Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiinin ylläpito opioidiriippuvaisille henkilöille vankilassa ja vapautuksen jälkeen

tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: National Development and Research Institutes, Inc.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista tarjota buprenorfiinihoitoa opioidiriippuvaisille rikoksentekijöille vankilassa ja siirtää kyseiset potilaat buprenorfiinihoitoon yhteisössä heidän vapautumisensa jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Heroiinin ja muiden opioidien väärinkäyttö on edelleen merkittävä ongelma rikosoikeudellisen väestön keskuudessa. Vuonna 2002 rikosoikeusjärjestelmä oli lähetteen lähde 36 %:lla kaikista päihdehoitoon hakeutuneista, mikä on suurin lähetteiden lähde. Heroiinin käytöllä rikollisten keskuudessa on vakavia terveydellisiä ja sosiaalisia seurauksia. Injektio, joka on edelleen heroiinin käyttäjien ensisijainen antoreitti, liittyy vahvasti HIV:n, hepatiitti C:n ja muiden veren välityksellä leviävien sairauksien leviämiseen. Vuonna 1997 20-26 % kaikista HIV-tartunnan saaneista Yhdysvalloissa ja 29-43 % kaikista hepatiitti C -tartunnan saaneista kulki rangaistuslaitoksen läpi. Heroiinin käytön ja rikollisen toiminnan välinen suhde on dokumentoitu laajasti. Vaikka metadonin ylläpito on ollut kroonisen opioidiriippuvuuden ensisijainen hoitomuoto 1970-luvulta lähtien, Yhdysvaltojen korjausjärjestelmät, harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta (ensisijaisesti Rikers Island New Yorkissa), eivät ole tarjonneet laitoshoitoa metadonin ylläpitoon. Valitettavasti kielteiset asenteet metadonia kohtaan ovat yleisiä rikosoikeuden ammattilaisten, yleisön, hoidon tarjoajien ja itse opioidiriippuvaisten rikoksentekijöiden keskuudessa. ei ole juurikaan mahdollisuuksia, että se muuttuisi pian. Buprenorfiini-ylläpitohoito on äskettäin hyväksytty hoito, joka saattaa olla metadonia hyväksyttävämpi rikosoikeusjärjestelmälle ja opioidiriippuvaisille rikoksentekijöille. Yhtä pientä poikkeusta lukuun ottamatta buprenorfiinia ei ole koskaan annettu järjestelmällisesti opioidikorvaushoitona korjaavissa olosuhteissa Yhdysvalloissa.

Päämäärät ja tavoitteet:

  1. Selvittää, onko mahdollista tarjota buprenorfiinihoitoa opioidiriippuvaisille rikoksentekijöille vankilassa ja siirtää kyseiset potilaat buprenorfiinihoitoon yhteisössä heidän vapautumisensa jälkeen.
  2. Suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus buprenorfiinin ylläpitohoidosta (N=50) vs. metadonin ylläpitohoidosta (N=50), joka aloitettiin vankilassa ja jatkuu yhteisössä.
  3. Selvittää syitä, joiden vuoksi rikolliset eivät ilmoittaudu buprenorfiini- tai metadonihoitoon vapautumisen tai yhteisöhoidon keskeyttämisen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma: Rikers Islandilla New Yorkissa olevat vangit, jotka ovat suostuneet, määrätään satunnaisesti buprenorfiinin tai metadonin hoitoon vankilassa, ja heidät ohjataan vastaavaan yhteisöhoitoon heidän vapautumisensa jälkeen. Koehenkilöitä seurataan 3 kuukauden kuluttua vankilasta vapautumisesta.

Kohdeväestö: Opioideista riippuvaiset vangit, jotka on tuomittu 10–90 päiväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • opioidiriippuvaiset potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset KEEP-ohjelmaan,
  • rangaistusta suorittavat potilaat, jotka ovat vähintään 10 päivää mutta alle 90 päivää Rikersin EMTC-tiloissa (kaikki miehiä),
  • halukkuus hyväksyä buprenorfiinihoitoa,
  • odotetaan asuvan New Yorkissa vapautumisen jälkeen
  • 18-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • sai metadonihoitoa yhteisössä tuomion yhteydessä ja vangittiin Rikersille
  • otti ilman reseptiä "katumetadonia" viimeisen 3 päivän aikana
  • saavat tällä hetkellä yli 20 mg/vrk metadonia
  • nykyiset psykoottiset oireet (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö), jotka edellyttävät lähetettä mielenterveyshoitoon tai meneillään olevaa antipsykoottista hoitoa
  • HIV-infektio, jossa T-lymfosyyttejä on alle 200/mm verta ja/tai vakava opportunistinen infektio, joka vaatii hoitoa tai saa HIV-lääkitystä atatsanaviiri.
  • ei pysty suorittamaan englanninkielistä haastattelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Buprenorfiinin ylläpito
huolto
Muut nimet:
  • Suboxone
Active Comparator: 2
Metadonin huolto
huolto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon päättyminen vankilassa
Aikaikkuna: Vankilasta vapautumiseen saakka
Vankilasta vapautumiseen saakka
Raportointi määrättyyn hoitomuotoon julkaisun jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä vankilasta vapautumisen jälkeen
3 kuukauden sisällä vankilasta vapautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikomus jatkaa hoitoa vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Vankilasta vapautuessa
Vankilasta vapautuessa
Uudelleen vangitseminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä julkaisusta
3 kuukauden sisällä julkaisusta
Laittoman opioidien käytön yleisyys vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä julkaisusta
3 kuukauden sisällä julkaisusta
Uudelleen pidätys
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä julkaisusta
3 kuukauden sisällä julkaisusta
Uudelleenpidätyssyytteiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa vapautumisesta, jos hänet pidätetään uudelleen
3 kuukauden kuluessa vapautumisesta, jos hänet pidätetään uudelleen
Tyytyväinen opioidikorvaushoitoon.
Aikaikkuna: Vankilassa ja 3 kuukautta vapautumisen jälkeen
Vankilassa ja 3 kuukautta vapautumisen jälkeen
Opioidien vieroitusoireet ja himo
Aikaikkuna: Vankilassa ja vapautuksen jälkeen
Vankilassa ja vapautuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa