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视力测试软件 VisionQuest 20/20 的评估

2011年8月4日 更新者:Medical University of South Carolina

儿童视力测试软件的评估,VisionQuest 20/20

本研究涉及使用 VisionQuest 20/20,这是一种测试儿童视力的新软件程序。 本研究的目的是将 VisionQuest 20/20 的结果与其他两种测量视力的方法进行比较。 另外两项测试是眼科医生进行的标准眼科检查和电子视力 (EVA) 测试,这是标准眼科测试的计算机化版本。

尽早发现儿童的视力问题很重要。 这些问题包括弱视(“懒惰眼”,或由于大脑视觉区域发育不足导致的视力下降)、斜视(由于眼部肌肉问题导致眼睛不能正确对齐)和屈光不正(当您需要戴眼镜时看近处或远处)。 及早发现视力问题可以及早治疗,从而更有可能改善视力。 VisionQuest 20/20 可以很容易地分发到学校,孩子和视力筛查仪也很容易使用。 该测试可以由志愿者而不是眼科医生进行。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

评估视力是检测儿童眼睛异常的最灵敏的技术之一。 视力障碍是美国第四大最常见的残疾,也是儿童时期最普遍的残疾状况。 眼部疾病如果未被发现或未得到治疗,可能会对儿童和家庭的生活质量产生重大的长期影响,并可能给公共卫生资源带来负担。

儿童视力障碍的重要原因包括弱视、斜视和明显的屈光不正。 患有这些疾病的儿童可能会受益于早期发现以便接受治疗。 及早发现和治疗是成功管理视力障碍儿童的关键。 如果在儿童时期发现,弱视治疗既有效又便宜。 虽然弱视是一种可以治疗的疾病,如果在儿童时期在大脑视力发育的“关键时期”被发现,但每年都有成千上万的美国儿童未被发现和治疗该问题,导致个人永久性视力残疾,每年损失数亿美元给社会造成经济损失。 此外,其他不太严重的儿童视力问题类型,如屈光不正,如果在儿童时期没有被发现,可能会导致学业成绩不佳。 什么年龄、地点和方法最适合进行视力筛查,以及何时进行全眼检查仍有待确定。 尽管如此,美国政府机构、健康专家、教育工作者和慈善视力组织之间存在几乎普遍的共识,即应对儿童进行视力障碍筛查,即使没有症状。 迄今为止,科学、后勤、经济和立法方面的缺陷共同阻碍了许多美国儿童实现视力筛查目标。

理想的视力筛查方法应该是准确的(对可治疗的临床显着视力问题敏感且特异)、标准化、易于管理和解释且无需培训、具有成本效益、普遍适用于儿童,并且能够收集数据以确保后续医疗需要它的人会收到它,并收集流行病学信息并年复一年地监测该计划的成功。 美国弱视基金会 (AFA) 已经概念化了在儿童“玩”视频游戏时评估视力的自动化计算机软件如何可能满足对足够大的儿童进行合作的理想视力筛查系统的要求。

年幼的孩子越来越熟悉电脑和电子游戏,而且使用起来往往比他们的父母更老练。 视力筛查软件很容易通过 CD 或互联网分发。 几乎所有学校都可以轻松获得计算机,并且即使性能提高,计算机技术的成本也在持续下降。 计算机软件应用程序允许视觉筛查的逻辑协议标准化,视频游戏格式允许自动测试。 自动化测试消除了对视力筛查监考人员进行大规模培训和认证的需要,而是可以让未经培训的非专业志愿者或学校已有人员进行视力筛查。 最后,由于被测儿童的反应是直接输入电脑的,因此结果可以在测试结束时即时打印出来。 计算机数据可以在本地存储或通过互联网存储在异地,以帮助协调对那些被确定为处于危险中的儿童的医疗后续行动,监测项目的成功,并促进视力障碍的流行病学分析。 Prototype VisionQuest 20/20 软件目前在孩子“玩”2-3 分钟的视频游戏时对每只眼睛进行标准化的视力评估和立体视觉测试。

一项试点研究(O'Neil J.W., et al 2005 unpublished)建议非专业筛查人员在笔记本电脑上使用此原型视力筛查软件的早期版本,与使用专业级 M&S 视力的认证眼科技术人员取得相似的阳性和阴性预测值结果测试员。 M&S 和 VisionQuest 20/20 的临床显着视觉障碍的阳性预测值分别为 54% 和 52%。 每种筛查方法的阴性预测值相同,均为 97%。 VisionQuest 20/20 似乎有可能用作学龄儿童的视力筛查仪,并且与手动视力筛查或其他方法相比,通过依靠学校已有的非专业人员而不是经过认证的视力筛查仪或眼科专业人员进行筛查,可以覆盖更多的儿童放映。 其他好处包括使用学校已有的计算机,有可能简化视力筛查后勤工作并降低成本。 在使用这种新的视力筛查软件开始大规模社区视力筛查之前,独立的有效性测试是必不可少的。 当前研究的主要目的是验证 VisionQuest 20/20 筛查软件,方法是评估其筛查阈值视力的能力,并与使用 ETDRS 视标的 EVA 测试仪获得的准确视力进行比较。 当前研究的次要目的是评估 VisionQuest 20/20 软件检测儿童是否存在具有临床意义的视力障碍的能力,并与儿科眼科医生进行的专业眼科检查进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

8-5 岁的健康儿童近视。

描述

纳入标准:

  • 8-15岁
  • 健康志愿者

排除标准:

  • 严重的发育迟缓或运动技能障碍会阻止儿童独立操作计算机鼠标
  • 精神障碍和/或注意力缺陷障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准视力测试
大体时间:12个月
本研究涉及使用 VisionQuest 20/20,这是一种测试儿童视力的新软件程序。 本研究的目的是将 VisionQuest 20/20 的结果与其他两种测量视力的方法进行比较。 另外两项测试是眼科医生进行的标准眼科检查和电子视力 (EVA) 测试,这是标准眼科测试的计算机化版本。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marion E. Wilson, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月17日

首次发布 (估计)

2006年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月4日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SEI-06-001

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