- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00366756
Оценка VisionQuest 20/20, программного обеспечения для проверки остроты зрения
Оценка программного обеспечения для проверки остроты зрения у детей, VisionQuest 20/20
В этом исследовании используется VisionQuest 20/20, новая программа для проверки остроты зрения у детей. Целью данного исследования является сравнение результатов VisionQuest 20/20 с двумя другими способами измерения остроты зрения. Двумя другими тестами являются стандартная проверка зрения у офтальмолога и электронное тестирование остроты зрения (EVA), компьютеризированная версия стандартной проверки зрения.
Важно выявить проблемы со зрением у детей как можно раньше. Эти проблемы включают амблиопию («ленивый глаз» или снижение зрения из-за недостаточного развития зрительной области мозга), косоглазие (глаза неправильно выровнены из-за проблем с глазными мышцами) и аномалии рефракции (когда вам нужны очки, чтобы увидеть вблизи или вдали). Раннее выявление проблем со зрением позволяет лечить их раньше, что повышает вероятность улучшения зрения. VisionQuest 20/20 можно легко распространять в школах, и ребенок и прибор для проверки зрения просты в использовании. Тест могут проводить добровольцы вместо офтальмолога.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка остроты зрения представляет собой один из наиболее чувствительных методов выявления аномалий зрения у детей. Нарушения зрения являются четвертой по частоте инвалидностью в США и самой распространенной инвалидностью в детском возрасте. Заболевания глаз, если их не выявить или не лечить, могут иметь существенные долгосрочные последствия для качества жизни ребенка и семьи и могут ложиться бременем на ресурсы общественного здравоохранения.
Важные причины нарушения зрения у детей включают амблиопию, косоглазие и значительную аномалию рефракции. Детям с этими состояниями может помочь раннее выявление, позволяющее начать лечение. Раннее выявление и лечение являются ключом к успешному ведению детей с нарушениями зрения. При обнаружении в детстве лечение амблиопии является эффективным и недорогим. Хотя амблиопия является излечимым заболеванием, если ее обнаруживают в детстве во время «критического периода» мозга для развития зрения, каждый год эта проблема остается незамеченной и не лечится у тысяч детей в США, что приводит к постоянной инвалидности по зрению для отдельных лиц и сотням миллионов долларов ежегодных экономический ущерб обществу. Кроме того, другие, менее серьезные типы проблем со зрением у детей, такие как аномалии рефракции, могут способствовать отставанию в учебе, если их не выявить в детстве. Какой возраст, места и методики лучше всего подходят для проверки зрения и когда показано полное обследование глаз, еще предстоит определить. Тем не менее, среди правительственных учреждений США, экспертов в области здравоохранения, педагогов и благотворительных организаций по зрению существует почти всеобщее согласие в отношении того, что детей следует проверять на наличие нарушений зрения, даже если они бессимптомны. На сегодняшний день сочетание научных, логистических, экономических и законодательных недостатков помешало достижению целей проверки зрения для многих детей в США.
Идеальный метод скрининга зрения должен быть точным (чувствительным и специфичным для клинически значимых проблем со зрением, поддающихся лечению), стандартизированным, простым в применении и интерпретации с небольшим обучением, экономически эффективным, общедоступным для детей и способным собирать данные для обеспечения медицинского наблюдения. -up получают те, кто в нем нуждается, а также собирают эпидемиологическую информацию и отслеживают успех программы из года в год. Американский фонд амблиопии (AFA) концептуализировал, как автоматизированное компьютерное программное обеспечение, которое оценивает зрение, когда ребенок «играет» в видеоигру, может потенциально соответствовать требованиям идеальной системы проверки зрения для детей, достаточно взрослых, чтобы сотрудничать.
Маленькие дети все больше знакомятся с компьютерами и видеоиграми, часто более изощренными в их использовании, чем их родители. Программное обеспечение для проверки зрения легко распространять на компакт-дисках или через Интернет. Компьютеры легко доступны практически во всех школах, а стоимость компьютерных технологий продолжает снижаться даже при повышении производительности. Компьютерные программные приложения позволяют стандартизировать логические протоколы для проверки зрения, а формат видеоигр позволяет проводить автоматизированное тестирование. Автоматизированное тестирование устраняет необходимость в крупномасштабном обучении и сертификации инспекторов по проверке зрения и вместо этого может позволить проводить проверку зрения необученными добровольцами-непрофессионалами или персоналом, уже имеющимся в школах. Наконец, поскольку ответы тестируемых детей вводятся непосредственно в компьютер, результаты могут быть распечатаны мгновенно по окончании тестирования. Компьютерные данные могут храниться локально или удаленно через Интернет, чтобы помочь координировать медицинское наблюдение за детьми, выявленными в группе риска, следить за успехом программы и облегчить эпидемиологический анализ нарушений зрения. Программное обеспечение Prototype VisionQuest 20/20 в настоящее время выполняет стандартизированную оценку остроты зрения каждого глаза и тестирование стереопсиса, пока ребенок «играет» в 2-3-минутную видеоигру.
Пилотное исследование (O'Neil J.W., et al. 2005, неопубликовано) показало, что непрофессионалы, использующие эту раннюю версию этого прототипа программного обеспечения для проверки зрения на портативных компьютерах, достигли таких же положительных и отрицательных результатов прогностической ценности, что и сертифицированный офтальмолог, использующий зрение M&S профессионального уровня. тестер. Положительные прогностические значения клинически значимых нарушений зрения составили 54% для M&S и 52% для VisionQuest 20/20 соответственно. Отрицательные прогностические значения были одинаковыми на уровне 97% для каждого метода скрининга. VisionQuest 20/20, по-видимому, имеет потенциал для использования в качестве прибора для проверки зрения у школьников и может позволить охватить больше детей, чем ручная проверка зрения или другие методы, полагаясь на неспециалистов, уже имеющихся в школах, а не на сертифицированных специалистов по проверке зрения или специалистов-офтальмологов. показы. Дополнительные преимущества включают использование компьютеров, уже имеющихся в школах, что может упростить логистику проверки зрения и снизить затраты. Независимая проверка на достоверность необходима перед началом крупномасштабных проверок зрения в сообществе с помощью этого нового программного обеспечения для проверки зрения. Основной целью настоящего исследования является проверка программного обеспечения для скрининга VisionQuest 20/20 путем оценки его способности проводить скрининг пороговой остроты зрения по сравнению с точной остротой зрения, полученной с помощью тестера EVA с использованием оптотипов ETDRS. Второй целью данного исследования является оценка способности программного обеспечения VisionQuest 20/20 выявлять наличие или отсутствие клинически значимых нарушений зрения у детей по сравнению с профессиональным осмотром глаз детским офтальмологом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 8-15 лет
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- значительные задержки развития или нарушения двигательных навыков, которые мешают детям самостоятельно управлять компьютерной мышью
- психические расстройства и/или синдром дефицита внимания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартный тест на зрение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В этом исследовании используется VisionQuest 20/20, новая программа для проверки остроты зрения у детей.
Целью данного исследования является сравнение результатов VisionQuest 20/20 с двумя другими способами измерения остроты зрения.
Двумя другими тестами являются стандартная проверка зрения у офтальмолога и электронное тестирование остроты зрения (EVA), компьютеризированная версия стандартной проверки зрения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marion E. Wilson, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEI-06-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острота зрения
-
VisiblyЗавершенныйЦифровой продукт AcuityСоединенные Штаты