안구 화학 화상에서 양막 이식의 역할
연구 개요
상세 설명
이 연구는 부상의 첫 2주 동안 등급 II-IV 급성 안구 화학 화상(Roper - Hall 분류) 환자를 대상으로 합니다.
국소 마취 후 모든 환자는 초기에 응급 처치를 받게 됩니다. 여기에는 안구 표면 PH를 정상화하기 위한 일반 식염수 세척과 초기 미립자 매일 및 부스러기 제거가 포함됩니다. 검사를 완료하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 치료 할당 목록을 사용하여 기존의 의료 요법을 받는 AMT(그룹 A) 또는 의학적 치료만 받는 AMT(그룹 B)로 무작위 배정됩니다. 양측 손상이 있는 환자의 경우 눈은 별도로 무작위 배정됩니다. AMT는 프레젠테이션 후 24시간 이내에 수행됩니다. 양막은 7-14일 동안 제자리에 유지됩니다. 환자는 1일, 3일, 7일, 10일, 14일, 21일, 28일에 검사를 받은 후 3개월까지 격주로, 그리고 (매 방문 시 1년마다, 시력(sneillen 차트에 의해), 통증 감소(주관적으로)이 될 때까지) 각막 상피 결손의 크기(플루오르세인에 의해 각막 혈관 형성 및 혼탁 정도, 안검 형성이 평가됩니다. 방문할 때마다 디지털 사진을 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- 모병
- Labbafinejad Medical Center
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연락하다:
- Alireza Baradaran Rafiee, MD
- 전화번호: +98 21 22587317
- 이메일: labbafi@hotmail.com
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수석 연구원:
- Alireza Baradaran Rafiee, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 화학적 눈 화상 2-4등급 환자
- 2주만에 버닝이 발생했습니다.
제외 기준:
- 1등급 소각
- 화상을 입은 지 2주 이상이 지났습니다.
- 환자의 후속 조치는 6개월 만에 연결이 끊겼습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
기존의 의료 요법을 사용한 AMT
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기존의 약물 치료(그룹 A) 또는 약물 치료만 포함하는 AMT(그룹 B).
AMT는 프레젠테이션 후 24시간 이내에 수행됩니다.
양막은 7-14일 동안 제자리에 유지됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
혼자 치료
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기존의 약물 치료(그룹 A) 또는 약물 치료만 포함하는 AMT(그룹 B).
AMT는 프레젠테이션 후 24시간 이내에 수행됩니다.
양막은 7-14일 동안 제자리에 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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통증
기간: 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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Symblepharon 형성
기간: 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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상피 결함 치유
기간: 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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각막 혼탁 및 혈관 형성
기간: 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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1, 3, 7, 10, 14, 21, 28일 이후 3개월까지는 2주마다, 1년까지는 매월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alireza Baradaran Raffiee, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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