Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающая терапия бупренорфином для лиц, страдающих опиоидной зависимостью, в тюрьме и после освобождения

30 апреля 2013 г. обновлено: National Development and Research Institutes, Inc.
Цель исследования - определить возможность предоставления поддерживающей терапии бупренорфином правонарушителям с опиоидной зависимостью в условиях тюрьмы и перевода этих пациентов на поддерживающую терапию бупренорфином в сообществе после их освобождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Справочная информация. Злоупотребление героином и другими опиоидами продолжает оставаться серьезной проблемой среди сотрудников системы уголовного правосудия. В 2002 году система уголовного правосудия была источником направлений для 36% всех обращений за лечением от наркомании, что является крупнейшим источником направлений. Употребление героина среди правонарушителей имеет серьезные медицинские и социальные последствия. Инъекции, по-прежнему являющиеся основным путем употребления героина, тесно связаны с передачей ВИЧ, гепатита С и других болезней, передающихся через кровь. В 1997 г. от 20 до 26 % всех людей, живущих с ВИЧ в США, и от 29 до 43 % всех инфицированных гепатитом С прошли через исправительные учреждения. Связь между употреблением героина и преступной деятельностью широко задокументирована. Хотя метадоновая поддерживающая терапия была основным методом лечения хронической опиоидной зависимости с 1970-х годов, исправительные системы в США, за очень немногими исключениями (в основном остров Райкерс в Нью-Йорке), не предоставляли доступ к метадоновой поддерживающей терапии в учреждениях. К сожалению, негативное отношение к метадону преобладает среди специалистов системы уголовного правосудия, общественности, медицинских работников и самих правонарушителей, страдающих опиоидной зависимостью; маловероятно, что это изменится в ближайшее время. Поддерживающая терапия бупренорфином — это недавно одобренная терапия, которая может быть более приемлемой, чем метадон, для системы уголовного правосудия и правонарушителей с опиоидной зависимостью. За одним небольшим исключением, бупренорфин никогда систематически не применялся в качестве опиоидной заместительной терапии в исправительных учреждениях США.

Цели и задачи:

  1. Определить целесообразность предоставления поддерживающей терапии бупренорфином правонарушителям с опиоидной зависимостью в условиях тюрьмы и перевода этих пациентов на поддерживающую терапию бупренорфином по месту жительства после их освобождения.
  2. Провести рандомизированное клиническое исследование поддерживающей терапии бупренорфином (N=50) и поддерживающей терапии метадоном (N=50), начатое в условиях тюрьмы и продолженное в сообществе.
  3. Определить причины, по которым правонарушители не сообщают о лечении бупренорфином или метадоном по месту жительства после освобождения или отказа от лечения по месту жительства.

Дизайн исследования: Подходящие заключенные Райкерс-Айленд в Нью-Йорке, давшие согласие, будут случайным образом назначены на поддерживающую терапию бупренорфином или метадоном в тюрьме, а после освобождения будут направлены на соответствующее лечение по месту жительства. Субъекты будут наблюдаться через 3 месяца после освобождения из тюрьмы.

Целевая группа: заключенные, страдающие опиоидной зависимостью, приговоренные к срокам от 10 до 90 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с опиоидной зависимостью, отвечающие требованиям программы KEEP,
  • пациенты, отбывающие наказание, которые будут оставаться в заключении не менее 10 дней, но менее 90 дней в учреждении EMTC (все мужчины) в Райкерсе,
  • готовность принять лечение бупренорфином,
  • ожидается, что он будет проживать в Нью-Йорке после освобождения
  • 18-65 лет

Критерий исключения:

  • получающих лечение метадоном в обществе при вынесении приговора и заключенных в Райкерс
  • принимал безрецептурный «уличный метадон» в течение последних 3 дней
  • в настоящее время получают более 20 мг метадона в день
  • текущие психотические симптомы (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство), требующие направления для психиатрического вмешательства или текущего лечения антипсихотическими препаратами)
  • ВИЧ-инфекция с Т-лимфоцитами менее 200 на мм крови и/или наличие серьезной оппортунистической инфекции, требующей лечения, или прием лекарств от ВИЧ атазанавир.
  • не могу пройти собеседование на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Поддержание бупренорфина
обслуживание
Другие имена:
  • Субоксон
Активный компаратор: 2
Поддерживающая метадоновая поддержка
обслуживание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Завершение лечения в тюрьме
Временное ограничение: До выхода из тюрьмы
До выхода из тюрьмы
Отчетность по назначенному методу лечения после освобождения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после освобождения из СИЗО
В течение 3 месяцев после освобождения из СИЗО

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Намерение продолжить лечение после освобождения
Временное ограничение: При освобождении из тюрьмы
При освобождении из тюрьмы
Повторное заключение
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после освобождения
В течение 3 месяцев после освобождения
Частота незаконного употребления опиоидов после освобождения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после освобождения
В течение 3 месяцев после освобождения
Повторный арест
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после освобождения
В течение 3 месяцев после освобождения
Тяжесть обвинений в повторном аресте
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после освобождения, в случае повторного ареста
В течение 3 месяцев после освобождения, в случае повторного ареста
Удовлетворенность опиоидной заместительной терапией.
Временное ограничение: В тюрьме и через 3 месяца после освобождения
В тюрьме и через 3 месяца после освобождения
Симптомы отмены опиоидов и тяга к ним
Временное ограничение: Во время тюрьмы и после освобождения
Во время тюрьмы и после освобождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться