刑務所内および釈放後のオピオイド中毒者に対するブプレノルフィン維持
調査の概要
詳細な説明
背景: ヘロインやその他のオピオイドの乱用は、刑事司法関係者の間で重大な問題として続いています。 2002 年には、刑事司法制度は、すべての薬物乱用治療入院の 36% の照会元であり、最大の照会元でした。 犯罪者によるヘロインの使用は、健康と社会に深刻な影響を及ぼします。 注射は、依然としてヘロイン使用者の主要な投与経路であり、HIV、C 型肝炎、およびその他の血液媒介性疾患の感染と強く関連しています。 1997 年には、米国で HIV とともに生きるすべての人々の 20% から 26%、および C 型肝炎に感染したすべての人々の 29% から 43% が矯正施設を通過しました。 ヘロインの使用と犯罪行為との関係は、広く文書化されています。 1970 年代以来、メタドン維持は慢性オピオイド依存症の主要な治療法でしたが、米国の矯正システムは、ごくわずかな例外 (主にニューヨーク市のライカーズ島) を除いて、メタドン維持への制度的アクセスを提供していません。 残念なことに、メタドンに対する否定的な態度は、刑事司法の専門家、一般市民、治療提供者、およびオピオイド依存犯罪者自身の間で蔓延しています。それがすぐに変わる見込みはほとんどありません。 ブプレノルフィン維持療法は最近承認された治療法であり、メタドンよりも刑事司法制度やオピオイド依存犯罪者に受け入れられる可能性があります。 1つの小さな例外を除いて、ブプレノルフィンは、米国の矯正施設でオピオイド補充療法として体系的に投与されたことはありません.
目的と目的:
- 刑務所内のオピオイド依存犯罪者にブプレノルフィン維持を提供すること、および釈放後に地域社会でこれらの患者をブプレノルフィン維持に移行させることの実現可能性を判断すること。
- ブプレノルフィン維持 (N=50) 対メタドン維持 (N=50) の無作為化臨床試験を実施すること。
- 犯罪者が、釈放後または地域での治療から脱落した後、地域でのブプレノルフィンまたはメタドン治療について報告しない理由を特定すること。
研究デザイン: ニューヨーク市のライカーズ島で受刑者に同意すると、刑務所でのブプレノルフィンまたはメタドン維持管理に無作為に割り当てられ、釈放時に対応する地域治療に紹介されます。 被験体は、刑務所から釈放されてから 3 か月後にフォローアップされます。
対象集団: 10 日から 90 日の刑を宣告されたオピオイド依存の刑務所受刑者。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- KEEPプログラムの適格要件を満たすオピオイド依存患者、
- Rikers の EMTC 施設 (すべて男性) に少なくとも 10 日間、90 日間未満の拘束を続ける刑に服している患者、
- ブプレノルフィン治療を受け入れる意欲、
- リリース後、ニューヨーク市に居住する予定
- 18~65歳
除外基準:
- 判決時に地域社会でメタドン治療を受け、ライカーズに差し戻された
- 過去3日以内に、処方されていない「ストリートメタドン」を服用した
- 現在、1日20mg以上のメタドンを服用している
- -現在の精神病症状(統合失調症、統合失調感情障害など)は、メンタルヘルス介入のための紹介、または抗精神病薬による現在の治療を必要とします)
- -血液1 mmあたり200未満のTリンパ球によるHIV感染、および/または治療を必要とする深刻な日和見感染の存在、またはHIV薬アタザナビルの投与を受けている。
- 英語の面接を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
ブプレノルフィンのメンテナンス
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メンテナンス
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
メタドンのメンテナンス
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メンテナンス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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刑務所での治療完了
時間枠:刑務所から出所するまで
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刑務所から出所するまで
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退院後、割り当てられた治療法への報告
時間枠:出所後3ヶ月以内
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出所後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院後も治療継続の意向
時間枠:刑務所からの釈放時
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刑務所からの釈放時
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再収容
時間枠:発売後3ヶ月以内
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発売後3ヶ月以内
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解放後の違法なオピオイド使用の頻度
時間枠:発売後3ヶ月以内
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発売後3ヶ月以内
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再逮捕
時間枠:発売後3ヶ月以内
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発売後3ヶ月以内
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再逮捕罪の重さ
時間枠:再逮捕された場合、釈放後3ヶ月以内
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再逮捕された場合、釈放後3ヶ月以内
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オピオイド補充療法に対する満足度。
時間枠:投獄中および釈放後 3 か月
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投獄中および釈放後 3 か月
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オピオイド離脱症状と渇望
時間枠:刑務所内および釈放後
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刑務所内および釈放後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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