta havaitsemisesta hoidon mahdollistamiseksi. Varhainen havaitseminen ja hoito on avain näköhäiriöistä kärsivien lasten onnistuneeseen hoitoon. Lapsuudessa havaittu amblyopian hoito on tehokasta ja edullista. Vaikka amblyopia on hoidettavissa oleva sairaus, jos se havaitaan lapsuudessa aivojen näön kehityksen "kriittisen ajanjakson" aikana, joka vuosi ongelma jää havaitsematta ja hoitamatta tuhansilla yhdysvaltalaisilla lapsilla, mikä johtaa pysyvään näkövammaan yksilöille ja satojen miljoonien dollarien vuosittaiseen taloudellinen menetys yhteiskunnalle. Lisäksi muut vähemmän vakavat lapsuuden näköongelmat, kuten taittovirheet, voivat vaikuttaa akateemiseen suorituskykyyn, jos niitä ei tunnisteta lapsuudessa. Vielä on määritettävä, minkä ikäiset, paikat ja menetelmät ovat parhaita näönseulonnan suorittamiseen ja milloin täydelliset silmätutkimukset ovat aiheellisia. Siitä huolimatta Yhdysvaltain valtion virastojen, terveydenhuollon asiantuntijoiden, kouluttajien ja hyväntekeväisyysjärjestöjen välillä vallitsee lähes yleinen yksimielisyys siitä, että lapset tulisi seuloa näköhäiriöiden varalta, vaikka ne olisivat oireettomia. Tähän mennessä tieteellisten, logististen, taloudellisten ja lainsäädännöllisten puutteiden yhdistelmä on estänyt monien yhdysvaltalaisten lasten näköseulonnan tavoitteiden saavuttamisen.

Ihanteellisen näönseulontamenetelmän tulee olla tarkka (herkkä ja spesifinen kliinisesti merkittäville hoitokelpoisille näköongelmille), standardoitu, helppo antaa ja tulkita vähäisellä koulutuksella, kustannustehokas, yleisesti saatavilla lapsille ja kyettävä keräämään tietoja lääketieteellisen seurannan varmistamiseksi. -up ottavat vastaan ​​sitä tarvitsevat sekä keräämään epidemiologista tietoa ja seuraamaan ohjelman onnistumista vuodesta toiseen. Amblyopia Foundation of America (AFA) on käsitellyt, kuinka automatisoitu tietokoneohjelmisto, joka arvioi näön, kun lapsi "pelaa" videopeliä, voisi mahdollisesti täyttää ihanteellisen näönseulontajärjestelmän vaatimukset riittävän ikäisille lapsille.

Pienet lapset tuntevat tietokoneet ja videopelit yhä paremmin, ja ne ovat usein kehittyneempiä niiden käytössä kuin heidän vanhempansa. Näönseulontaohjelmisto on helppo jakaa CD-levyillä tai Internetin kautta. Tietokoneet ovat helposti saatavilla käytännössä kaikissa kouluissa, ja tietotekniikan kustannukset laskevat edelleen, vaikka suorituskyky paranee. Tietokoneohjelmistosovellukset mahdollistavat näönseulonnan logiikkaprotokollien standardoinnin, ja videopelimuoto mahdollistaa automaattisen testauksen. Automaattinen testaus eliminoi näönseulonnan valvojien laajamittaisen koulutuksen ja sertifioinnin tarpeen, ja sen sijaan se voi sallia kouluttamattomien vapaaehtoisten tai kouluissa jo olevan henkilöstön suorittaman näköseulonnan. Lopuksi, koska testattavien lasten vastaukset syötetään suoraan tietokoneeseen, tulokset voidaan tulostaa välittömästi testauksen lopussa. Tietokonetietoja voidaan varastoida paikallisesti tai muualla Internetin kautta, jotta voidaan koordinoida riskiryhmiin kuuluvien lasten lääketieteellistä seurantaa, seurata ohjelman onnistumista ja helpottaa näköhäiriöiden epidemiologista analysointia. Prototype VisionQuest 20/20 -ohjelmisto suorittaa tällä hetkellä standardoituja näöntarkkuuden arviointeja jokaiselle silmälle ja stereopsistestausta, kun lapsi "pelaa" 2-3 minuutin videopeliä.

Pilottitutkimuksessa (O'Neil J.W. et al 2005, julkaisematon) ehdotettiin, että maallikon seulojat käyttivät tätä tämän prototyypin näönseulontaohjelmiston kannettavissa tietokoneissa varhaista versiota, jotka saivat samanlaisia ​​positiivisia ja negatiivisia ennustearvoja kuin sertifioitu silmäteknikko, joka käytti ammattitason M&S-näkemystä. testaaja. Kliinisesti merkittävien näköhäiriöiden positiiviset ennustavat arvot olivat 54 % M&S:ssä ja 52 % VisionQuest 20/20:ssa. Negatiiviset ennustavat arvot olivat identtisiä 97 %:lla jokaisessa seulontamenetelmässä. VisionQuest 20/20 näyttää olevan potentiaalinen käyttää koululaisten näöntarkastajana, ja se voi mahdollistaa useamman lapsen tavoittamisen kuin manuaalinen näönseulonta tai muut menetelmät luottamalla kouluissa jo saatavilla olevaan maallikkohenkilökuntaan sertifioitujen näöntarkastajien tai silmäammattilaisten suorittamisen sijaan. näytökset. Muita etuja ovat kouluissa jo saatavilla olevien tietokoneiden käyttö, mikä voi yksinkertaistaa näöntarkastuksen logistiikkaa ja vähentää kustannuksia. Riippumaton validiteettitestaus on välttämätöntä ennen laajamittaisten yhteisön näköseulontatutkimusten aloittamista tällä uudella näönseulontaohjelmistolla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on validoida VisionQuest 20/20 -seulontaohjelmisto arvioimalla sen kykyä seuloa kynnysnäöntarkkuutta verrattuna tarkkaan näöntarkkuuteen, joka saadaan ETDRS-optotyyppejä käyttävillä EVA-testerillä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida VisionQuest 20/20 -ohjelmiston kykyä havaita kliinisesti merkittävien näköhäiriöiden esiintyminen tai puuttuminen lapsilla verrattuna lasten silmälääkärin suorittamaan ammatilliseen silmätutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 8-5-vuotiaat lapset, joilla on likinäköisyys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-15 vuoden iässä
  • terveitä vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä kehitysviiveitä tai motorisia taitoja, jotka estäisivät lapsia käyttämästä itsenäisesti tietokoneen hiirtä
  • psykiatriset häiriöt ja/tai tarkkaavaisuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali silmätesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tässä tutkimuksessa käytetään VisionQuest 20/20 -ohjelmaa, joka on uusi ohjelmisto lasten näöntarkkuuden testaamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata VisionQuest 20/20 -tuloksia kahteen muuhun tapaan mitata näöntarkkuutta. Kaksi muuta testiä ovat silmälääkärin suorittama tavallinen silmätutkimus ja elektroninen näöntarkkuuden (EVA) testaus, tietokoneistettu versio tavallisesta silmätestistä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion E. Wilson, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEI-06-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuus

Tilaa