구금 중 및 출소 후 오피오이드 중독자를 위한 부프레노르핀 유지 관리
연구 개요
상세 설명
배경: 헤로인 및 기타 오피오이드 남용은 형사 사법 인구 사이에서 중요한 문제로 계속되고 있습니다. 2002년에 형사 사법 제도는 모든 약물 남용 치료 입원의 36%에 대한 의뢰 소스였으며 가장 큰 의뢰 소스였습니다. 범죄자의 헤로인 사용은 심각한 건강 및 사회적 결과를 초래합니다. 헤로인 사용자들 사이에서 여전히 주요 투여 경로인 주사는 HIV, C형 간염 및 기타 혈액 매개 질병의 전염과 밀접한 관련이 있습니다. 1997년 동안 미국에서 HIV에 감염된 모든 사람의 20~26%, C형 간염에 감염된 모든 사람의 29~43%가 교정 시설을 통과했습니다. 헤로인 사용과 범죄 행위 사이의 관계는 광범위하게 문서화되었습니다. 메타돈 유지가 1970년대부터 만성 오피오이드 의존에 대한 1차 치료법이었지만 미국의 교정 시스템은 거의 예외 없이(주로 뉴욕시의 Rikers Island) 메타돈 유지에 대한 제도적 접근을 제공하지 않았습니다. 유감스럽게도 메타돈에 대한 부정적인 태도는 형사 사법 전문가, 대중, 치료 제공자 및 오피오이드 의존 범죄자들 사이에 널리 퍼져 있습니다. 곧 바뀔 가능성은 거의 없습니다. 부프레노르핀 유지는 최근 승인된 치료법으로 형사 사법 제도와 오피오이드 의존 범죄자에게 메타돈보다 더 적합할 수 있습니다. 한 가지 사소한 예외를 제외하고 부프레노르핀은 미국의 교정 환경에서 오피오이드 대체 요법으로 체계적으로 투여된 적이 없습니다.
목표와 목적:
- 감옥 환경에서 오피오이드 의존 범죄자에게 부프레노르핀 유지를 제공하고 해당 환자를 석방 후 지역 사회에서 부프레노르핀 유지로 전환하는 타당성을 결정합니다.
- 부프레노르핀 유지(N=50) 대 메타돈 유지(N=50)의 무작위 임상 시험을 감옥 환경에서 시작하고 지역사회에서 계속 수행합니다.
- 범죄자가 지역사회 치료를 해제하거나 중단한 후 지역사회 부프레노르핀 또는 메타돈 치료를 보고하지 않는 이유를 확인합니다.
연구 설계: 뉴욕시 Rikers Island의 적격 수감자에 동의하면 감옥에서 부프레노르핀 또는 메타돈 유지 관리에 무작위로 배정되고 석방 시 해당 지역 사회 치료를 받게 됩니다. 피험자는 출소 후 3개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
대상 인구: 10-90일 형을 선고받은 오피오이드 의존 교도소 수감자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- KEEP 프로그램에 대한 자격 요건을 충족하는 오피오이드 의존 환자,
- Rikers의 EMTC 시설(모두 남성)에서 최소 10일 이상 90일 미만 동안 구금되어 형을 선고받은 환자,
- 부프레노르핀 치료를 받아들이려는 의지,
- 석방 후 뉴욕시에 거주할 것으로 예상됨
- 18-65세
제외 기준:
- 선고 당시 지역 사회에서 메타돈 치료를 받고 Rikers로 환송
- 지난 3일 이내에 처방되지 않은 '스트리트 메타돈'을 복용했습니다.
- 현재 20mg/일 이상의 메타돈을 받고 있음
- 현재 정신병적 증상(예: 정신분열증, 정신분열정동 장애)이 있어 정신 건강 중재 또는 현재 항정신병 약물 치료를 받아야 함)
- 혈액 mm당 200 미만의 T 림프구로 HIV 감염 및/또는 치료가 필요하거나 HIV 약물인 아타자나비르를 받는 심각한 기회 감염의 존재.
- 영어 인터뷰를 완료할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
부프레노르핀 유지
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유지
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
메타돈 유지 관리
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유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감옥에서 치료 완료
기간: 감옥에서 풀려날 때까지
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감옥에서 풀려날 때까지
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석방 후 할당된 치료 양식으로 보고
기간: 출소 후 3개월 이내
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출소 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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석방 후에도 치료 지속 의향
기간: 감옥에서 풀려날 때
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감옥에서 풀려날 때
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재수감
기간: 발매 후 3개월 이내
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발매 후 3개월 이내
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석방 후 불법 오피오이드 사용 빈도
기간: 발매 후 3개월 이내
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발매 후 3개월 이내
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재체포
기간: 발매 후 3개월 이내
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발매 후 3개월 이내
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재체포 혐의의 심각성
기간: 재체포된 경우 출소 후 3개월 이내
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재체포된 경우 출소 후 3개월 이내
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오피오이드 대체 치료에 대한 만족.
기간: 수감 중 및 출소 후 3개월
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수감 중 및 출소 후 3개월
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오피오이드 금단 증상 및 갈망
기간: 수감 중 및 출소 후
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수감 중 및 출소 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA020583
- R21DA020583 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R21DA020583 (미국 NIH 보조금/계약)
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